作者liliumeow (☆㊣↙认真a好学生↗㊣☆)
看板Stock
标题[请益] 关税协议对台生技产业与健保的影响
时间Fri Feb 13 09:04:59 2026
(前一篇不知道为啥爆乱码qq 这次聚焦生技就好了)
协议原文：
医疗器材与药品
3. 驻美国台北经济文化代表处透过其指定代表，应在本协定生效
日起六个月内，接受美国食品药物管理署对美国在台协会代表领
域内制造的医疗器材之批准或许可，以及将美国在台协会代表领
域内制造的药品之上市许可，视为该等医疗器材与药品符合驻美
国台北经济文化代表处代表领域内上市许可要求之充分证据。
4. 驻美国台北经济文化代表处透过其指定代表，应确保驻美国台
北经济文化代表处代表领域之全民健康保险体系就药品与医疗器
材纳入收载给付品项或核定支付金额之决策，具备透明度与程序
公平性
5. 驻美国台北经济文化代表处透过其指定代表，应在本协定生效
之日起一年内，建立单一平台（即单一县市核准，自动适用领域
全境），以简化自费医疗项目代码之审核流程。
3.条文的意思应该是以後FDA通过什麽药
台湾就可以上市了
监管单位就负责盖章即可
对於急需新疗法的病患是福音
不过台湾厂商就几乎是要直面国际大厂快速抢市的压力了
同时接政府案的药厂感觉也利空？
4.从透明化的角度来看
透明化对於健保谈判能力应该是大大下降吧
支出会增加
这样没钱应该优先砍没竞争力的仿药
所以本身毛利率的厂更惨？
5.好像没啥直接缺点
应该跟3类似 方便国际接轨
不知道为啥新闻几乎都没啥讨论这部分冲击
还是就没影响？有可能吗？
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 42.74.209.27 (台湾)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Stock/M.1770944703.A.650.html
1F：→ pttstock : 有请生技王 +~老输开示 02/13 09:06
2F：推 eric2057 : 要等懂的人或相关产业出来发声了吧 台湾FDA那段 我 02/13 09:06
3F：→ eric2057 : 觉得不太可能… 02/13 09:06
4F：推 tsubasawolfy: TFDA不会那麽简单放 02/13 09:06
5F：→ tsubasawolfy: 用族群差异性要你一样做trial之类 02/13 09:08
6F：→ aaa80563 : 嘎伟老苏委屈了 02/13 09:09
7F：推 FULLHD1080 : 应该说,台湾是外销导向小国经济,这是没办法中的取 02/13 09:10
8F：→ FULLHD1080 : 舍,短期内可以政策补贴平衡,长期而言 业者要自己差 02/13 09:10
9F：→ FULLHD1080 : 异化生存 02/13 09:10
10F：→ tsubasawolfy: 记得有几个就因为族群差异性造成副作用增加 02/13 09:10
11F：→ tsubasawolfy: 好奇的可以去问AI 因为SNP造成药效跟副作用差异的药 02/13 09:11
12F：→ wr : fda通过台湾就能上?这新药上市速度会快一百倍阿 02/13 09:13
13F：推 cookiesweets: 现职医师表示不可能….不可能FDA过台湾过 02/13 09:16
14F：推 PeterHenson : 有可能吗 那食药署要干什麽 02/13 09:18
15F：→ LipaCat5566 : 关税影响不大 退出台湾市场的厂商又不会因为这样回 02/13 09:18
16F：→ LipaCat5566 : 来抢被健保压价的市场 02/13 09:19
17F：→ JACKIAM : 嘉伟老师救我 02/13 09:21
18F：推 falconer : 新药上市流程一定会更快，至少会比非美国(或产地不 02/13 09:23
19F：→ falconer : 在美国的)药厂快，一开始就领先对家二个车身 02/13 09:24
20F：→ kidd085 : 呜呜呜呜呜呜 99老苏 做多被套做空被嘎 02/13 09:24
21F：推 iamsosmart : 他原文是「充分证据」，没有说FDA过台湾就直上，应 02/13 09:30
22F：→ iamsosmart : 该是假如药物FDA过了，这可以拿来当证据，台湾还是 02/13 09:30
23F：→ iamsosmart : 要送审吧？ 02/13 09:30
24F：推 iamsosmart : 新药上市流程应该会更快，但新药在台湾能否有空间 02/13 09:33
25F：→ iamsosmart : ，还是要看价格跟是否进健保吧 02/13 09:33
