作者flyfish5 (lalala)
看板pharmacist
标题[问题] 一个关於过动症儿童所服用的利他能药物的代谢速度问题。
时间Tue Aug 17 16:55:16 2010
不好意思 是这样的
我是一个研究生，探讨过动症儿童的行为与脑波
因为本身是复健背景，所以对於药物不太了解
有些问题来这里请教大家，先谢谢大家!
最近在投人体试验审查的时候
原本收案标准设在若有服用Methylphenidate的药物的个案
需要停用药物三天wash out 也看过国外文献有这样的标准
但委员提出
过动症孩童所服用的不管长效或短效的药物 三天太短
建议应以药物动力学的方式去探讨其wash out所需的时间
才能让过动症的个案的症状显现在其行为上
不然收取到的data可能还是个案在受药物控制下的行为
这样就没有意义
之後又查了相关文献
服用利他能(短效型methylphenidate)个案需要7天washout的时间
但也不知道这七天是如何得出
又，每个个案所服用药物的剂量均不同，
这样一来，是否需要个别化其wash out的时间?
因此想请问大家，是否有相关的文献书籍，或者是公式可以求得
这些药物确切的的wash out时间呢?
(这个问题有些苦恼 因为 washout的时间一旦拉长的话
家长参与实验的意愿也就会降低了)
需要大家的解惑与意见...
再次感谢大家(鞠躬)
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 163.25.111.38
1F：推 keninvin:药物排除时间=半衰期*3.3 应该是这个 依照药物性质与剂量 08/17 18:19
2F：→ keninvin:无关 这是刚修完生物药剂的一点印象XD 08/17 18:19
3F：→ keninvin:详细点可以去查生物药剂或药物动力学相关的书 08/17 18:20
4F：推 momo5252:要看是服用哪种剂型的.药物的仿单应该都会写duraction 08/17 22:13
5F：→ momo5252:拼错 duration.相关文献也可用micromedex资料库去搜寻 08/17 22:20
6F：推 saitoTK:这一题不简单啊...Ritalin有30%的protein binding 08/18 15:16
7F：→ saitoTK:诺华又有出缓释剂型..... 08/18 15:17
8F：→ DeepBoy:以PK来看，washout的时间一般建议至少大於药品本身半衰期 08/18 20:52
10F：→ DeepBoy:/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ 08/18 20:54
11F：→ DeepBoy:ucm070124.pdf 08/18 20:54
12F：→ DeepBoy:在第21页的地方。 08/18 20:54
13F：→ DeepBoy:若担心washout时间太长而影响受试者的配合度，试验或许可 08/18 20:55
14F：→ DeepBoy:考虑以平行试验的设计方式。提供您参考，祝您研究顺利^__^ 08/18 20:55
15F：→ DeepBoy:以上内容纯属代PO 08/18 20:56
16F：→ DeepBoy:washout的时间一般建议至少大於药品本身半衰期的五倍以上 08/18 20:56
17F：→ DeepBoy:没贴好, 再贴一次 08/18 20:57
18F：→ flyfish5:谢谢楼上各位的回应~* 大家工作也加油哦:) 08/20 11:43