完整标题：高端COVID-19疫苗 向澳洲申请紧急使用许可 发稿单位：中央社 发稿时间：2022/6/6 16:32 撰 稿 者：记者：韩婷婷/编辑：林兴盟 原文连结：https://www.cna.com.tw/news/afe/202206060210.aspx （中央社记者韩婷婷台北6日电） 高端疫苗公告COVID-19疫苗已向澳洲药物管理局（Therapeutic Goods Administration,TGA）申请疫苗紧急使用许可（provisional approval，类似EUA）。 高端表示，因应COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情， AZ、辉瑞、莫德纳、娇生、 Novavax等5家疫苗厂已陆续取得 TGA provisional approval核准，而高端疫苗在日前取 得审查资格认定後，今天已完成完整文件递交。 高端也指出，申请紧急使用许可审查後，同时以取得国际认证为目标，将持续进行後续开 发及申请认证。 高端公告表示，澳洲TGA在全球医药法规监管机关中极具公信力，不但是世界卫生组织定 义的全球36个严格监管机构（Stringent Regulatory Authorities）之一，也是台湾查验 登记法规所认定的十大医药先进国认证单位。在COVID-19相关国际医药法规制定过程中， 澳洲TGA同时也是「ICMRA国际药物法规主管机构联盟」、「Access Consortium联盟」会 员国、以及「欧盟COVID-19疫苗和疗法委员会」的参与成员之一。 根据Our World in Data统计，目前全球已有67.6%人口完成至少一针新冠疫苗接种，62% 人口完成两针疫苗基础剂免疫，26%人口接受了第三针的追加免疫；疫苗总施打剂量已超 过118亿剂。而目前除了已开发国家大规模施打第三针疫苗外，以色列、美国等国家也开 始对高龄与高风险族群进行第四针疫苗接种或施打相关评估。 （编辑：林兴盟）1110606 --

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