https://tw.news.yahoo.com/珣珣申请脊损人体试验-卫福部退回-221140839.html 珣珣申请脊损人体试验 卫福部退回 自由时报 – 2014年5月2日 上午6:11寄给朋友0相关内容看相片珣珣申请脊损人体试验 卫福部退回 〔自由时报记者谢文华、谢银仲／综合报导〕中国医药大学北港附设医院向卫福部提出「 以自体脂肪干细胞治疗脊髓损伤」人体试验计画，盼医治嘉义因车祸重伤的四岁瘫童张羿 珣（珣珣）；卫福部昨邀集干细胞、神经学专家及渐冻人协会代表审查，决议此计画须大 幅度修改，两个月内补件後再审。 食药署药品组副组长戴雪咏指出，珣珣案未通过主要是目前还没有足够试验资料，支持其 理论基础及用法、用量依据，除试验设计，应加入更完整的安全性评估、追踪项目及时程 。 此外，受试者同意书的预期医疗效能，未忠实反映实际情况，如可能产生的并发症、副作 用、危险及处理方法等说明，皆过於简略，未善尽受试者告知及充分述明。 「珣珣」母亲吴湘怡得知这项结果非常失望，表示绝不会放弃，会再补足资料申请。 吴湘怡说，卫福部未知会家属到场旁听或陈述意见，审查委员也无法感受、体恤家属痛苦 ，卫福部的反对理由，并没有科学依据，纯粹为反对而反对，吁请卫福部能发挥菩萨心肠 ，给「珣珣」一个好起来的机会。 -- 旅游部落格 http://blog.xuite.net/bpnoi0524/wretch?st=c&p=1&w=5291947 个人部落格 http://blog.xuite.net/bpnoi0524/wretch --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 122.146.177.66 ※ 文章网址: http://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/medache/M.1399002735.A.6A8.html