作者q1a1 (一问一答)
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标题[情报] 6547高端疫苗取得越南首张肠病毒疫苗药证
时间Tue Mar 17 20:23:04 2026
1. 标题：本公司恩稳健肠病毒71型疫苗通过越南新药查验登记核准，取得越南首张肠病
毒疫苗药证
2. 来源：公开资讯观测站
3. 网址：
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
4. 内文：
1.事实发生日:115/03/17
2.
研发新药名称或代号:恩稳健肠病毒71型疫苗 (Envacgen)
3.
用途:适用於2个月以上至未满6岁婴幼儿的主动免疫接种，以预防肠病毒71型感染
所引起之疾病。
4.预计进行之所有研发阶段:无。
5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准
，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投
入累积研发费用):
(1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响
新药研发之重大事件：恩稳健肠病毒71型疫苗通过越南药品管理局DAV新药查验登记
核准。
(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上
显着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：
不适用。
(3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显
着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：进行疫苗上市销售；
并持续进行海外其他目标市场之药证申请。
(4)已投入之累积研发费用：基於商业策略考量，暂不予公开揭露。
6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务):
(1)预计完成时间：无。
(2)预计应负担之义务：无。
7.
市场现况:
肠病毒71型（EV-A71）在亚洲地区具高度流行性，为引发婴幼儿神经系统并发症及重
症死亡之主要病原。越南常年受肠病毒疫情侵袭，且呈现周期性流行（如2023年越南
累计约 18 万名儿童确诊，造成 31 名死亡病例），对当地公共卫生与医疗体系造成
沉重负担。
越南近年新生儿人口数每年约 136 万人，且过去尚无获准上市之肠病毒
疫苗，为未被满足且需求庞大的疫苗市场。
本公司恩稳健肠病毒71型疫苗取得越南药品管理局（DAV）核发之上市许可，成为越南
首支获准上市之肠病毒71型疫苗。依据临床试验数据，本产品具多项竞争优势，包含：
100%保护效力（统计学普瓦松回归分析有效性高达96.8%）、出生满2个月之婴幼儿即
可及早接种，以及长达5年以上之抗体免疫持久性。
恩稳健肠病毒71型疫苗自台湾上市以来稳居市场领先地位，於自费市场持续维持95%以
上之市占率，展现高度市场接受度与竞争力。
随着越南药证之取得，本公司将依合约
协议与法国医药公司Substipharm Biologics合作，正式启动越南之市场营销，未来
亦将继续在其他 EV-A71 盛行区域与目标市场推进药证申请与商业布局。
8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无。
9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
资人应审慎判断谨慎投资。:
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 111.242.159.213 (台湾)
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1F：推 johnwu : 喊这麽久终於拿到惹 03/17 20:26
2F：推 a955022 : 涨停 03/17 20:26
3F：推 liliumeow : 越南谁要打这支 03/17 20:28
※ 编辑: q1a1 (111.242.159.213 台湾), 03/17/2026 20:30:30
4F：推 alwaysalone : 肯定是抢着打，这只肠病毒疫苗跟垃圾新冠疫苗差距， 03/17 20:31
5F：→ alwaysalone : 大概跟中国和军力差距一样，嘻嘻 03/17 20:31
6F：→ alwaysalone : 和台湾 03/17 20:32
7F：→ kkking : 前面还有在问如何买到便宜的股票？ 03/17 20:43
