作者smeliz (i see...)
看板pharmacist
标题[情报] 女性避孕贴片
时间Wed Jan 23 09:01:08 2008
卫生署提醒,使用女性避孕贴片药品应小心副作用,
妇女民众应在合格妇产科医师监督下正确使用
2008/01/22
Johnson and Johnson委托Boston Collabrative Drug Surveillance Program
(BCDSP)进行一项有关避孕贴片「Ortho EVRA Contraceptive Transdermal
Patche」的药物流行病学研究,该项研究对象为15~44岁的妇女,结果显示相较
於口服避孕药丸,妇女使用荷尔蒙类药品避孕贴片有较高风险产生静脉栓塞或
进而导致肺栓塞等副作用,因此妇女民众应经合格妇产科医师诊断後,依个别
病患情形开立处方,妇女朋友亦应遵循医师处方小心使用,用药期间亦须作详细
观察。
卫生署核准之女性避孕贴片「EVRA Transdermal Patches/以芙避孕贴片」适应症
为「女性避孕用」,该品为一穿皮贴片剂,属於医师处方药品,卫生署核准该药品
仿单载明禁忌症包括血栓性静脉炎、血栓性栓塞疾病或曾有深层静脉血栓性静脉炎
或血栓性栓塞疾病之病史者等;其警告及注意事项…血栓、栓塞及其他血管疾病之
风险增加所导致的永久失能或死亡,可能与荷尔蒙避孕法有关…。严重不良反应包
括血管异常:高血压、脑血管意外、深层静脉栓塞、动脉血栓-栓塞;肺部血管栓塞
及其他血栓-栓塞、偏头痛等。
以芙避孕贴片自93年4月13日核准上市後列入监视,於监视期间(自发证日起七年)内
,厂商必须收集国内、外副作用报告,每六个月定期送本署药物不良反应通报中心,
以确保国人用药安全。卫生署呼吁妇女民众,应在合格妇产科医师监督下使用,对
自己的身体才有保障,切勿自行使用避孕药品,让妇女同胞能在「安全」之环境下
安心使用本药品。卫生署已建立药物安全主动监控机制与评估,除有药物不良反应
通报系统之外,对於安全有关讯息,随时进行了解,以保障民众之用药安全,提醒
医疗人员或病患疑似因为使用(服用)药品导致不良反应发生时,请立即通报给卫
生署所建置之全国药物不良反应通报中心,药物不良反应通报专线02-2396-0100,
网站:
http://adr.doh.gov.tw。
卫生署新闻稿:
http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&
level_no=1&doc_no=52480
FDA新闻稿:
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01781.html
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