作者kswg (N/A)
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标题[新闻] 皮肤感染药物 用药警讯
时间Sat Aug 7 01:40:46 2010
http://udn.com/NEWS/LIFE/BREAKINGNEWS9/5770585.shtml
【联合报╱记者刘惠敏/即时报导】 2010.08.06 06:37 pm
美国食品药物管理局(FDA)近期发布含
daptomycin的用药安全资讯,自2004年至今,有7
件疑似使用该药品,导致肺部嗜伊红血症的案例,因此美国FDA提醒医护人员、民众注意
,并要求该药品的仿单加注可能引发肺部嗜伊红血症的相关讯息。
罕见的肺部嗜伊红血症症状,包括发烧、咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等。
卫生署表示,目前我国核准含
daptomycin的药品制剂许可证有两张,核可适应症主要在感
受性革蓝氏阳性菌引起的复杂皮肤性和皮肤组织感染等,该成分药品仿单也在「上市後经
验」,已刊载「肺部嗜伊红血症相关的过敏反应」,不良反应通报中引起发烧2件、肺部
重复感染1件。
目前药商已向卫生署食品药物管理局说明,将依美国FDA要求修订仿单内容,TFDA也提醒
医护人员注意。
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