作者lasixchueh (克里斯.阙)
看板pharmacist
标题[情报] Ketorolac成分药品不得做为退烧用途
时间Sun Jan 20 22:38:44 2008
转自卫生署122期药物食品安全周报
Ketorolac是一种非类固醇类抗发炎剂(Nonsteroidal anti-inflammatory agents)类药品
,卫生署核准的含ketorolac成分药品许可证共有26张,包括口服、注射及点眼液等剂型
。在核准的注射及口服剂型适应症为:「疼痛之短期疗法」。不宜用於一般疼痛治疗或退
烧用途,其可能引起的不良反应有胃肠出血、溃疡、穿孔或肾脏衰竭等,亦曾有患者在服
用後,出现过敏性休克的情形。
由於在卫生署建置的全国药物不良反应通报资料库中,曾有7件疑似因为使用含ketorolac
成分注射剂型药品,而导致过敏性休克的通报案例。卫生署在邀集专家审慎评估此类药品
的风险效益後决定,由於这类止痛剂仍有其临床上之重要性,且谨慎小心使用应可预防不
良反应的发生,因此於97年1月7日公告,含Ketorolac成分药品之口服及注射剂型仿单应
加刊「(1)Ketorolac不可用於退烧。(2)台湾曾有病患使用Ketorolac导致过敏性休克
,甚至死亡之案例发生,应小心使用本药品。(3)使用注射剂型之Ketorolac成分药品时
,需有急救设备备用,注射後半小时内应有人监控病患之安全性」等警语内容,而所有持
有上述药品许可证的厂商,均需於97年4月10日以前,将卫生署公告的应加注警语内容,
刊载於药品仿单中,逾期未办理者於许可证效期届满时,将不准予展延。
卫生署於针对非类固醇类抗发炎剂注射剂型药品进行再评估时,虽然在全国药物不良反应
通报资料库中,疑似由其他非类固醇类抗发炎剂注射剂(例如diclofenac、ketoprofen…
等)所引起的不良反应严重程度较低,但为确保病患的用药安全,卫生署会持续严密监视
,非类固醇类抗发炎剂注射剂型药品的用药安全,并再次呼吁,医师为病患开立非类固醇
类抗发炎剂注射剂型时,应谨慎评估病患的风险效益。
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