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http://tw.news.yahoo.com/老药砍价退场-健保利益拉锯-055549842.html 老药砍价退场 健保利益拉锯 中央社 – 2014年1月2日 下午1:55(中央社记者陈清芳台北2日电)卫福部将以PIC/S GMP制药新制当成健保药品核价基准,要求15年以上老药不符合「同成分、同品质」者退 出市场,引发利益拉锯。 卫生福利部今天在立法院报告「全民健康保险药品价格调整作业办法」,以及「同成分、 同品质、同价格」的「三同」价格调整原则,攸关原厂药及国产药的新台币1200亿元健保 利益,立委质询舌战官员,药厂代表旁听观战。 相关办法日前公告,拟於4月1日实施後,健保给付15年以上的老药,不管是外国原厂药, 还是已实施PIC/S GMP新制的国产药,价格相同。未实施PIC/S GMP的同成分药品,不论国 产药还是外国药,价格较低。另外,专利逾期5年的原厂药,也要降低药价。 部分立委质疑,PIC/S GMP标章不等於药品品质,好比香肠制程符合最新规定,结果原料 却可能是毙死猪肉,应采行BA/BE(生体利用率/生体相等性)检验,才能保证同成分的药 物,在人体内能产生同样疗效,否则就是拿民众当白老鼠。 日前民间监督健保联盟披露,多项药品由PIC/SGMP药厂生产,却未通过BA/BE考验,因此 立委要求,33项需要重做BE、21项需要举证符合BE的药品,未能补正者,健保不能再给付 ,以後核价标准采用BA/BE。 还有立委指出,听到心脏内科医师担心健保重新核价,会促使医院采购换药,病人吃惯的 原厂药1颗就有疗效,以後可能吃2颗同成分别厂药却未必能收效。 食品药物管理署长叶明功、中央健保署长黄三桂说,已上市15年的老药,将会调查是否品 质稳定有效,如果品质不达标,健保将暂停给付,如果相关药厂不能限期改善问题,问题 药必须下架退出市场。 台湾制药工业同业公会理事长陈威仁说,国内PIC/S GMP药厂通过接受卫福部查厂才获得 认证,反观察进口药的药厂在国外,建议卫福部也派人去查厂,公平把关。1030102 -- 旅游部落格 http://blog.xuite.net/bpnoi0524/wretch?st=c&p=1&w=5291947 个人部落格 --



※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 122.146.177.66
1F:→ bpnoi:之前官员说法:台厂原厂一样好 01/03 09:52
2F:→ bpnoi:有通过PIC/S GMP药厂 国外没有... 01/03 09:52
3F:推 oceanweaver:有通过BE又怎样, 制程QA乱七八糟有什麽用, 就好像国 01/03 11:12
4F:→ oceanweaver:考有过, 执业却乱搞 01/03 11:12
5F:推 zackal:学名药厂要感谢健保局让他们做那麽大的RCT 01/03 13:40







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