这个，应该可以看一下.... 第46条 经核准制造、输入之药物，非经中央卫生主管机关之核准，不得变更原登记事项。 经核准制造、输入之药物许可证，如有移转时，应办理移转登记。 ------ 原本讨论的个案事1000's包装，分装成小罐装，贴上有效日期贩售给同业， 这部分应该是与中央为生主管机管核准的原登记事项不合。 因此会有46条的法规问题。 另外，是否有53条的疑问，这也是要考虑的。 ※ 引述《mokinased (wiwiwo)》之铭言： : ※ 引述《ilovegirls (冲啊)》之铭言： : : 所以说今天如果是药厂自己成立一间子公司:某某药品公司 : : 然後药厂把药出给药品公司这样就可以分装来销售了? : : 那这样以後可以要求药厂不用一定出1000's的这麽大包装 : : 大家都可以散装卖了 也不用那麽大的库存量 : 看大家讨论得这麽热烈似乎还没有结论 : 我放一件法规判解给大家看一下吧 : 行政院卫生署96年8月2日卫署药字第0960027001号函 : 主　　旨： 所询分设药品物流中心是否免设药师驻厂监制乙事，复请　查照。 : 说　　明： 一、依据经济部96年6月11日经商字第09600580080号函、台北市政府卫生局 : 96年6月20日北市卫药食字第09634549600号函、桃园县政府卫生局96年6月13日桃卫药字 : 第0960008357号函办理，兼复　贵公司96年5月21日久字第960521号函。二、经查　贵公 : 司仅领有「贩卖业药商许可执照」，尚未办理制造业药商登记，而贴标签系属药物之制造 : 过程，若贵公司欲经营前开药品制造相关业务，应俟取得「制造业药商许可执照」方得营 : 业，合先叙明。三、次按，贴标签既系属药物之制造过程，为避免药品因储藏过久或储藏 : 方法不当而变质，药品之储备、供应及制造，仍应聘由药师监督，并由其负责检查药品之 : 储藏、陈列管理及卫生安全等药物管理之技术指导事项，是故，依药事法第29条第1项及 : 药师法之相关规定，该药品物流中心仍应由药师监制，且该药师应向执业（物流中心）所 : 在地主管机关申请执业登记，并加入执业所在地药师公会，其执业处所以一处为限。四、 : 至该物流中心不符工厂登记或公司登记之要件乙事，因该物流中心依法应由专任药师驻厂 : 监制管理，若药品物流中心乃受本公司管辖，不具有独立之法人人格，且无营业行为，仅 : 系事务单位，而其会计及盈亏系逐笔转报总机构列帐不予划分独立设置主要帐册，尚非属 : 商业登记法第13条之分支机构，毋庸办理营利事业登记（经济部95年9月11日经商字第 : 09502133170号函暨经济部92年10月20日经商字第09202433640号函），且因不符工厂管理 : 辅导法第2条「工厂」之要件，毋庸办理工厂登记。是故，非属药事法第27条第3项之分设 : 营业处所而系原厂之一部，本案自无须办理药商登记，而应视其营运行为有无涉药师之法 : 定业务，依说明三办理。 : 看完这篇法规解释应该释疑了吧~~ --

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