原文标题： 顺药中风新药LT3001大陆二期试验结果 证实具疗效潜力 原文连结： https://udn.com/news/story/7241/8393485?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news 发布时间： 2024-11-29 16:39 经济日报 记者署名： 记者 谢柏宏 ／即时报导 原文内容： 晟德（4123）集团旗下新药研发公司顺药（6535）29日宣布，旗下缺血性脑中风重磅新药 LT3001中国大陆二期临床试验结果，除了安全指标达标之外，疗效指标显示於发病内24小 时接受LT3001治疗的目标族群患者中，有较高比例患者能恢复至近中风前正常状态（mRS = 0-1），且改善幅度优於过去传统溶栓药的临床数据，成功证实LT3001的疗效潜力，完 成概念性验证。 顺药表示，传统溶栓药rt-PA因出血风险，仅限於中风後4.5小时内使用，治疗时间窗极短 ，此次数据显示LT3001对於中风发作後达24小时内之病患，展现改善神经功能之潜能，且 不增加出血风险，有机会颠覆黄金4.5小时定律，将黄金治疗时间窗由4.5小时拉长至24小 时，改写中风治疗史。 顺药表示，根据中国大陆授权合作夥伴上海医药公司之公告，LT3001在大陆进行的临床二 期临床试验结果，此临床试验由上海医药在大陆执行并顺利完成，针对急性缺血性脑中风 患者给予LT3001，评估其安全性和有效性，为後续的临床开发提供关键数据支援。 本次试验於中国大陆执行，为策h中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的二期临床研究 ，总共纳入300名急性缺血性脑中风患者。 主要目的是评估多次给予LT3001後的安全性，包括首次给药後90天内的不良事件和不良反 应的发生率，包括首次给药後三天内发生症状性颅内出血、无症状性颅内出血的受试者例 数及发生率。次要目的是评估使用该药物治疗後第90天之日常生活功能改善，以s1f功能 评估量表（mRS）达到 0-1 的比例做为评估指标。 试验结果在安全性方面，结果显示LT3001注射液总体安全耐受性良好。首次给药後90天内 的不良事件和不良反应的发生率在高剂量LT3001组、低剂量LT3001组和安慰剂组类似，且 绝大多数为轻中度。三组均未发生症状性颅内出血，仅三例受试者发生无症状性颅内出血 ，且均发生在安慰剂组。 疗效指标方面，LT3001注射液在治疗後第90天mRS达到0-1的受试者比例上显示出了初步疗 效。顺药表示，本次试验结果为LT3001在急性缺血性脑中风领域的後续开发奠定了关键数 据支持。顺药将持续与授权夥伴上海医药保持密切合作，并积极推进与国际药厂的授权洽 谈，加速全球开发计划的进展，致力於为脑中风患者提供更加创新且有效的治疗选择。 心得/评论： 下周整个 晟德集团 会来好几根连续涨停吗??? 还是说会走上北极星的路途 解盲成功 股价却早已提早反应了??? --

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