转贴新闻 http://n.yam.com/Article/20200422349959 据《韩国中央日报》4月20日报导,当地时间4月17日韩国食品药品管理局宣布,由於在生产 过程中使用了未经批准的成分,当地知名肉毒毒素生产商Medytox公司旗下的主力产品被韩 国政府勒令下架,且其肉毒毒素销售执照或将被吊销。 韩国食品药品管理局在声明中表示,将无限期暂停Meditoxin三种单位产品的生产、销售和 使用。 在取消其产品许可证的同时,药品管理局还计划对涉嫌违反规定的Medytox公司实 施为期3个月的生产禁令。 肉毒毒素是一种使用范围广泛的毒素物质,它可以麻痹肌肉进而达到去除皱纹的目的。 其 中,知名度最高的是艾尔建旗下的肉毒毒素产品保妥适®。 Meditoxin於2006年在韩国上市,是当地首个正式获批的肉毒毒素产品。 据媒体报导,目前 该产品在全球60个国家均有销售。 根据Medytox公司年报,该公司去年的总体销售额为2059亿韩元(1.69亿美元),其中仅肉毒 毒素和玻尿酸产品的占比就高达93.1%。 尽管Medytox公司没有进一步透露具体的销售占比等细节,但据韩国Hana投资证券估计,肉 毒毒素产品的销售额可能占到该公司总收入的56.4%。 周五(4月17日)早前,检察院就已经对Medytox公司首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉 讼,但并未针对此案将其逮捕。 韩国食品药品管理局认为,该公司生产的Meditoxin产品中含有未披露和未批准的成分。 韩国药品审批部门指出,此前就曾收到相关人员的举报,称Medytox公司伪造了Meditoxin产 品的疗效检测数据。 据此,执法部门也根据韩国食品药品管理局的要求进行了後续跟进, 此後,药品审批部门也一直在持续配合检察院的工作,协助调查。 自去年开始Medytox公司就持续遭到指控,称其为了让旗下部分产品获得出口许可,故意谎 报产品成分与疗效数据。 同样自去年以来,由於可能伪造了疗效与安全性检测数据,并以非正当方式为其肉毒毒素产 品获取了数十个出口许可,Medytox公司及其高管也在持续接受相关部门的调查。 然而韩国食品药品管理局表示,由於肉毒毒素产品注射剂量低、不易产生长时间的负面影 响,此项措施未必会挫伤消费者的兴趣。 不过,食品药品管理局将会加强与外部法律顾问 的合作,以决定是否对该公司采取进一步的制裁行动。 --

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