(部分恕删) ※ 引述《nigra (阳光大稻)》之铭言： : 若以下言论有冒犯之处 尚请见谅 : ※ 引述《moriyako (何妨吟啸且徐行)》之铭言： : : 药事法32条 : : 医疗器材贩卖或制造业者，应视其类别，聘用技术人员。 : : 前项医疗器材类别及技术人员资格，由中央卫生主管机关定之。 : : 另药师法第15条(药师业务)其中的第3项、第4项 : : 药师得贩卖或管理一定等级之医疗器材。 : : 这项也是後来修法才加上来的 : 药事法 : 第 1 条 　 药事之管理，依本法之规定；本法未规定者，依其他有关法律之规定。但 : 管制药品管理条例有规定者，优先适用该条例之规定。 : 前项所称药事，指药物、药商、药局及其有关事项。 : 第 4 条 　 本法所称药物，系指药品及医疗器材。 : 第 13 条 　本法所称医疗器材，系包括诊断、治疗、减轻或直接预防人类疾病，或足 : 以影响人类身体结构及机能之仪器、器械、用具及其附件、配件、零件。 : 前项医疗器材，中央卫生主管机关应视实际需要，就其范围、种类、管理 : 及其他应管理事项，订定医疗器材管理办法规范之。 : 第 32 条 　医疗器材贩卖或制造业者，应视其类别，聘用技术人员。 : 前项医疗器材类别及技术人员资格，由中央卫生主管机关定之。 : 药师法 : 第 15 条 药师得贩卖或管理一定等级之医疗器材。 : 前项所称一定等级之医疗器材之范围及种类，由中央主管机关定之。 : 法条之间是有相承性和逻辑性的 : 下列为中央主管机关之规定 : 食品药物管理局函释 (发布日期2009-12-29) : 依据药师法第十五条第四项规定药师得贩卖或管理一定等级之医疗器材之范围及种类： : 一、医疗器材管理办法所定第一等级之医疗器材。 : 二、医疗器材管理办法所定非植入性第二等级及第三等级之医疗器材。 : 三、本令自即日生效。 : 食品药物管理局的新闻稿 (发布日期2010-08-16) : 为保障消费者，卫生署食品药物管理局於99年8月10日公告矫正视力使用之有度数镜片纳 : 入第一等级医疗器材管理。 : : 其实当初药师卖医疗器材是没有法源依据的喔 : : 顺带一提 : : 各大便利商店所贩售的保险套(卫生套)也是医疗器材 : : 总不可能各个门市都请个药师吧? : : 一个药师就抵过好几个工读生薪水了... : 所以呢？ : 要讨论的重点应该在 该医疗器材应该列於何级 : 药师仅对於特定等级医疗器材贩卖、管理有义务和权利 : 请问一下 保险套是列於何级？ 你知道吗？ 少了一条重要法条 药事法施行细则第13条 医疗器材制造业者依本法第三十二条规定应聘技术人员之医疗器材类别及 其技术人员资格，依左列规定： 一、制造一般医疗设备、临床检验设备及生物材料设备者，应聘国内公立 或立案之私立专科以上学校或经教育部承认之国外专科以上学校理、 工、医、农等相关科、系、所毕业之专任技术人员驻厂监制。 二、制造隐形眼镜镜片消毒药水 (锭) 、移植器官保存液、卫生材料、卫 生棉条业者，应聘专任药师驻厂监制。 另外，「得」贩卖只是说「可以」贩卖 没有排除其他符合资格者贩卖 而依上述条文规定 实际上，医疗器材的贩卖原则上根本没有「贩售者（人）」的资格限制 只是对「贩售机构」有要求一定要是药商而已 再者 把矫正镜片纳入管理 依照现在的法规规定 并不是指在「贩售」的时候要加强到什麽程度 （当然啦 因此而有更多眼镜行必须申请药商也可以算是） 毋宁是对「制造」的过程做加强的管理 --

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