转自卫生署122期药物食品安全周报 Ketorolac是一种非类固醇类抗发炎剂(Nonsteroidal anti-inflammatory agents)类药品 ，卫生署核准的含ketorolac成分药品许可证共有26张，包括口服、注射及点眼液等剂型 。在核准的注射及口服剂型适应症为：「疼痛之短期疗法」。不宜用於一般疼痛治疗或退 烧用途，其可能引起的不良反应有胃肠出血、溃疡、穿孔或肾脏衰竭等，亦曾有患者在服 用後，出现过敏性休克的情形。 由於在卫生署建置的全国药物不良反应通报资料库中，曾有7件疑似因为使用含ketorolac 成分注射剂型药品，而导致过敏性休克的通报案例。卫生署在邀集专家审慎评估此类药品 的风险效益後决定，由於这类止痛剂仍有其临床上之重要性，且谨慎小心使用应可预防不 良反应的发生，因此於97年1月7日公告，含Ketorolac成分药品之口服及注射剂型仿单应 加刊「（1）Ketorolac不可用於退烧。（2）台湾曾有病患使用Ketorolac导致过敏性休克 ，甚至死亡之案例发生，应小心使用本药品。（3）使用注射剂型之Ketorolac成分药品时 ，需有急救设备备用，注射後半小时内应有人监控病患之安全性」等警语内容，而所有持 有上述药品许可证的厂商，均需於97年4月10日以前，将卫生署公告的应加注警语内容， 刊载於药品仿单中，逾期未办理者於许可证效期届满时，将不准予展延。 卫生署於针对非类固醇类抗发炎剂注射剂型药品进行再评估时，虽然在全国药物不良反应 通报资料库中，疑似由其他非类固醇类抗发炎剂注射剂(例如diclofenac、ketoprofen… 等)所引起的不良反应严重程度较低，但为确保病患的用药安全，卫生署会持续严密监视 ，非类固醇类抗发炎剂注射剂型药品的用药安全，并再次呼吁，医师为病患开立非类固醇 类抗发炎剂注射剂型时，应谨慎评估病患的风险效益。 -- http://tw.myblog.yahoo.com/jw!SWpnUnWRHB6p.yh3JlP4nt4h08MY/ 我的blog --

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