原文标题： 力积电黄崇仁不只做半导体　旗下智合标靶抗体新药启动台美一期临床 原文连结： https://finance.ettoday.net/news/3076689 发布时间： 2025-12-01 17:33 记者署名： 高兆麟 原文内容： 智合精准医学董事长暨执行长黄崇仁今日宣布，该公司自主研发、全球首创 PTHrP (副甲 状腺素相关蛋白)的标靶单株抗体新药BGM-2121，已获美国FDA、台湾TFDA核准启动第一期 临床试验，并同步展开人体试验委员会（IRB）之审查相关作业，加速新药全球化推进， 未来智合也预计明年Q3登兴柜。 黄崇仁12月1日於智合公司举办「抗癌医学新突破——抑制癌细胞增生转移的创新疗法成 果发表会」中表示，BGM-2121在胰脏癌、肺癌、食道癌，尤其是针对鳞状细胞的相关癌症 等多项高度恶性癌种的动物模型中，展现抗肿瘤、抗转移、改善系统性并发症的完整关键 治疗成果，为缺乏有效治疗选项的中晚期实体癌提供全新的「上游机制型」治疗切入点， 也成为近十年来少数兼具跨癌种潜力的新型标靶抗体。 根据前临床研究显示，细胞与动物模型已验证 BGM-2121具三大临床价值：抗肿瘤（抑制 增生、降低转移）、抗高血钙（降低急症处置与住院需求）、抗恶病质（改善肌肉与脂肪 流失），且食蟹猴GLP毒理试验亦显示良好耐受度，支持BGM-2121启动人体试验。 由於全球目前仍缺乏真正针对「疾病上游驱动因子」的机制型新药，晚期实体肿瘤已成为 药物开发规模巨大却长期未被满足的蓝海市场。黄崇仁强调，智合此次的技术突破，在竞 争激烈的肿瘤治疗领域中，成功找出一个全新的切入点。 据了解，全球多数高致死率实体肿瘤患者在初诊时，即处於无法手术或具高度转移风险的 中晚期，尤其在胰脏癌、肺癌、食道癌等癌种中，晚期诊断比例更高於许多其他癌别。此 阶段患者常面临肿瘤急速恶化、远端转移，以及免疫与代谢系统失衡等问题，使现行治疗 手段普遍受限，包括化疗毒性高、反应率有限；标靶药物容易因突变而快速失效；免疫疗 法的反应率则因肿瘤微环境不佳而不稳定。 智合公司表示，PTHrP作为 PTH1R 的配体，在多种高致死率实体癌中异常高表现，会促进 肿瘤细胞增生、侵袭与转移，改变肿瘤微环境抑制免疫反应，并引发恶性高血钙及恶病质 （肌肉与脂肪快速流失）。然而，临床上至今仍无任何直接针对 PTHrP的治疗药物，主因 在於它属於疾病的「上游驱动分子」，需精准阻断而不能影响正常生理，而多数公司过去 则专注於基因突变与免疫靶点，忽略该路径。智合历经3年研发跨领域技术平台攻克这一 高难度瓶颈，领先全球成功推出PTHrP 中和抗体。 黄崇仁分析，BGM-2121以「配体中和（ligand neutralization）」策略切入，核心技术 设计兼顾精准性与安全性，包括中和过度表达的 PTHrP阻断肿瘤恶化起点，不影响PTH与P TH1R正常生理作用；适合跨癌种推进，具平台化开发价值潜力。 黄崇仁表示：BGM-2121 的临床启动，是标志智合在全球癌症新药领域取得技术、临床与 市场三位一体的突破，也是智合迈向全球肿瘤新药市场的关键起点。我们希望提供临床一 种真正基於病程机转、能改善存活与生活品质的新型治疗策略，并让智合在全球精准医疗 产业中占据一席之地。 他也强调，智合未来将持续拓展 PTHrP 路径相关的新药组合，打造跨癌种的产品线模型 并启动国际授权合作，为公司开启长期高速成长动能。BGM-2121的临床推进，不仅标志智 合迈入全球肿瘤新药竞技场，更代表台湾生技在高难度肿瘤研发领域的重要突破。 心得/评论： #相信黄董 年底就懂 黄董真厉害从半导体、生医都有接触 接下来准备台美第一期临床实验了 明年Q3还打算兴柜 --

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