作者juihungchu (八舞Tempest)
看板facelift
标题[分享]破解韩国问题肉毒!Letybo保提拉全球认证
时间Thu Oct 24 16:22:50 2019
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日前有媒体报导,韩国第一大肉毒品牌Medytox药厂,所生产的部分肉毒杆菌素注射剂未达标准,但该公司却窜改生产记录簿,表面上进行销毁处理,背後却依旧将问题产品出口到海外,甚至没落实低温运送,使产品更加变质。然而,有人将疑虑指向今年通过台湾卫福部、并从韩国在台合法进口上市的肉毒杆菌素品牌Letybo保提拉,其实这是两家截然不同的药厂及商品。
国内「富凯生医股份有限公司」所代理的是韩国「Hugel药厂」生产的「Letybo保提拉」肉毒杆菌素冻晶注射剂。在台湾经过四年临床试验及注册才取得台湾卫福部食药署(TFDA)许可、合法进口。Letybo保提拉更自2009年起,从韩国出口日本、俄罗斯、巴西等全球27个国家,成为全韩国「真正」市占率第一(42.8%)的肉毒杆菌注射剂。
值得注意的是,「富凯生医股份有限公司」每次进口「Letybo保提拉」均需由韩国Hugel出具生产批号、检验方法後,才得以从韩国合法进口来台湾。进口至台湾後,还需经过卫福部生物药品封缄作业,抽样检查合格後才可销售。此外,肉毒杆菌素注射药品为生物制剂,运输过程均需在摄氏2-8度保存,亦必需交由卫服部符合DGP的冷链送规范公司,方能保障用药安全,因此,每一批「Letybo保提拉」都是经由完整作业流程来台,以保证安全品质。
此外,「Letybo保提拉」生产过程非常的严谨,是使用HUGEL专利技术制造,整个流程包括培养肉毒杆菌,沉淀肉毒杆菌,去处肉毒杆菌核酸,用色谱法交换阴离子以精炼肉毒杆菌素I,精炼肉毒杆菌素II,超低温冷冻库保管这一系列的流程,最终产出合格有保障的肉毒杆菌素。
关於媒体踢爆,韩国「Medytox药厂」问题肉毒产品销往海外一事,其实只要细心比较,不难看出与台湾合法进口核准上市,从韩国「Hugel药厂」生产、引进的「Letybo保提拉」,不论是名称、包装、瓶身等皆不相同!建议民众无论选择何种医学美容产品,应依照个人体质,与合格的专业医师进行讨论,才能选择安心又安全的医疗产品。
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※ 编辑: juihungchu (106.107.178.15 台湾), 10/24/2019 16:24:23
※ 编辑: juihungchu (106.107.178.15 台湾), 10/24/2019 16:26:09