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原文标题: 公告】顺药2024年11月已完成之LT3001二期临床试验成果於 世界中风大会 (WSC 2025) 口头发表 ※请勿删减原文标题 原文连结: https://reurl.cc/mYez3Y ※网址超过一行过长请用缩网址工具 发布时间: 2025年10月22日 周三 下午9:32 ※请以原文网页/报纸之发布时间为准 记者署名: 中央社 ※原文无记载者得留空 原文内容: 日 期:2025年10月22日 公司名称:顺药 (6535) 主 旨:顺药2024年11月已完成之LT3001二期临床试验成果於 世界中风大会 (WSC 2025 )口头发表 发言人:郭慧媛(代理发言人) 说 明: 1.事实发生日:114/10/22 2.公司名称:顺天医药生技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由: 本公司研发之急性缺血性中风新药LT3001(Odatroltide),今日於西班牙巴塞隆纳举行 之世界中风大会(World Stroke Congress, 2025)中发表中国二期临床试验LT3001-202 之研究成果。在该地时间10月22日下午两点(台湾时间10月22日晚上八点)进行简报,由天 坛医院神经内科主任医师李姝雅进行口头报告。 试验结果显示LT3001在超过现今治疗时 间窗(发病後24小时内)之条件下仍具良好安全性;在中度与失能型的中风患者呈现更明 显之疗效信号,支持LT3001迈向三期临床试验。本研究由北京天坛医院神经内科王拥军教 授主持,并由中国 34 家医学中心共同参与。 发表内容摘要: 一、试验设计 LT3001-202为一项於中国执行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照二期临床试验,目的在 评估 LT3001三天共六剂治疗於急性缺血性中风患者的安全性与疗效。本试验共纳入297名 患者。所有受试者均无接受静脉血栓溶解(tPA)或血管内取栓(EVT)的治疗。受试者於 发病後24小时内随机接受LT3001 0.025 mg/kg、0.05 mg/kg或安慰剂,以30分钟静脉输注 ,每日两次,连续接受三天试验药物治疗。 二、主要结果 1.主要评估指标 LT3001 於所有剂量组均展现良好安全性,未观察到任何与研究药物相关的症状性颅内出 血,展现LT3001良好安全性。 2.次要指标 在全体患者中(涵盖轻度至中重度中风),接受LT3001两剂量组的患者在第90天功能预後 量表mRS 0-1 (代表几乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具独立行动能力)的人数比 例均高於安慰剂组。高剂量组患者达到mRS 0-2之比例高於安慰剂组7.3%。 LT3001在中风次族群的疗效信号: (1)在中度患者中,LT3001治疗组相较於安慰剂组於给药後第90天,可恢复至mRS 0-1的人 数比例,在低剂量组增加9.1%,高剂量组增加2.4%。可恢复至mRS 0-2 的人数比例,在低 剂量组增加9.1%,高剂量组增加9.3%。 在中重度患者中,LT3001治疗组相较於安慰剂组於给药後第90天,可恢复至mRS 0-2 的人 数比例,在高剂量组增加11.7%。 (2)在大动脉粥样硬化型患者中: LT3001治疗组於给药後第90天,可恢复至mRS 0-1的人数比例,相较於安慰剂组,在高剂 量组增加4.1%,低剂量组增加8.7%, 恢复至mRS 0-2的人数比例,相较於安慰剂组,在高 剂量组增加9.4%,低剂量组增加11.2%。 (3)在失能型患者中(如肢体运动或语言功能缺损者): LT3001治疗组(结合高、低剂量组) 於第90天达到mRS 0-1 的比例较安慰剂组增加8-16%, 达到mRS 0-2 的比例增加13–21%。 LT3001於中风重要临床次族群中展现的疗效趋势,显示其对高医疗需求族群具临床意义。 三、研究意义 许多中风患者在发病 24 小时内,大脑仍保有部分可挽救的神经组织,但因各种限制许多 病患仍错过了再灌注疗法的最佳介入时机。本次临床试验是 LT3001 首度约 300 名受试 者规模中进行的关键验证。试验结果展现良好的安全性与初步疗效,LT3001有望将中风溶 栓药物治疗的黄金时间窗从现行4.5小时大幅延长至24小时。 这项成果显示LT3001有潜力突破现有治疗限制,未来能为更多中风患者带来新的治疗希望 与临床应用前景。 6.因应措施:NA 7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司,本则重大讯息同时 符合证券交易法施行细则第7条第9款所定 心得/评论: 所有受试者均无接受静脉血栓溶解(tPA)或血管内取栓治疗. 这点很重要, 因为常常起床後中风病人送到急诊室, 问家属什麽时候发现病人怪怪的 最後一个时间点常常是昨天睡觉前还好好的, 因为不知道时间, 所以4.5小时内不能tPA. 如果在不能取栓的医院或是那家医院无法执行, 过去就是保守治疗. 现在有LT3001临床试验, 证明4.5~24小时这段时间有了治疗的选择 而且从目前公开的数据来看, 也许三期可以设计成中度患者用低剂量, 重度患者用高剂量 至少没有脑出血的案例, 这在未来三期时也可以减少药物不良反应终止的比率. 要作个比喻的话, 就说是脑梗塞界的康霈也不为过. 试验在中国做, 做完以後申请医保也更为容易, 明年中美三期双门齐开, 值得期待. ※必需填写满30正体中文字,无意义者板规处分 --



