作者b996060048 (dino)
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标题[新闻] 泰合抗血栓药近将申请美国药证，已启授权
时间Fri Sep 19 12:03:44 2025
原文标题：
泰合抗血栓药近将申请美国药证，已启授权盘谈判
原文连结：
https://reurl.cc/main/tw
发布时间：
2025/09/19 10:17
记者署名：
萧燕翔
原文内容：
抗血栓重磅药物TAH3311与美国FDA送件前的会议(Pre-IND)进展顺利，市场预估，泰合
(6467)可望在未来一个月内正式递交美国药证申请，尔後欧洲药证跟进，经营团队也已同
步启动授权谈判，美国将寻求独家经销夥伴，欧洲则保持全区或分区授权可能。
TAH3311是将全球热销排名前三名的重磅药物Eliquis，从口服锭剂优化为口溶膜，以利更
多吞咽困难患者的使用，三期试验已达标，并在7月初与FDA召开Pre-IND会议，市场估计
，美国药证申请可望在近一个月内启动，欧洲药证申请则计画一个月後跟进。
根据送件规则，正式递交美国药证申请後，泰合会同步通知原厂，原厂会在75天(30+45)
内决议是否提出专利诉讼。而美国药证的申请会在FDA正式收件後10 个月得到准驳，假设
原厂不提起专利诉讼，即可直接取证提前上市；若有专利协商，则会取得暂时性许可，并
待两造双方的专利谈判，确认正式上市时机。
心得/评论：
不要管进0050被蛋雕的康霈跟三期不知道会不会过的顺药了
泰合这个风报比才香
用口溶膜新剂型绕过原厂专利抢上市，明年取证还有两年以上市场不会过度竞争
(原厂化合物26年底到期，剂型31年初到期，第一批和解学名药28年中才能上市)
原厂药Eliquis美国一年快100亿美金的市场，而泰合股本只有5亿多台币
授权原厂最好，就算不是原厂应该现在股价也还是低估
假设顶峰渗透率有Eliquis市场的10%推估整包授权金
可能可以有个300亿台币的市值(参考24年昱展)，除增资後股本，股价上看500
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1F：→ Fezico : 没Fu糗炒不起来 09/19 12:04
2F：推 twteam : 低调..我还想再买 09/19 12:28
3F：→ SRadiant : 原厂会在75天(30+45)内决议是否提出专利诉讼。这个 09/19 12:32
4F：→ SRadiant : 就够麻烦了 09/19 12:32
6F：→ SRadiant : 原本不大 09/19 12:46
8F：→ SRadiant : 可碾碎再喝 09/19 12:47
9F：→ bear753951 : 等原厂没有抗议再来说吧 09/19 13:08
10F：→ JoeyChen : 除非授权给原厂 不然医生没道理给一般人开特殊锭 09/19 13:40
11F：→ JoeyChen : 用鼻胃管的病人其实也用不到口溶膜锭因为都磨药粉 09/19 13:40
12F：推 pyrogen : 那个假设就只是假设，不太可能成真 09/19 13:56
13F：→ Antiq : 成本5字头，欢迎来酸 09/19 14:21
14F：→ bear753951 : 一年销售额顶多10亿美金，那授权金顶多1亿，eps了 09/19 14:31
15F：→ bear753951 : 不起6而已，还有被原厂告而授权归0的风险，现在股 09/19 14:31
16F：→ bear753951 : 价快200不值得进去 09/19 14:31
17F：→ Crypto : 美国学名药或新剂型药(像泰合这种口溶膜)在送件时 09/19 16:59
18F：→ Crypto : ，必须提交Paragraph IV Certification(即我认为原 09/19 16:59
19F：→ Crypto : 厂专利无效或不适用) 09/19 16:59
20F：→ Crypto : 依规定，原厂有45天(最多75天)可以提起专利诉讼。 09/19 16:59
21F：→ Crypto : 只要提告就会自动触发30个月的自动暂缓期(Stay Per 09/19 16:59
22F：→ Crypto : iod)，FDA 即使审查完成也不能给正式药证。 09/19 16:59
23F：→ Crypto : 除非双方和解(例如授权、分润)，否则上市会被拖到 09/19 16:59
24F：→ Crypto : 专利诉讼结束。 09/19 16:59
25F：→ Crypto : 我不一定对，但可以查询参考看看 09/19 16:59
26F：→ Crypto : 原厂（BMS／辉瑞）基本提告机率很高，因为不告就等 09/19 17:00
27F：→ Crypto : 於白白放弃专利。就医疗面来看：就算药证过，若原 09/19 17:00
28F：→ Crypto : 厂不同意授权，医师不一定愿意开「非标准剂型」给 09/19 17:00
29F：→ Crypto : 病人。 09/19 17:00
30F：推 cnwang1224 : 不要再做梦了，就算原厂不诉讼，专利2028年就到期了 09/19 19:52
31F：→ cnwang1224 : ，学名药就要出来了 09/19 19:52
32F：→ cnwang1224 : 而且下一代的Factor XIa也快出来了 09/19 19:53
33F：推 paulkk : 上一个炒申请药证的高x现在药证不知道飞去哪里了 09/19 22:08
34F：推 meetav : 五十针才是王者，这只小咖，低调就好！一年才260亿 09/20 09:38
35F：→ meetav : 镁的市场，吃5%吞咽困难的就好！就够小公司吃饱！ 09/20 09:38