http://www.tdrf.org.tw/ch/05knows/kno_08_list.asp Q:药害救济是为了在「正当使用药物」情形下而发生药害的一项人道救济制度，但是所 谓的「正当药物使用」指的是什麽呢？ (2009/05/18) A:药害救济法中第三条特别提到，所谓「正当使用」是指依医药专业人员之指示或药物 标示而为药物之使用。也就是说在药物的使用上应遵照医药专业人员的指示下使用合法 的药物。所以说民众必需正确地依医药专业人员指示，按时服药，有问题立即寻求医药 专业人员的协助。 正当使用跟正确使用有没有一样 我不确定 法规是很贱的一科 差一个字就可能不对了Orz ※ 引述《keninvin (康欸)》之铭言： : [完整题目与选项] : 某医师将药品使用於非核准适应症（off label use），而生药害，应否准予申请药害救 : 济？ : (A) 医师审酌用药，即使系off label use，应属正确使用药品，应予药害救济 : (B) 系off label use，应不得申请药害救济 : (C) 属正当用药而生药物不良反应，应予药害救济 : (D) 未获赔偿时应予药害救济 : [考选部公布之原答案] : B : [应修正之答案] : A : [理由与题目争议处] : 药害救济法　第十三条： : 有下列各款情事之一者，不得申请药害救济： : 一、有事实足以认定药害之产生应由药害受害人、药物制造业者或输入业 : 者、医师或其他之人负其责任。 : 二、本法施行前已发见之药害。 : 三、因接受预防接种而受害，而得依其他法令获得救济。 : 四、同一原因事实已获赔偿或补偿。但不含人身保险给付在内。 : 五、药物不良反应未达死亡、障碍或严重疾病之程度。 : 六、因急救使用超量药物致生损害。 : 七、因使用试验用药物而受害。 : 八、未依药物许可证所载之适应症或效能而为药物之使用。但符合当时医 : 学原理及用药适当性者，不在此限。 : 九、常见且可预期之药物不良反应。 : 十、其他经主管机关公告之情形。 : 而根据药害救济基金会网站发布的公告： : http://www.tdrf.org.tw/ch/02_affair/aff_01_main.asp?bull_id=4231 : ..在原有的制度下，药品如未依许可证所载之适应症或效能而使用，受害者无法获得药害救 : 济给付，但依新修正条文，对未依照药品许可证所载之适应症或效能使用药品（即适应症 : 外使用药品），只要符合用药当时之医学原理，并具用药适当性，民众就仍可依法申请药 : 害救济，至於是否给予药害救济给付，仍必须由「卫生署药害救济审议委员会」审议。.. : 因此off label use所生药害仍然有管道可以申请药害救济，而非如选项(B)所示无法申 : 请。其中(A)选项虽然不是百分之百正确，但可以知道答案绝对不会是(B)。 : [理由来源之文献课本与页数] : 法务部全国法规资料库网站-药害救济法 : http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030023 : 财团法人药害救济基金会网站 : http://www.tdrf.org.tw/ch/00_home/home.asp --

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