※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 220.218.107.154 (日本)
※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Stock/M.1761140250.A.4F7.html
1F:推 ohsexygirl : 跟前材料哥站同一阵线了喔10/22 21:38
2F:推 tokidoki0857: p值呢?10/22 21:42
3F:嘘 epicurious : 蛤?以康霈为师?那一起下去吧10/22 21:48
4F:推 asd78978978 : 明天一根10/22 21:56
5F:嘘 Qsam : 老哥这档好像是你嘴最凶的浪大在顾的耶= =10/22 22:04
6F:推 CCAP : 明天还买得到吗10/22 22:08
7F:→ SRadiant : 效果看起来还好10/22 22:12
8F:推 cookiesweets: 297个… 10/22 22:13
9F:推 faelone : 明天一根 10/22 22:13
10F:嘘 s821088 : 都去年的旧资料了,隔快一年又拿出来10/22 22:16
11F:推 danielpowter: 这结果到底好还是不好,感觉是正向10/22 22:25
12F:→ JoeyChen : 谁帮忙算一下p值10/22 22:27
13F:推 asd78978978 : 别说了 明天要买不到了 10/22 22:28
14F:推 hanks0801 : 重点 治疗时间延长(目前唯一解)/没有出血状况/有 10/22 22:29
15F:→ hanks0801 : 数据证明有改善效果 这还不够正面吗 喷10/22 22:29
16F:→ ichitakajoe : 材料一样烂呀 他喜欢顺药不代表我们不能看好吧10/22 22:34
17F:推 TroyeSivan : 想不到顺药要比合一更早上1000了 10/22 22:35
※ 编辑: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:36:51
18F:→ soso2004 : 去年没这些数据吧,p值没规定2期要公告啊,等三期10/22 22:36
19F:→ soso2004 : 数据多才一并公告10/22 22:36
※ 编辑: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:37:15
20F:推 vincent0412 : 台湾生技,哈哈哈哈 10/22 22:45
21F:推 Riankuo : 这药看起来很猛 全球中风的人一大堆 真的可以救急 10/22 22:46
22F:嘘 fruitking : 蹭 10/22 22:46
23F:推 Pro7793 : 买不到了 10/22 22:51
24F:推 danielpowter: 撇除股票,这药物真的有效,真的拯救很多人吧 10/22 22:52
25F:→ a368823 : 看起来很正面啊 有人说还好的点是? 10/22 22:55
26F:→ dinojheng : 有没有效跟估值有没有反应好像是两件事 10/22 22:55
27F:嘘 s821088 : 请搜寻去年11月29日新闻,冷饭热炒,难怪一堆人被台 10/22 23:21
28F:→ s821088 : 湾生技公司骗得团团转 10/22 23:22
29F:→ tigertiger : 有浪大带着中信忠孝锁筹码 大家赶快上车吃肉 10/22 23:34
30F:→ JoeyChen : 大家都忘了去年怎麽从快400惨跌下来 10/22 23:39
31F:推 ctes940008 : 数字解读一下。 10/22 23:50
32F:推 CCAP : 研究了一下 真的数据不错 10/22 23:55
33F:推 NgJovi : LT3001 喂AI 感觉是还不错 10/23 00:07
34F:推 Riankuo : https://i.imgur.com/5SD6IbW.jpeg 10/23 00:17
35F:→ Riankuo : 路过查了一下AI。个人认为不用急着酸 算是对中风患 10/23 00:17
36F:→ Riankuo : 者来说的一大福音 10/23 00:17
37F:→ yuxuan : 勿忘被骗进去材料的事,某人讲的最好少碰 10/23 00:26
38F:推 bear753951 : 今天的报告只是去年的旧资料,重点在27号的欧美二期 10/23 00:29
39F:→ bear753951 : 27号的法说会将公布,如果一样具疗效且0出血,那恐 10/23 00:29
40F:→ bear753951 : 怕会一飞冲天,除了顺利到3期,还会获得FDA最难取得 10/23 00:30
