作者akway (生活就是要快乐)
看板pharmacist
标题[新闻] GMP药厂找食品厂包药 30种下架
时间Fri Nov 9 10:04:35 2012
GMP药厂找食品厂包药 30种下架
〔记者锺丽华、方志贤、黄淑莉、俞肇福、何玉华、张聪秋/综合报导〕GMP药厂为节
省成本,竟集体违法,委托「食品」厂包装「药品」!
为省成本 6家药厂集体违法
读者投诉指出,顺生、内外、温士顿、皇佳、元宙、世纪等六家药厂委托位於台南市的顺
杰生物科技包装药品,但顺杰为食品厂,设备不符药厂规格。卫生署食品药物管理局九月
底接获检举後,会同台南地检署,在顺杰查获顺生的两款药品、皇佳的一款药,共约二万
五千四百颗,内外也有十九万二千颗,已要求相关的三十种药物全面下架回收,吁服用这
些药物的民众停药。不过,督保盟批评,卫生署拖了一个多月才发警讯,严重失职!
读者质疑,GMP药厂都有负责产品的监制药师,却未克尽其职,应吊销他们的药师执照
,清查是否涉及伪造文书?并追查还有多少违法药厂?
非GMP环境制造 视同劣药
食管局风险管理组副组长李明鑫表示,GMP药厂从生产、制造、包装,依规定都须在G
MP环境中完成,否则就需视同「劣药」。李明鑫解释,药厂是基於成本考量,委托顺杰
做铝箔压包。这三十种药品中,喜鼻乐、治咳胶囊、欧业喉伴口含锭、通乐爽肠溶锭等九
款是在药局谘询药师後就能取得的「指示用药」,其他二十一种则是医师的处方用药,目
前并无这些药品不良反应通报纪录。
李明鑫表示,违法业者已依药事法处三到十五万元罚锾,相关刑责则由地检署侦办中,至
於玛科隆及曼哈顿两药厂委托顺生及世纪制药,也有三款药品被委外包装,但只罚顺生及
世纪。当时系基於侦查不公开才没发布新闻,只在网站公布回收资讯。
督保盟发言人滕西华认为,卫生署偷偷在网站公布,却让不知情的民众继续用药,教民众
如何再相信政府挂保证的GMP?卫生署应将业者撤照,并加强抽检。药师公会理事长李
蜀平、辅导理事长连瑞猛则认为,成品已先在药厂完成,仅委托做铝箔压包,不致影响药
品品质。
拖了月余示警 卫署被批失职
顺杰公司副总经理林意书强调,顺杰以保健食品分装代工为主,接受代工的都是药厂保健
食品,若有药厂将药品混为食品送来代工包装,卫生单位应追查的是来源端。
过去已有两次不符GMP程序的世纪制药,此次为第三次违规,新北市卫生局表示将加重
开罚;世纪厂长吴雪雄表示,销售数量较少的胃药及感冒药片若开模包装并不划算,才委
托顺杰包装。内外化学公司特助王庆宗则说,药品是已卖给经销商再委外包装,已要求经
销商回收药品。
顺生制药公司则说,药品成份合法,公司因为没有包膜设备才委外,包膜机器一台约一百
万元至二百万元,每种模具约二十多万元,未来将自行开模包装,不再委外。
http://www.libertytimes.com.tw/2012/new/nov/9/today-t2.htm
-----------------------------------------------
评论:不意外
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 36.226.66.242
1F:→ cyyk:挂照药师大概不能置身事外~ 11/09 12:48
2F:推 parker123:那个大概死定了... 11/09 14:29
3F:推 paulyang5054:行情价 大概多少? 11/09 20:29
4F:→ wlmweev:哇~~好多诊所爱用的药厂~~~(不意外) 11/11 18:37
5F:推 hoe1101:药师公会理事长的发言,呵呵 11/13 17:25