8F：推 ibanes : 明天不用比手速了，开盘即收盘 03/17 20:43
9F：嘘 vanii40 : 有政府好安心 03/17 20:50
10F：推 remember246 : 新生儿136万是什麽概念 03/17 20:50
11F：推 jacky7294 : 下一张要等新加玻吧 03/17 20:53
12F：推 romanter : 这能涨到多少呢？ 03/17 20:55
13F：推 grace0523 : 哇三期过了！海水退了，当初笑高端战士的人呢！ 03/17 20:56
14F：推 alwaysalone : 新冠疫苗就垃圾跟这只肠病毒是能比喔，用用你的脑子 03/17 20:58
15F：→ alwaysalone : ，嘻嘻 03/17 20:58
16F：推 simbr : 国光生： 呵 03/17 20:59
17F：→ hutten : 三根吗0.0 03/17 21:00
18F：推 cfesun : 帮人抬轿？ 03/17 21:00
19F：推 iopzu3lv0 : 新生儿人数是台湾的12倍 03/17 21:05
20F：推 nb2002 : 慢了就不要了 03/17 21:09
21F：嘘 KISS1979 : TeamTaiwan 纯的喔 03/17 21:24
22F：推 popo3809490 : 这营收不知道能暴增多少倍了 03/17 21:24
23F：推 KANGTA23 : 渐渐光概念股 03/17 21:29
24F：推 Beakidd : 大概五根涨停，没人买得到 03/17 21:30
25F：→ adoko : 有证还要舖通路 获利再看看 03/17 21:36
26F：推 okhappy127 : 大胆预估明天一根 後天倒货给追高的散户 03/17 21:37
27F：推 chongwen : 通路早就好了，就只是在等证而已 03/17 21:38
28F：推 rtwodtwo : 去年这时候说药证快了... 快了1年多 03/17 21:41
29F：推 chongwen : 越南 VNVC 早就准备好了，等很久了 03/17 21:41
30F：→ chongwen : 终於 恭喜高端 进军国际市场 03/17 21:42
31F：推 ab4daa : 欧印 03/17 21:42
32F：推 xru03 : 是肠病毒疫苗，要酸之前也要看清楚吧？！ 03/17 21:43
33F：推 yesonline : 比国光先拿到药证... 03/17 21:44
34F：推 rtwodtwo : 国光去年才申请 少说也要2年 03/17 21:46
35F：推 chongwen : 国光安特罗 2025年才申请，高端 2023年就申请了 03/17 21:46
36F：推 slogan740120: 这支绿的有症腐好安心亚 03/17 21:47
37F：→ chongwen : 高端2023，5月申请，等了快3年才拿到 03/17 21:47
39F：推 rtwodtwo : 高端弄了34个月才拿到越南药证 03/17 21:49
40F：推 jacky7294 : 越南审核药证都是2-3年 这没毛病 03/17 21:52
41F：推 moxx : 台湾一剂4300 要打3剂。多少可以贡献营收 03/17 21:53
42F：推 rtwodtwo : 高端肠病毒疫苗2剂吧? 03/17 21:55
43F：推 chongwen : 2+1剂 03/17 21:55
44F：推 KarlMarx : 国光才2剂 03/17 21:56
45F：→ chongwen : 2个月至未满2岁打3剂、2岁至6岁打2剂 03/17 21:57
46F：推 KarlMarx : 高端的话是未满2岁施打，才会2+1 03/17 21:58
47F：推 rtwodtwo : 喔对 高端有2岁以下 03/17 21:59
48F：→ rtwodtwo : 新加坡药证不知道要多久 下一个马来西亚? 泰国? 03/17 22:00
50F：推 lsgsl : 明天一定一根但资金不在生技後续就难说了QQ... 03/17 22:04
51F：→ SRadiant : 越南的疫苗价格大概是台湾的1/2~1/3 03/17 22:04
52F：推 deony : 越南人肯定很有钱，人人抢打，明天绝对喷爆 03/17 22:05
53F：推 Cedric0321 : 越南妹请找我打针 03/17 22:09
54F：→ chou790210 : 国光生：45亿联贷案认购率150%.. 03/17 22:36
55F：推 x221x221 : 都在记忆体没人鸟高端 03/17 22:37
56F：推 ROCArmy623 : 呜呜呜 天渐渐光 03/17 22:39
