作者CKun (温水煮青蛙)
看板medache
标题Re: [新闻] 国光疫苗 减少人体试验
时间Wed Sep 16 23:16:00 2009
※ 引述《CKun (温水煮青蛙)》之铭言:
: http://0rz.tw/Ylm4B
: 接种抢时效 詹启贤:减少人体实验
: 2009-09-03 中国时报 【秦蕙媛、郭淑敏/台北报导】
: 国民党中常会昨天邀请国家卫生研究院卫生政策研发中心兼任研究员
: 石曜堂进行专题演讲,詹启贤昨晚表示,所谓「繁文缛节」是指卫生署对新
: 流感疫苗人体实验的程序。
: 他指出,十月廿二日国光疫苗第一次人体实验结果可出炉,届时如果
: 疫苗安全性没问题,卫生署应该可以先开放民众施打,不必等三周後第二次
: 人体实验出炉才开放民众施打疫苗。
: 他强调,目前美国与欧洲为了争取疫苗上市时效,几乎连人体试验都不做了。
2009-9-7
H1N1疫苗可以不用作临床试验?
/国民党副秘书长、国光生技董事长詹启贤撒谎
◎ 邱贞嘉
无论在台湾或美国,不可否认的是,H1N1都是目前媒体的焦点。撇开H1N1死
亡率究竟多高,对人民健康的影响多大先不谈,詹启贤作为国光生技董事长
,竟然大言不惭的公然宣称,说「美国与欧洲为了争取疫苗上市时效,几乎
连人体试验都不做了。」这句话到底有多少真实性?且让我们看看美国的情
况。
目前在美国国家卫生研究院(NIH)传染病研究所(NIAID)主导下
,已经在进行或快要进行的H1N1临床试验最少有五个(
http://www.cdc.gov
/media/transcripts/2009/t090821.htm),包括:
一、安全性及效用的临床试验。目的:评估疫苗是否安全、剂量及是否需要
施打两剂疫苗。对象:健康的成人(十八岁以上)与老人。
二、施打时机的临床试验。目的:研究施打H1N1疫苗的最佳时间点,是否在
一般季节性流感疫苗之前、後、或同时,何者才可获得最佳预防效果。
对象:健康的成人(十八岁以上)与老人。
三、健康的儿童与青少年的临床试验。对象:六个月到十七岁健康的人。
四、孕妇的临床试验。
五、测试免疫辅助剂(adjuvants)的使用。
NIAID上述五个临床试验,总共需要约四千五百名受试者才能完成有效
评估;而针对气喘、慢性疾病、免疫不全的人还不在此列,有另外的临床试
验。换言之,必须有更多的受试者,何来「美国与欧洲为了争取疫苗上市时
效,几乎连人体试验都不做了」之说?
NIAID要做这麽多临床试验,无非是要确认疫苗的效果及安全性,而台
湾不仅要把受试者样本数降到四百人,詹启贤甚至还有意把临床试验都省掉
,还敢担保疫苗的安全性及效果?
几天前美国各大媒体的头条新闻是辉瑞药厂因不当广告其药品,涉嫌滥用保
险资源,视同诈欺,被罚款廿七亿美元。而詹启贤身为国光生技董事长,疫
苗销售越多,他个人的收入红利自然随着增加,而临床试验做得越少,成本
自然也越低。他公然推销自家未经测试、安全性不明的产品,急着要民众施
打,难道真是为了台湾人的福祉,还是藉机发国难财?
詹身兼国民党副秘书长,居然如此明目张胆,不回避利益冲突(Conflict of
Interest),还公然撒谎,而台湾人当真愿意随便被唬弄?
(作者为小儿科医师,现任职於美国国家卫生研究院)
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 138.26.234.72