作者Daron309 (大荣虫)
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标题[新闻] 近千必要药品列管 药厂缺药未报将开罚
时间Thu Aug 25 00:51:24 2016
http://www.cna.com.tw/news/ahel/201608240440-1.aspx
(中央社记者张茗喧台北24日电)为确保药品供应无虞,食药署今预告必要药品清单草案
,包括三高、心血管、癌症等968项药品,未来药厂如未在缺药6个月前通报,最高可开罚
新台币30万元,新制预计年底前上路。
卫福部食药署7月公告「必要药品短缺通报登录及专案核准制造输入办法」,明定生产必
要药品的药厂,如发现药品无法继续制造、输入或不足供应时,应於6个月前向中央卫生
主管机关通报,减缓药品短缺的冲击。
食药署依前述规定,今天预告「药事法第27条之2必要药品清单」,首度公布968项必要药
品清单。
食药署药品组简任技正蔡士智表示,必要药品清单是依世界卫生组织(WHO)、卫福部健
保署的必要药品和曾通报发生缺药的药品,由食药署委托台湾临床药学会、邀各大医院参
与讨论後订定。
蔡士智指出,968项必要药品中,包括止痛剂、过敏药物、安眠药、三高、心血管及癌症
药物,还有疫苗、麻醉剂、抗感染剂等台湾民众常见药品,未来药厂或进口商在可预期的
情况下,如无法继续制造、输入,或有供应不足的可能,需在6个月前通报食药署。
但若是天灾或不可预期等突发因素,导致供药出问题,业者须在事发後1个月内补通报,
食药署收到通报後,将立即启动药品专案制造或进口等措施,防必要药品短缺。
蔡士智说,如未按规定通报者,初犯将公布药厂或进口商名称,情结重大或累犯者,将依
「药事法」开罚6万至30万元,新制预计最快今年底前公告实施。1050824
(中央社 2016/08/24)
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