作者greenxie (安琪拉)
看板optical
标题[新闻] 矫正镜片列为医疗器材
时间Tue Aug 17 16:51:55 2010
新闻来源:
http://udn.com/NEWS/LIFE/BREAKINGNEWS9/5791349.shtml
【联合晚报╱记者李树人/即时报导】 2010.08.17 04:34 pm
为保障消费者,卫生署食品药物管理局8月10日公告矫正视力使用的有度数镜片,纳入第
一等级医疗器材管理。食品药物管理局提醒,贩卖、制造矫正镜片相关业者,应尽速向所
在地卫生局申请医疗器材贩卖业、制造业药商许可执照。民众明年(100年)起,应至领
有药商许可执照的眼镜业者购买矫正镜片,以维自身消费权益。
【中央社/台北17日电】
卫生署公告矫正视力使用的有度数镜片,像是近视、老花等,从明年1月1日起依规定须取
得医疗器材许可证,才能制造、输入;须领有药商许可执照的店家,才能贩售。
民众常可在路边摊、39元商店等处,买到便宜的老花眼镜、廉价近视眼镜。卫生署医疗器
材及化粧品组组长刘丽玲今天受访表示,卫生署公告矫正视力使用的有度数镜片纳入第1
等级医疗器材管理,未来这些地点都不能任意贩售,若违法,将依药事法处罚新台币3万
到15万元。
刘丽玲说,只要是有度数的镜片,从民国100年起应依照药事法规定,取得医疗器材许可
证後,才可以制造、输入贩售;另外,贩卖有度数镜片的地点、店家,也必须取得药商许
可证执照。
不过,运动用的有度数眼镜,包括护目镜、蛙镜、滑雪镜等,民众不会长时间使用,因此
不在列管范围。
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1F:推 iem2000:配眼镜要涨价了? 08/20 22:22