完整标题：王必胜：高端库存将届效 不再续购 发稿单位：Rti 中央广播电台 发稿时间：2022-11-04 16:54 撰 稿 者：撰稿编辑：刘品希 原文连结：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2149536 国产高端疫苗保护效益报告经食药署专家会议审查通过，中央流行疫情指挥中心指挥官王 必胜今天(4日)表示，专家认证高端具良好保护力，证明政府协助国内厂商开发国产疫苗 的政策方向正确，虽然高端的紧急使用授权(EUA)实质上仍有效，但所有库存即将届效， 後续也未再采购，高端已完成阶段性任务，若民众仍有接种次单位蛋白疫苗的需求，可选 择Novavax疫苗。 王必胜指出，国内对COVID-19疫苗EUA审查主要是根据EUA疗效评估基准，该基准参考国外 标准，高端以免疫桥接方式，试验结果中和抗体几何平均效价比值在95%信赖区间下为AZ 疫苗的3.4倍，高於基准要求的0.67倍，高端的血清反应比率在95%信赖区间下为95.5%， 也远高於基准要求的50%，因此当时给予EUA。当初核发EUA时，附带要求须在EUA通过1年 内提出保护效益报告，3日经专家审核後，证明其具良好保护力。他强调，高端是安全、 有效、副作用小的疫苗，在疫情期间提供国人良好保护力，目前也已完成阶段性任务，这 证明政府与指挥中心鼓励协助国内厂商开发国产疫苗的政策方向是正确的。 外界质疑高端未进行第三期临床试验，王必胜表示，国内进行第三期临床试验有相当程度 的难度，当时估计须有几十万人确诊才能进行研究，但後来高端在国外以免疫桥接方式进 行第三期临床试验，有的已发表结果、有的收案完成，高端也获选世界卫生组织团结试验 疫苗，同样是进行第三期临床试验，但资料还在分析中，待世卫公布。 对於高端第二期临床试验受试者仅4千人遭受质疑，医药品查验中心新药科技组组长詹明 晓指出，与近期2022年几个国外以免疫桥接核准的疫苗相比，其中，法国的Valneva疫苗 受试规模同样约4千人，比起AZ，其中和抗体几何平均效价比值为1.39倍，而高端为3.4倍 ，高端比起国外已核准的免疫桥接疫苗丝毫不逊色。 此外，卫福部长薛瑞元日前才表示正在检视高端效益保护报告资料，不会拖到选後才审完 ，但食药署3日火速通过审查，引发外界质疑。对此，王必胜说，外界一直希望不要回避 、尽快审查，因此他请同仁不眠不休整理资料、也请专家排定时间开会，大家都勇於面对 此事，没有其他考量。至於能否公布专家名单与会议纪录，王必胜说，会议记录之後会公 开在食药署官网上，至於会议审查是匿名投票，但有全程录音，经徵询专家意见，绝大部 分专家都反对公开姓名，也反对会议直播。 --

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