作者narkata ()
看板pharmacist
标题[申覆] 药分 第十题
时间Wed Aug 4 07:13:30 2010
[完整题目与选项]
比旋光度测定後之数据应伴随记录相关条件,下列何者不必记录?
考选部公怖答案 是 C (日期)
应该正确的答案是 全对
因为这一题我是直接问 FDA(Taiwan)
回覆如下
他们们说每一台检测仪器当你要列印数据时都一定要有日期 <--这是CGMP的精神也是
近几年政府在推动的PIC/s里面的重点之一 不然没有日期大家做出来的数据都可以窜改了 ~~
还说一定要申诉成功
因为这样子以後去药厂当驻厂药师时才不会有错误的观念
http://gmp.fda.gov.tw/dossier/new_file_download.php?Pact=FileDownLoad&Pval=330
他叫我看的地方是在第六章品质管制（QUALITY CONTROL）
的 测试（TESTING） 6.17 e
我猜这一题会稳过
有待过药厂的人都知道 日期是多麽重要的
[考选部公布之原答案]
[应修正之答案]
[理由与题目争议处]
[理由来源之文献课本与页数]
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 116.59.20.148
※ 编辑: narkata 来自: 116.59.20.148 (08/04 07:19)
1F：→ RAWISJERICHO:就实验数据的参考来讲 确实不用考虑日期 08/04 07:33
2F：→ RAWISJERICHO:大家PAPER实验结果也没有写说他表格是哪一天跑的数据 08/04 07:33
3F：→ RAWISJERICHO:这题题意应该是问跟实验确效以及影响因子 不是品管 08/04 07:34
4F：→ narkata:在药厂的实验室里 每做什麽实验都要记录日期和签名 08/04 08:18
5F：→ narkata:这样才可以追溯 假如这题他问影响因子的话那就不是日期 08/04 08:20