完整标题：由於新冠病毒疫情 美国暂停对外国药厂的检查 中时电子报 21:13 2020/03/11 中时 谌悠文 https://bit.ly/38MtkkO 美国食品药品管理局(FDA)10日表示，由於全球新冠病毒疫情的传播，暂时停止对几乎所 有向美国运输药物、医疗器械和其他消费品的海外工厂的检查。 美国食品药品管理局说，由於联邦政府发出禁止政府雇员旅行的指针，他们将推迟大多数 原定的海外检查直到4月底。上个月，美国食品药品管理局推迟了在中国大陆的大多数检 查。 美国之音报导，美国食品药品管理局负责确保美国进口的食品、药品、化妆品、医疗用品 等是在满足质量标准的安全、卫生条件下生产的。 美国食品药品管理局的记录显示，他 们去年进行了3100多次海外检查。 但是监管机构多年来一直在努力监控分布广泛的供应链，尤其是药品行业的供应链。美国 90%以上的处方药都是仿制药，随着时间的推移，大多数制药商将他们的生产转移到亚洲 和其他地区，利用那里的廉价劳动力和材料。 2018年以来，美国食品药品管理局对外国工厂的监管受到新一轮的审查。此前，由於一些 外国工厂生产的高血压和其他常用药中发现了致癌化学品成分，美国食品药品管理局发出 了数十次收回药品的通知。 去年12月，美国政府问责办公室报告，从2016年财年以来，由於人员短缺，美国食品药品 管理局的海外检查下降了13%。 与冠状病毒有关的全球供应中断引发了关注。中国、印度和其他国家关闭的工厂可能会导 致美国的药品和医疗用品的短缺，而推迟美国食品药品管理局对这些海外工厂的检查可能 会使问题更加严重，因为曾经发生过违规生产的工厂必须要通过美国食品药品管理局的要 求，才能恢复向美国出口。 美国食品药品管理局局长哈恩说，他们将利用其它替代办法监控进口商品的安全，包括在 美国港口抽样检查，借鉴其他国家的检查信息。他说，美国食品药品管理局将考虑在个案 的基础上实施“关键任务的”检查。 他说，一旦（条件）可行，随时准备恢复海外检查。 (中时 ) --

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