41F:→ bear753951 : BTD(突破性疗法)资格,加速三期进度半年以上 10/23 00:31
42F:→ bear753951 : 更正一下,会有很大机会取得BTD 10/23 00:32
43F:推 bear753951 : 然後二期中国300人加欧美300人,这麽多人都没出血的 10/23 00:36
44F:→ bear753951 : 话,那三期有同样疗效的可能性很大 10/23 00:37
45F:→ JoeyChen : 请问27号欧美的会有p值吗 10/23 00:40
46F:推 scy77 : 可以买但也要跑得快,以免被套 10/23 00:46
47F:→ scy77 : 知道消息的人士,已经买着等了,才二期是想被套多 10/23 00:50
48F:→ scy77 : 多久啊? 10/23 00:50
49F:推 oitecard : 合一的药也很赞,但股价就是惨…搞不懂生技 10/23 01:56
50F:推 ctes940008 : 合一主要是通路没搞好吧? 10/23 04:43
51F:推 CCNCCN : 靠 才刚卖掉 10/23 06:45
52F:推 tokidoki0857: 连p值都没 还想喷? 10/23 09:12
53F:推 king4647 : 崩了 10/23 09:25
54F:推 Guan63941 : 材料跟顺药 都吃绿灯 厉害了我的哥 10/23 09:27
55F:推 kaneka : 台湾生技真的谜 好消息也跌 坏消息也跌 非常难玩 10/23 09:41
56F:→ acd311 : 这篇可以抄ID了 10/23 09:43
57F:→ dinojheng : 估值太高 当然好消息坏消息都要出货啊 10/23 09:49
58F:推 Scorpio777 : 再跌三根,营收就会变好了(?) 10/23 09:53
59F:推 eyespot : 合一的药有很赞吗?看他临床试验,主要指标达标、 10/23 09:58
60F:→ eyespot : 次药指标没达标,不觉得很怪吗 10/23 09:58
61F:推 jeff79723 : 解盲都很惨... 10/23 10:04
62F:推 bear753951 : 完了,又要6根了 10/23 10:18
63F:嘘 Crypto : ①上纬你讲钻石手,然後就往下122到112,上去又下 10/23 10:50
64F:→ Crypto : 来现在114 10/23 10:50
65F:→ Crypto : ②材料你昨天说一样烂,今天往上+4% 10/23 10:50
66F:→ Crypto : ③顺药你po文今天就绿灯。 10/23 10:50
67F:→ Crypto : 大家知道该怎麽做了吧? 10/23 10:50
68F:嘘 fruitking : 带赛欸你 10/23 11:04
69F:推 object : 说买不到的 赶快买啊 10/23 11:24
70F:→ ichitakajoe : 笑死 有人急了 生技股上冲下洗很正常吧 10/23 12:02
71F:→ ichitakajoe : 材料反弹也才60 好像跟我唱衰到现在还是跌不少 10/23 12:05
72F:嘘 Crypto : 唉,看看这带赛的,还是在嘴臭。什麽时候市场要修 10/23 12:32
73F:→ Crypto : 理你,你是不会知道的。直到某天你真的痛了才会有 10/23 12:32
74F:→ Crypto : 感觉,人才会变的客观谦逊。 10/23 12:32
75F:→ ichitakajoe : 比照康霈来看 康霈年初也900跌到600 洗盘而已 10/23 13:30
76F:→ ichitakajoe : 自己投资就投资 不要说别人带赛 格调低了 10/23 13:30
77F:嘘 Crypto : 你最烂的就是我停损价也写了,说轧空结束出场也写 10/23 15:34
78F:→ Crypto : 了,然後整天在那里嘴。 10/23 15:34
79F:→ Crypto : 材料65元跌停价我买到现在,两个月上下10%,看不出 10/23 15:34
80F:→ Crypto : 来你怎麽可以自我感觉良好到觉得自己看对好棒棒。 10/23 15:34
81F:→ Crypto : 然後生技跌停,你讲的档档带赛,又说很正常。 10/23 15:34
82F:嘘 gannbare : 楼上c大格局真的小了 玩不起上冲下洗还是别操作好了 10/24 00:46
83F:嘘 gn02620938 : 不错欸 跌了好多 10/28 15:49
84F:→ mmmm963 : 好惨啊 10/30 12:43
85F:嘘 w22787231 : c先生你在材料拆股前不是一直喊看涨吗?然後突然就 12/13 19:32
86F:→ w22787231 : 说自己卖了,就跑去顺药了,材料某天突然涨停就出 12/13 19:32
87F:→ w22787231 : 来发文 12/13 19:32
88F:→ w22787231 : 说到底就说想割人叫人进场而已 12/13 19:32
89F:→ summer89757 : 垃圾股票一支 01/07 10:55







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