作者Wengboyu ( )
看板ask-why
标题Re: [请益] 褪黑激素挺自然的助眠物国内为何不开放
时间Sun Jan 12 17:43:46 2020
作者: Wengboyu ( ) 看板: ask-why
标题: Re: [请益] 褪黑激素挺自然的助眠物国内为何不开放
时间: Wed Jan 8 13:30:11 2020
※ 引述《iLeyaSin365 (365)》之铭言:
: 安眠药与褪黑激素我都有吃过,
: 褪黑激素造成的效果,
: 感觉跟安眠药不太一样
: (安眠药比较像是直接把一个人五花大绑拖进梦乡;而褪黑激素的效果比较没有那麽暴
: 力)
: 醒来也不太全身酸痛
: 问题是连美国先进国家都可以买
: 为什麽国内不行开放?
: 如果可以增进国人睡眠品质,副作用不大,
: 不是可以增加生产力吗?
: 聪明的国家药物管理局是看到了什麽别的国家看不到的危险吗?
: --
:
: 只要是药品就需要医师处方签才能开立
:
: 褪黑激素在台湾,食药署认定它属於药品,而非保健食品
: 理所当然,你就算在药局看到也没办法直接买
:
: 在美国,它是属於保健食品,你可以自由的采买
: 但不是所有先进国家都是这样,例如英国、法国、德国等
: https://www.reddit.com/r/copenhagen/comments/dju2qn/melatonin/
: https://news.ycombinator.com/item?id=17637133
:
: 所以这个物质,并没有你想像在先进国家好像都可以在药局买到
:
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: 然後,不论是药品或保健食品,进到台湾都需要许可证
: 不然都是来历不明的药,医生当然也没办法开给你
: 不是不能合法开褪黑激素,而是没有合法药可开
: 那是完全不一样的意思
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: 至於褪黑激素有没有用,这个还是学界尚未有共识的问题
: https://www.natgeomedia.com/environment/article/content-2880.html
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: 食药署有刻意阻挡褪黑激素进到台湾吗? 根本没有
: 问题根本在於药厂有没有准备充足的文件,来申请台湾的药物许可证
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: 真正的问题是,为什麽褪黑激素进不到台湾?
: 是没有药厂来申请? 还是提出的证明文件不够足以证明它的安全性?
: 还是它的风险高於它所能带来的好处?
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 111.83.236.205 (台湾)
: ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/ask-why/M.1577981452.A.6A9.html
: 推 gamer: 随便google就有在卖,是哪里没开放? 01/03 00:29
: 药局买不到啊
: ※ 编辑: iLeyaSin365 (111.83.236.205 台湾), 01/03/2020 11:02:32
: 推 Wengboyu: 因为它属於药品,要医师才能开给你 01/04 20:02
: 推 souldragon: GABA 色胺酸 夫胺酸这些前驱物买得到 只是没什麽用 01/07 16:16
: → souldragon: 吃了好几次都没啥感觉 失眠严重时其实吃什麽都没效 01/07 16:16
: → ciswww: google:国内医师并不能合法开立「褪黑激素」的处方 01/08 04:20
: → Wengboyu: 医师不是不能开立,而是并没有合法药可以开,不一样意思 01/08 12:36
: → Wengboyu: https://udn.com/news/story/7266/3787086 01/08 12:38
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 120.126.40.27 (台湾)
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1F:推 iLeyaSin365: 那麽,源头就是食药署认定它是药品才有後面没有药厂 01/11 23:37
2F:→ iLeyaSin365: 申请过的问题啊...干嘛不认为是保健食品咧!? 01/11 23:37
药厂要自己先提出许可证申请,看是要申请保健食品或药品
这时药商要自己提出试验证明给食药署
经由审议委员会来决定是不是可以进入台湾
没有药商申请这个程序,食药署不会认定哪个东西是药品或保健食品
为什麽不认为是保健食品? 这问题要问药商
只要提出申请,试验证明可以说服审议委员,食药署没理由挡
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※ 编辑: Wengboyu (219.70.113.160 台湾), 01/12/2020 17:48:47
3F:推 Barolo: TFDA确实有因为食用家畜松果腺的议题而评估过褪黑激素 01/13 01:17
4F:→ Barolo: 结果认为从腺体来源的褪黑激素是没问题的 所以首po若这麽 01/13 01:21
5F:→ Barolo: 需要的话 去买乾燥的松果腺体吃吧 01/13 01:22
6F:→ koster: TFDA本来就爱挡东挡西的 业界都知道 宁愿去他国申请也不愿 01/13 04:35
7F:→ koster: 回台湾 01/13 04:36
8F:→ Barolo: TFDA或者说台湾主管机关相对保守没错 但像褪黑激素这类 01/13 09:25
9F:→ Barolo: 相关资料完整 且 使用族群广的东西 其实TFDA没有理由特别 01/13 09:26
10F:→ Barolo: 阻挡 反而比较可能如本篇所述 根本没人申请 01/13 09:26