完整标题：火遍多国的新冠快速检测试剂盒为何在中国遇冷？ 发稿单位：美国之音(VOA) 发稿时间：2022年2月7日 19:05 撰 稿 者：率方 原文连结：https://is.gd/lDWm6e https://is.gd/NFtZqm 在云南省瑞丽市，一名医务人员在进行核酸检测。（2021年7月5日） 华盛顿 — 随着新冠变异毒株奥密克戎的蔓延，许多国家正在广泛使用新冠快速检测试剂盒，这种可 以在家自测，结果立等可知的试剂盒一度供不应求。此类新冠快速检测试剂盒有一部分是 由中国制造的，但是中国却似乎并未推广快速检测试剂盒。有分析人士认为，此类试剂盒 对於筛查来说很有帮助，但却可能会出现漏诊的情况，这使得其不能成为仍在坚持“动态 清零”防疫政策的中国官方的心头爱。此外，如果个人使用自测盒後，有可能出现瞒报， 或将不利於新冠溯源。 新冠快速检测试剂盒火爆多国？ 为应对奥密克戎变异毒株导致的病例激增，美国政府近期便购买了10亿个新冠快速检测试 剂盒，并将其免费提供给美国人。 白宫在一份声明中说：“1月19日将有5亿份新冠快速检测试剂盒可供订购，并将直接邮寄 给美国家庭。”声明还说，为使更多人获得试剂盒，每个住址将可申请四份新冠快速检测 试剂盒。试剂盒通常会在订购後的7至12天内发货。 英国也在大量使用快速检测（侧向流动测试），英国广播公司（BBC）在一月的一篇报道 中说，此前便有文件披露，英国政府计划使用数以百万计廉价、一次性的侧向流动测试（ lateral flow tests），这种方式可以在15分钟内得出结果，但PCR检测则必须寄出并在 实验室进行处理。这些快速的侧向流动测试已逐渐成为英国日常生活的一部分。在2021至 2022财年，英国有47亿英镑被用於大规模快速检测。 在澳大利亚，新冠快速检测试剂盒甚至成为了一盒难求的紧俏产品。该国总理莫里森还在 一月中旬接受澳大利亚2GB电台采访时说：“新冠快速检测试剂盒在世界各地都很短缺。 这并不是澳大利亚的独有情况。” 核酸检测 vs 抗原检测 对於新冠病毒的检测，目前有几种主要的检测方式，其中之一便是NAAT（核酸扩增检测） ，作为NAAT的一种，PCR 检测被认为是显示当前是否感染病毒的最佳检测方式之—，通常 在实验室内进行。自测盒所使用的抗原检测方式也是检测病毒的一种方式。 核酸扩增检测的原理是通过检测新冠病毒内的遗传物质（RNA）来确定当前的感染状况， 抗原检测则是通过检测新冠病毒表面的蛋白质（或抗原）来确定感染状况。 新冠检测需考虑敏感性和特异性。敏感性（灵敏度）是一项测试正确识别疾病患者的能力 ，而特异性则是一种临床测试正确识别那些没有患病的患者的能力。敏感性越高，漏诊率 就越低。特异性越高，误诊率便越低。 兰德公司中国政策研究主任黄志环（Jennifer Bouey）对美国之音说，相较於核酸检测， 快速抗原检测“比较便宜、比较方便，对於筛查来说是比较有帮助的”。 黄至环还说：“欧美将试剂盒作为新冠防疫措施的一部分，这与欧美过去对待流行病的措 施也是很相符的，过去针对艾滋病也是提倡多检查，进而（患者）可以参加治疗，同时也 可以减少流传。”她说，现在欧美许多国家希望这种快速检测可以减缓疾病传播的速度。 但哈佛大学公共卫生学院免疫学和传染病学系荣誉退休教授李惇厚也强调了新冠快速检测 试剂盒的准确性问题。他对美国之音说：“做得好的快速检测试剂盒的特异性可以很高， 堪比PCR检测，但是敏感度方面却没有那麽高。” 他接着说：“如果PCR告诉你是阳性，那麽你很可能是阳性，如果告诉你是阴性，那你很 可能是阴性，但在做快速抗原检测时，结果呈阳性你很可能是阳性，结果显示是阴性时， 你可能是伪阴性。” “奥密克戎变异毒株与其他变异毒株相比，会导致更多的无症状感染者。平均来说，快速 检测盒对於无症状感染者的敏感度很低，大约只有50%的检出率。”俄勒冈州立大学全球 卫生中心主任纪骏辉博士说。 “中国制造”试剂盒未在中国推广？ 美国拜登政府为民众提供的新冠快速检测试剂盒有一部分来自中国。据福克斯新闻报道， 该台主播比尔·海默（Bill Hemmer）所拿到的iHealth Labs Inc.