食品药物管理局说明将对「Avastin（bevacizumab）」用於治疗乳癌之适应症进行疗效再 评估。 (发布日期2010-12-17) http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=6843&classifysn=4 美国食品药物管理局针对「 Avastin （ bevacizumab ）」用於治疗乳癌进行疗效评估， 并於 2010 年 12 月 16 日发布新闻建议厂商移除 Avastin （ bevacizumab ）用於治疗 乳癌之适应症，厂商可依行政程序於 15 天期限内提出办理公听会之要求。 「癌思停 Avastin （ bevacizumab ）」是一种抗血管内皮生长因子 (VEGF) 的生物 药品，台湾食品药物管局 (TFDA) 所核定用於治疗乳癌之适应症为「转移性乳癌 (mBC) ： Avastin 与 paclitaxel 合并使用，可以做为 HER2 (-) 转移性乳癌患者的第一线治 疗。说明： 1. Avastin 与 paclitaxel 并用在治疗转移性乳癌患者之疗效，仅在无疾病 进展存活期方面可达统计上显着优於 paclitaxel 单独使用，目前并无以整体存活期为主 要疗效指标之临床试验证实 Avastin 与 paclitaxel 并用延长整体存活期之效果。 2. Avastin 不适用於经 anthracycline 及 taxane 治疗转移性乳癌又出现疾病进展的病患 。」台湾食品药物管局已请厂商提供对於治疗乳癌之相关临床试验资料，目前正进行疗效 再评估作业中，俟有初步评估结果後，将提请药品谘议小组讨论该药品用於治疗乳癌之适 应症之疗效评估。 为确保药物安全与医疗效能，卫生署已建置药物安全监测机制，即时监视国内、外药物安 全讯息，除设有药物不良反应通报系统及药物不良品通报中心之外，并对於药物之安全性 与疗效亦随时进行再评估，如医疗人员或病患疑似因使用（服用）药品导致不良反应之发 生，请立即通报卫生署所建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线 02-2396-0100 ，网站： http://adr.doh.gov.tw 。 如发现药物不良品时，请立即通报 卫生署所建置之全国药物不良品通报中心，药物不良品通报专线 02-2396-0100 ，网站： http://recall.doh.gov.tw 。 --

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