作者ls4860 (我是熟番)
看板pharmacist
标题Fw: [新闻] 药吃5年没事就合法 立委：全民成白老鼠
时间Fri Aug 30 15:01:52 2013
※ [本文转录自 Gossiping 看板 #1I840CWq ]
作者: pshuang (中山先生忠实信徒-我爱萝) 看板: Gossiping
标题: [新闻] 药吃5年没事就合法 立委：全民成白老鼠
时间: Fri Aug 30 14:47:34 2013
1.媒体来源:
新头壳newtalk 2013.08.30 陈芷仪 黄朝郁/台北报导
2.完整新闻标题/内文:
药吃5年没事就合法 立委：全民成白老鼠
立法委员陈节如会同民间监督健保联盟今（30）日召开记者会，
痛批卫生社福部食品药物管理署和健保局把民众当作药品的白老
鼠，在未作生体相等性（BE）等测试之前，就先核发药证，只要
求药厂在2年内补做BE，或是
上市5年内没有民众出现严重不良反
应，即可以就地合法，她痛批，「这样简直是拿人民的生命开玩
笑。」
此外，民间监督健保联盟召集人黄淑英要求食药署提供需要补做BE
的药品清单，但出席记者会的卫福部食药署药品及新兴生技药品组
组长邹玫君则表示，违规药品清单必须请专家一条一条比对，至少
还需要1个月才能公布。
立法委员陈节如与民间监督健保联盟今天针对药品管理不当召开记
者会。陈节如说，市面上违规药品流窜，包括仿单、包装、赋形剂
及未做生体相等性（BE）等，截至今年3月已高达3841品项不合规定。
邹玫君则回应，这3841项违规药品中，并不是全部都没有做BE，有些
品项只是药品内涵与标示不同，并不像立委说的那麽严重。她表示，
某些药品只有做些微的成份变动，就不会要求重新做BE，而不提供药
品清单，是因为这些资料必须请专家一条一条比对，至少还需要1个月
才能公布。
陈节如表示，BE指的是药品上市前的临床试验，目的为检视药品血中
浓度与原厂相较是否符合法规要求，若依法进行管理，药厂必须要在
处方变更时完成BE试验後，才能取得药证。
但是，陈节如指出，现在食药署竟然在药厂完成BE测试之前，就先核
发药证，只要求药厂在2年内补做BE，或是上市5年内没有民众出现严
重不良反应，即可以就地合法，她痛批，「这样简直是拿人民的生命
开玩笑。
民间监督健保联盟发言人滕西华表示，学名药上市之前，BE只是基本
门票，不然根本不能核发药证。但是食药署却以全台湾的病人测试取
代BE，「根本是健保出钱，替厂商换取免BE的门票。」
黄淑英也表示，她曾经要求食药署提供需要补做BE的药品清单，但是
食药署却以会违反个资法为由，拒绝提供。她批评，这些清单攸关人
民的生命安全，怎麽可以用个资法来当挡箭牌。
最後，面对陈节如情绪激动地当面质问愿不愿意公布药单，邹玫君还
是以名单还没确定为由回避。陈节如呼吁，食药署不应该再让人民的
健康暴露在危险药品的威胁下，并且将这些违规的药品全面下架。
3.新闻连结:
http://newtalk.tw/news/2013/08/30/39713.html
4.备注:
比起桶二，各大药厂更屌
不过，为什麽一则新闻中，同样的话要写两次?
全民不删档公测~
--
司法不能孤立，背离人民期待。
-- 这句话是哪个王八蛋说的？
--
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◆ From: 114.44.226.21
1F：→ hsunting2000:鬼岛科科 08/30 14:48
2F：→ kixer2005:马英九说的wwwwwwww 08/30 14:48
3F：推 MiuLove:太屌了...鬼岛生活处处是惊喜 08/30 14:48
4F：推 accin:呵呵 一堆直销跟电台说的自己产品跟仙丹一样 根本没医学证明 08/30 14:48
5F：推 kaorucyc:因为很重要??? 08/30 14:49
6F：推 hu6111:鬼岛到底有啥是安全的 08/30 14:49
7F：→ blackwindy:健保就大家来试药 吃没问题就运气好 吃死人就医生赔 08/30 14:49
8F：推 tngduh: 08/30 14:49
9F：推 lahiboy:不然拿狗来做实验，狗本又要吠了... 怎麽办？当然拿人啊！ 08/30 14:49
10F：推 Irenicus:因为很重要 08/30 14:49
11F：推 F7:整个城市都是我的试验场 08/30 14:50
12F：推 sunnywing:动物实验又会有人出来靠北 只好拿人了 08/30 14:50
13F：推 scarface:因为很重要所以要写两次~ 08/30 14:50
14F：嘘 MacOSX10:毒淀粉塑化剂是不是也可以来这招？ 08/30 14:50
15F：→ drigo:食品业也可以这样做, 5年内没人吃死, 就合法 08/30 14:50
16F：推 pierreqq:太先进了 不块陶!?? 08/30 14:51
17F：→ les5277:门诊会被问，最近有种实验新药要不要试看看 08/30 14:51
18F：推 forever23:白痴 08/30 14:52
19F：推 Jeph: 统一表示: 08/30 14:52
20F：→ clala:把人民当白老鼠，这不用负责吗? 08/30 14:52
21F：→ eiw123:COOL 08/30 14:52
22F：推 judicialp:法国:非法移民10年没被抓到 可就地取得法国籍 跟我比? 08/30 14:53
23F：推 urdie:整座台湾都是我的实验室 08/30 14:53
24F：推 Pumama:现在最流行的全民付费公测 08/30 14:53
25F：推 avi5566:KMT不意外 只有财团才是人 贱奴当实验品刚好而已 08/30 14:53
26F：推 DCaty:洗肾率世界第一 08/30 14:54
27F：推 temma:公民公测 08/30 14:54
※ 编辑: pshuang 来自: 114.44.226.21 (08/30 14:55)
28F：推 alvar: 08/30 14:57
29F：推 turbomons:草菅人命 危害国民健康 这已经不是下台可以解决 08/30 14:57
30F：推 EmptySmile:切腹吧, 如果你不想同马应丸一样被唾弃千年 08/30 14:57
31F：→ emou:如果在十年八年後他死了 请问大人~你可不可以告我谋杀? 08/30 14:57
32F：推 forever23:五年内没事不代表没问题 白痴就是白痴 08/30 14:58
33F：推 ls4860:借转 08/30 15:00
34F：推 Zenxiety: 温馨鬼岛 08/30 15:01
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※ 转录者: ls4860 (123.194.248.116), 时间: 08/30/2013 15:01:52
35F：推 jase1979:请问有人知道,药证提前发这个种事有药事法上的解释吗? 08/30 15:22
36F：推 ywka:在吵的应该不是发证，而是已核准产品变更的问题 08/30 18:17
37F：推 Ithilloth:是已上市药品的赋形剂变更，很多都变到只有主成分没变了 08/30 23:13
38F：推 Ithilloth:重点是厂商自己乱变，没有提出申请，品质很可怕 08/30 23:14
39F：推 Ithilloth:而且TFDA还大开後门让他们就地合法，超四千张证都是 08/30 23:18
40F：推 JJLi:...............这新闻看的在下冷汗直流… 09/01 09:44
41F：推 joe6320:ㄎㄎ一个是大纲一个是内文 09/02 08:55