原文标题：阿兹海默症药再添一项！美FDA终於核准礼来Kisunla药物上市 原文连结：https://news.cnyes.com/news/id/5623247 发布时间：2024-07-03 07:00 记者署名：许家华 原文内容： 美国食品药物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布，批准礼来公司 (Eli Lilly) 研发的阿兹 海默症药物 Kisunla(donanemab-azbt)上市销售，这是近年来第二个获准治疗早期阿兹海 默症患者的突破性新药。 FDA 表示，Kisunla 适用於有轻度认知障碍的阿兹海默症早期患者使用。患者需要每 4 周静脉注射一次，每瓶药物价格为 695.65 美元。6 个月疗程费用为 12522 美元，一年 疗程需 32000 美元，长达 18 个月的完整疗程则高达 48,696 美元。 FDA 於去年曾因数据不足而拒绝 Kisunla 的上市申请，但在今年 3 月再度延迟审批後， 上个月 FDA 谘询委员会最终一致认为 Kisunla 的疗效优於风险，建议 FDA 批准上市。 另外，百健 (Biogen) 及其日本合作夥伴卫材 (Eisai) 合作开发的 Leqembi 药物去年夏 天获得批准以来已逐渐在美国推出。 Kisunla 和 Leqembi 药物是近 30 年来首批获准治疗阿兹海默症的重大突破，过往药厂 对该疾病所做的药物研发努力均以失败告终。这两种药物都是单株抗体，针对大脑中称为 淀粉样蛋白的有毒斑块（阿兹海默症的标志），以减缓患者早期疾病的进展。 据阿兹海默症协会称，近 700 万美国人患有这种疾病，这是 65 岁以上成年人的第五大 死因。到 2050 年，美国此类病患预计将增加到近 1300 万人。 礼来公司表示，Kisunla 在临床试验中较安慰剂组延缓病情进展 35%。患者在达到一定的 淀粉样蛋白清除目标後，可於 6 个月、12 个月或 18 个月後停药改用安慰剂。 FDA 批准 Kisunla 作为治疗阿兹海默症新选择，为患者提供更多机会延缓病情恶化，对 於饱受此病折磨的患者及其家属来说是一大好消息。 由於美国拜登总统主张诺和诺德和礼来需调降其减肥药价格，礼来公司 (LLY-US) 周二股 价收低 0.84% 至每股 906.71 美元，但今年迄今涨逾 55%。 心得/评论： 昨晚盘前拜登要求诺和诺德和礼来需调降其减肥药价格时是跌了3% 後来这个阿兹海默症新闻出的时候有拉上去，但收盘还是跌了 不知道这个药拜登现在吃来不来得及 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 150.117.197.91 (台湾) ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/Stock/M.1719999144.A.788.html