作者lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)
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标题[新闻] 疫情延烧 中国批准2款mRNA疫苗临床试验
时间Mon Apr 4 21:12:23 2022
完整标题：
疫情延烧 中国批准2款mRNA疫苗临床试验
发稿单位：中央社
发稿时间：2022/04/04
撰 稿 者：编辑：邱国强
原文连结：https://reurl.cc/Ep3Don
（中央社台北4日电）康希诺生物、石药集团及中国国药集团中国生物等3家公司近2天先
後宣布，自家正在研制的COVID-19疫苗获准进入临床试验阶段。其中2款为中国至今仍未
施打的信使核糖核酸（mRNA）疫苗。
综合中国媒体报导，康希诺生物今早以陆股上市公司身分发布公告指出，公司开发的mRNA
疫苗已获得中国国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
也是陆股上市公司的石药集团则於3日晚间公告，公司开发的mRNA疫苗SYS6006，已获中国
官方批准开展临床研究。
同一天，中国国药集团中国生物也发布上市公司讯息，指公司研制的第2代重组蛋白疫苗
，也获得中国官方的临床试验批准文件。
康希诺表示，旗下mRNA疫苗是在2020年5月与加拿大Precision NanoSystems（PNI）公司
达成协议，由PNI负责疫苗开发；康希诺负责临床前测试、人体临床试验、监管批准和商
业化，且有权在亚洲（日本除外）将这款疫苗商业化；其他地区则由PNI保留。
石药集团则宣称，旗下mRNA疫苗属自主（自行）研发，系根据毒株流行情况进行「针对性
的抗原突变设计」。而临床前研究表明，这款疫苗对当前主流突变毒株「具有良好的免疫
保护效力」。
COVID-19疫情爆发2年多来，中国国内虽在研究mRNA疫苗，但至今一直没有获准上市，绝
大部分仍使用传统技术的灭活疫苗，被普遍认为难以抵挡变种病毒的侵袭，防护力与mRNA
疫苗相较并不充分。
在上述2款mRNA疫苗之前，由沃森生物和艾博生物合作研发的mRNA疫苗正处於三期临床试
验阶段，同时正进行人体注射第3剂的相关研究。（编辑：邱国强）1110404
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