58F：→ pf775 : 算政府技术转移的吗？ 03/17 22:41
59F：推 li11223344 : 台湾市占95%获利还是负的，去越南卖半价呵呵...看 03/17 22:49
60F：→ li11223344 : 看这次要骗多少人被套死 03/17 22:49
61F：→ bcismylove : 什麽时候回400叫我 03/17 22:53
62F：推 tinchu : 少子化办公室 03/17 23:00
63F：推 peter0114 : 喷喷 03/17 23:06
64F：推 ANava : 我OK 你先打 03/17 23:23
65F：推 lovemoon1011: 这支超过贵，三剂打完要1万多 03/17 23:35
66F：推 blueseason : 注意！ 03/17 23:54
67F：推 s40012 : 10倍以上的市场要来了 03/18 00:08
68F：→ lluunnaa : 这麽久了终於 03/18 00:29
69F：推 sariel0322 : 一堆肠病毒跟新冠傻傻分不清楚的XD 03/18 00:50
70F：推 skyyo : 当初国际订单接不完的新冠疫苗什麽时候有下文 03/18 01:06
71F：推 kevinq33 : 自费越南会打吗 03/18 01:11
72F：推 uam : 以後卖国外就好 03/18 01:48
73F：推 wwfwweword : 讲的越南很多人会打…. 03/18 01:49
74F：→ iverson414 : 贪污回扣办公室 03/18 02:05
75F：推 start0917 : 晚了我们就不要了 03/18 06:41
76F：→ b425k1719 : 明明就是好公司，结果被政治一直抹黑…为台湾生技 03/18 07:02
77F：→ b425k1719 : 感到悲哀 03/18 07:02
78F：推 hs4551 : 同意楼上，真的是被政治抹黑... 03/18 07:03
79F：推 yeng1217 : 自己把自己搞臭的说抹黑ww 03/18 07:13
80F：推 suge : 只要让越南医院医生有利润， 就会推广 03/18 07:17
81F：推 hpfan : 加油 03/18 07:22
82F：推 eupa1973 : 肺炎链球菌疫苗跟肠病毒疫苗对小朋友都很重要的 03/18 07:30
83F：推 longtz : 台湾第一支自主研发拿国外药证的疫苗 03/18 07:51
84F：推 alwaysalone : 新冠疫苗就垃圾，肠病毒疫苗就是黄金，像你这种只会 03/18 08:31
85F：→ alwaysalone : 一刀切的麻烦多读书用点脑子，嘻嘻 03/18 08:32
86F：→ lusiao1978 : 在越南深耕10年终於 03/18 08:57
87F：嘘 q9674852 : 吃像这麽难看 还要抹黑喔笑死 03/18 09:04
88F：推 black205 : 中新冠打的是肠病毒？脑子还好吗？ 03/18 09:28
89F：→ black205 : 肠病毒疫苗都知道拿药证 你新冠不拿？ 03/18 09:28
90F：→ purpleboy01 : 这两个能比也是蛮蠢的 03/18 09:50
91F：推 yannicklatte: 太神啦 03/18 09:57
92F：推 uam : 为台湾生技感到悲哀 以後卖国外 送 03/18 09:57
93F：推 crohns : 这支疫苗已经磨了十多年，收案收了上千人 03/18 11:39
94F：→ crohns : 高端当初原本就是想前进东南亚市场，台湾医药市场 03/18 11:39
95F：→ crohns : 烂到连欧美原厂都不想玩，疫情会参与covid疫苗只是 03/18 11:39
96F：→ crohns : 阴错阳差 03/18 11:39
97F：推 zmack0905 : 就一堆怪人在那边抹黑很难懂 03/18 12:38
98F：推 finalpage : 一堆为黑而黑的连人家拿到药证也能酸真的可怜哪 03/18 12:58
99F：推 redlance : 搞不好是政府拜托3家做covid疫苗 结果做最好的被黑 03/18 15:15
100F：→ redlance : 国光连屁都没生出来反而没事 至少不会连流感都被弃 03/18 15:18
101F：→ redlance : 打 03/18 15:18
102F：推 Wolfgang : 准备起飞之後前进东协十国 @@ 03/18 18:57
103F：推 yeng1217 : 不用前朝搞事光基亚疫苗就够他黑了w 03/18 19:53
104F：推 saimeitetsu : 某个颜色到处黑，结果自己私下买了一堆高端股票eww 03/19 08:46