26F：推 ru04hj4 : 很好啊 以前还要缴钱给卫福部审核 又没有美国FDA专 02/13 09:33
27F：→ ru04hj4 : 业 本来就该滚 02/13 09:33
28F：→ iamsosmart : 另外目前没看到台湾的新药或学名药进美国到底是怎 02/13 09:33
29F：→ iamsosmart : 样 02/13 09:33
30F：推 g0t24568 : 舒服 02/13 09:34
31F：→ liliumeow : 都充分了 不就是满足上市条件了 难不成还能退fda通 02/13 09:34
32F：→ liliumeow : 过的文件？ 02/13 09:34
33F：→ GABA : 还好没持有制药 一点疑虑会抖爆 02/13 09:36
34F：推 AnneofGreen : 可是自费药又不跟健保 猛健乐现在卖爆了.. 02/13 09:37
35F：→ AnneofGreen : 如果礼来新的减重口服药 今年FDA核定後 以後在台湾 02/13 09:38
36F：→ AnneofGreen : 自费上市 你看有没有空间? 保证卖爆.... 02/13 09:38
37F：→ AnneofGreen : 新药上市流程一定更快 美方施压川普关税大棒随时来 02/13 09:39
38F：→ jessicaabc98: 你是买了嗄尾的会员吗 02/13 09:49
39F：→ iamsosmart : 充分证据是一回事，TFDA想审核多久是一回事。 02/13 09:52
40F：→ iamsosmart : FDA现在审核动辄半年，再来个补件，你这是充分证据 02/13 09:52
41F：→ iamsosmart : ，台湾一定过，但要求你补件或审核半年不过分吧 02/13 09:52
42F：→ iamsosmart : 而且台湾本身是个小市场，我觉得这消息对台湾的制 02/13 09:54
43F：→ iamsosmart : 药股还好。更想知道到底台湾生技去美国有没有减少 02/13 09:54
44F：→ iamsosmart : 限制，因为台湾的大一点的生技公司都得出海到欧盟 02/13 09:54
45F：→ iamsosmart : 美国，主要是赚那边的钱，台湾的市场反而大一点的 02/13 09:54
46F：→ iamsosmart : 生技股都没这麽在意 02/13 09:54
47F：推 MartianIT : 放心 台湾厂商没几个新药能和外商拼新药速度 02/13 10:07
48F：推 strlen : 老苏这波不晓得是被诅咒还怎样 之前能源现在生技 02/13 10:08
49F：→ strlen : 我看年後肯定爆 02/13 10:09
50F：→ MartianIT : 至於TFDA FDA/EMA核准之後把eCTD送来一年内就审完了 02/13 10:09
51F：推 bypetty : 药品直接盖章通过也太好了 02/13 10:10
52F：→ MartianIT : 瓶颈在健保核价 批一个七折八扣价并限缩适应症 我是 02/13 10:10
53F：→ MartianIT : 国外药厂干嘛急着花时间和人力送台湾审批? 02/13 10:11
54F：→ lusifa2007 : 空爆大研生医 02/13 10:14
55F：→ lusifa2007 : TFDA想审核多久？药商找美国商务部靠邀一下 隔天就 02/13 10:16
56F：→ lusifa2007 : 过了 还想审多久XD 02/13 10:16
57F：推 lovemelissa : TFDA跟川普 那个比较猛？ 02/13 10:18
58F：→ u9003096 : 十大先进国上市的药品,有些本来就可以免除临床试验 02/13 10:25
59F：→ u9003096 : 有些是要求加做bridge trial就好 02/13 10:26
60F：推 TCSSH : 主要影响是卖保健食品的厂商 02/13 10:26
61F：→ u9003096 : 除了新药跟印度药,其他药很难跟台厂拚价阿.. 02/13 10:27
62F：→ u9003096 : 台湾那个健保价....基本先进十国最低价了 02/13 10:28
63F：→ u9003096 : 药品来台上市,不是个发大财的好生意 02/13 10:28
64F：→ pttkicoma : 99保瑞... 02/13 10:32
65F：→ Alberthou : 短期利空长期利多 02/13 10:37
66F：推 remember246 : 卖保健品的gg 02/13 10:38
67F：→ redbeanbread: 问那个转折之王 02/13 10:47
