作者lexion (真真假假)
看板pharmacist
标题[问题] phase 4 clinical trial需要申请吗?
时间Thu Oct 27 04:16:45 2011
因为对clinical trial没有特别熟，
想请问一下目前对於在台湾做phase 4 clinical trial
需要送到卫生署同意吗? 或是各医院IRB通过就可以了?
有没有相关法规范? (目前只有看到一个GCP)
此外，如果是phase 4的trial, 但是有参与国际性试验的，
是否会有公开相关protocol的资料可以查询?
感谢各位~
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