作者kimall (K Mall)
看板pharmacist
标题[新闻] FDA：癌思停(Avastin)无助乳癌治疗
时间Sat Dec 18 00:02:31 2010
http://udn.com/NEWS/LIFE/BREAKINGNEWS9/6041144.shtml
【联合报╱记者刘惠敏／即时报导】 2010.12.17 11:07 pm
美国食品药物管理局FDA发布新闻，针对癌思停（Avastin）在的疗效，建议厂商移除转移
性乳癌适应症，罗氏药厂将依法於15天内举行听证会，届时FDA将再评估是否维持建议，
卫生署食品药物管理局TFDA则表示将要求相关资讯观察、再评估。
癌思停是抗血管内皮生长因子，国内在5年前通过适应症转移性大肠直肠癌，今年分别通
过多型性神经胶母细胞瘤、转移性乳癌、晚期非小细胞肺癌的适应症，皆是自费使用。国
内核准癌思停、太平洋紫杉醇(Paclitaxel)并用於转移性乳癌患者。
罗氏药厂表示，美国食品药物管理局（FDA）在两年前根据其3期大型临床试验，加速审核
通过转移性乳癌上适用，但目前根据药厂其他试验的补件说明，认为未达预期疗效，不过
欧盟（CHMP）认为癌思停与太平洋紫杉醇并用，在效益与风险比较上仍有价值，因此也将
主动办理听证会，要求再评估。
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◆ From: 114.33.7.40
1F：推 pvsoto:明天刚好要考这个药= = 12/19 21:46