68F：推 magamanzero : 这个看不懂 承认是一件事情 但健保给不给是另一件事 02/13 11:17
69F：→ magamanzero : 你承认这个药品 但健保没有 没医生开 也不是成药 02/13 11:18
70F：→ magamanzero : 那病人想要也没得买 结果还是等於没进来 02/13 11:18
71F：→ magamanzero : 如果上市许可 是可以直接摆在药局那就很有意思了 02/13 11:19
72F：推 b996060048 : 台厂有在申请许可的自费高阶医材会不会比较有机会? 02/13 11:26
73F：推 lovemelissa : 现在猛健乐药局有些就卖不用医生开 02/13 11:29
74F：推 WSY000000000: 对鬼岛惯老板又没差，原料成品不用缴关税，那就加 02/13 11:29
75F：→ WSY000000000: 价卖啊！那次不是敲消费者盘子，看看进口限制跟通 02/13 11:29
76F：→ WSY000000000: 路就知道啦！不敢取消进口限制开放国外网购都是特 02/13 11:29
77F：→ WSY000000000: 权绑定，第一天待鬼岛吗？ 02/13 11:29
78F：推 lusifa2007 : 自费就可以了啦 健保不给还是有医院会采购啦 怎麽 02/13 11:31
79F：→ lusifa2007 : 会有健保不给付就买不到的错觉 那一大堆自费药物 02/13 11:31
80F：→ lusifa2007 : 医材是怎麽回事XD 02/13 11:31
81F：→ magamanzero : 那是医生有推荐阿 没推荐谁会知道有这东西啦XD 02/13 11:31
82F：→ magamanzero : 猛见乐药处方签吧 可以直接买? 02/13 11:33
83F：推 lusifa2007 : 不要硬凹 你前面讲的是健保不给 没医生开 见鬼了 02/13 11:41
84F：→ lusifa2007 : 医生巴不得你自费 02/13 11:41
85F：→ lusifa2007 : 结果根本不会是你说的等於没进来 02/13 11:42
86F：→ magamanzero : ???? 医生八不得你自费??? 那可能是平行世界吧 02/13 11:46
87F：→ magamanzero : 举个身边朋友的例子 他有睡眠呼吸中止症 02/13 11:47
88F：→ magamanzero : 看了几家医院都没效 後来找到一个医生建议自己买 02/13 11:47
89F：→ magamanzero : 国外某个呼吸器 叫他买了之後去找他教他使用 02/13 11:48
90F：→ magamanzero : 现在医生基本都怕麻烦 自费几十万那种不会主动推 02/13 11:48
91F：→ magamanzero : 因为健保局会馆... 02/13 11:49
92F：→ magamanzero : 你说牙医那种胶原蛋白小钱就算了 02/13 11:49
93F：推 magamanzero : 很多东西都是国外有 但医生不会推你 因为麻烦 02/13 11:52
94F：推 magamanzero : 医生想赚钱是事实 但医生更怕医纠... 02/13 11:55
95F：推 cityhunter04: 台湾生技业根本没救了，都在做学名药而已…研发能 02/13 11:58
96F：→ cityhunter04: 力？00000 02/13 11:58
97F：→ magamanzero : 因为成本太高了 看高端三期根本就没有... 02/13 12:06
98F：→ magamanzero : 药品是暴利 但前期开发成本也是超级高 02/13 12:06
99F：推 smaller : 很多药需要处方签 但台湾药局还是敢卖 没在怕 02/13 12:18
100F：→ dildoe : 当然是便宜的海上 让利给经销和代理 XD 02/13 12:59
101F：推 u9003096 : 除了前面几大外商,现在还有一堆中国的生技公司 02/13 13:03
102F：→ u9003096 : 小药厂很难负担临床试验失败的风险 02/13 13:04
103F：→ u9003096 : 不少做到二期就卖掉了... 02/13 13:04
104F：推 rasaze : 第3点是在FDA取证的能作为极有力参考证据增加台湾 02/13 20:35
105F：→ rasaze : 审核速度。影响不太大，a)其实本来就是现况，b)减 02/13 20:35
106F：→ rasaze : 少少数医材在台湾没比对品造成卡关的尴尬情况。 02/13 20:35