公司的自测盒，便是中 国制造的。iHealth Labs Inc.是中国九安医疗（Andon Health Co., Ltd.）的子公司。 报道还说，拜登政府表示，并非所有的5亿份抗原检测试剂盒都是中国制造的，但美国制 造的检测试剂盒不足以满足需求，所以他们采购了“世界其他地方”制造的检测盒。 中国科学技术部的官方报纸科技日报报道说，海关数据显示2021年11月，中国新冠抗原检 测试剂主要销往美国、英国、德国、加拿大和希腊。 这些“中国制造”的新冠快速检测试剂盒虽已漂洋过海，但在中国本土似乎并未得到大力 推广。中国目前仍在广泛使用被视为“金标准”的核酸检测。 中国国家药监局发布的2021年度医疗器械注册工作报告称，截至2021年年底，中国共批准 新冠病毒检测试剂68个，其中包括34个核酸检测试剂，31个抗体检测试剂，抗原检测试剂 仅有3个。 不像许多国家那样谋求与病毒共存，中国自新冠疫情爆发以来便采取了及其严格的新冠抗 疫措施。前外科医生、独立时评人何岸泉分析称，中国与欧美国家的防疫方式不同，使得 此类快速抗原检测试剂盒并未在中国推广。 他对美国之音说，欧美国家是国家推动、民众自觉的防疫方式，“中国大陆推行的是‘清 零’政策，是由政府主导的政府行为，可以说是对民众完全不信任的防疫政策”。他还表 示，快速检测试剂盒不符合中国的清零政策，其灵敏度没有核酸检测高，此外，中国也不 会允许民众自己检测。 中国科技创投媒体“36氪”刊登的一篇报道称，中国的核酸检测都是由各个机构实施的， 数据联网，可以直接锁定阳性感染者。而快速抗原检测只有测试者本人才知道，通报靠自 觉，存在隐瞒结果的可能，不利於新冠溯源。 专家：中国政府喜欢包办所有事情 圣路易斯华盛顿大学病理学和免疫学副教授何迈对美国之音说：“中国政府喜欢包办所有 事情，如果民间都去做这些事情（检测），政府就没办法控制了。” 此外，对於中国来说，新冠快速检测试剂盒相比核酸检测而言的价格和操作优势似乎并不 能体现出来。加拿大多伦多大学流行病学教授王培忠说：“中国现在核酸检测的成本降得 很低很低，因为中国使用了混检办法......天津近期的检测是将20个人的样本混合，等於 每20人（在实验室）检测一次，所以将成本大大降低。” 李惇厚表示，中国以围堵、以清零为目标，他们会觉得快速检测试剂盒的灵敏度不够高。 由於中国人口基数庞大，他们也很怕因此造成医疗系统瘫痪。 黄至环则认为，中国的防疫措施一般不会有“很快的改变”。中国如果改变检测方式，那 麽谁可以为改变所产生的负面效益负责呢？在这种情况下，除非国家最高层面下达指示， 否则基层是不会寻求改变检测方式的，“因为没有人愿意担责任”。 中国目前奉行“动态清零”防疫方针。纪骏辉博士认为这种政策可能会一直持续到中共二 十大，因为政治因素是中国决定是否坚持清零政策的一个重要考量。他说，对於中国共产 党的领导阶层来说，他们统治的正当性便是建立在中国共产党有能力确保人们的安全。 中国官方称“动态清零”是当出现本土病例时，通过综合防控等措施快速扑灭疫情，“以 最小社会成本获得最大防控成效”。但德国智库墨卡托中国研究所分析师布鲁斯（ Vincent Brussee）则在一篇文章中提到：“对中国来说，维持其战略的社会和经济成本 正在不断增加。” 据中国科技日报报道，天津九安医疗电子股份有限公司已向天津市疫情防控指挥部提交了 《关於采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》。 王培忠认为，中国未来将快速抗原检测纳入检测、抗疫措施之中是必行之路。他表示，针 对中国“动态清零”的做法，采取核酸检测是可行的，但是“动态清零”的防疫方针是无 法持久执行的。“因为它的个人成本、社会成本和经济成本都太高太高，而且海外发病率 高的话，也不可能挡住（病例输入），所以中国的政策肯定要调整，”他说：“这意味着 大规模的核酸检测可能不会轻易使用，抗原检测试不久後将在中国有很大市场”。 --

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