再生医疗双法今年元旦正式上路，但坊间外泌体医美广告仍充斥市场，甚至宣称可「治百 病」。对此，卫福部医事司长刘越萍25日强调，目前尚无任何外泌体医疗广告来申请「预 审」，市面上所见广告「通通违法」。元旦至今，已接获4件外泌体医美广告违规案件， 并於1月上旬移交地方卫生局调查。 立法院於2024年三读通过「再生医疗法」与「再生医疗制剂条例」，赋予再生医疗研究发 展、技术管理、细胞源头管理等法源依据，今年元旦正式施行。其中针对非医疗机构执行 再生医疗，或为再生医疗广告，将加重罚则，处新台币200万元以上、2000万元以下罚锾 。 刘越萍指出，所有再生医疗相关广告均须经过严格的「预审」机制，目前并未任何医疗广 告来申请预审。她也提醒医美诊所，不论是大众媒体、社群平台，甚至诊间内张贴、墙面 展示宣称外泌体疗效的文宣，都属可检举的违规广告行为。 刘越萍说明，细胞治疗技术与产品管理架构分为「医疗技术」与「制剂」两大面向。前者 由医疗机构提出申请，目前国内已开放6项细胞治疗技术；後者则涵盖细胞治疗产品、基 因治疗产品、组织工程产品及复合性产品，须由药商向主管机关申请核准。 截至2025年11月30日，卫福部已核准462件细胞治疗技术施行计画，由85家医疗机构执行 ，相关核准情形、收案人数及年报资料，皆定期公布於「细胞治疗技术资讯专区」，供民 众查询。 她强调，对於违法再生医疗广告也会严格查办，今年元旦迄今，已有四案转交调查，若确 认有违法情事，依据《再生医疗法》可开罚两百至两千万。 ---- 不过看现在广告那麽多 好像也没有被罚怕 还是根本没有罚? --

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