原文标题：中裕爱滋新药 报捷 原文连结：https://money.udn.com/money/story/11074/7821839 发布时间：2024-03-11 00:08 记者署名：经济日报 记者谢柏宏／台北报导 原文内容：中裕（4147）昨（10）日表示，该公司发展的抗爱滋病新药TMB-365/TMB-380长 效合并疗法日前在CROI（反转录病毒）年度大会上发表的临床1b/2a先锋组数据分析获得肯 定，中裕有信心这项合并疗法能顺利通过临床，抢攻全球百亿药物市场商机。 中裕规划，将自3月起继续启动临床2a的核心组试验，预计今年底前公布数据。法人指出， 中裕的TMB-365/380合并用药爱滋病药物，若最後顺利成功上市，预期较国际竞品更有优势 ，根据国际大厂产品推估，市场规模将逾24亿美元（约新台币745亿元）。 中裕表示，去年完成的TMB-365/TMB-380长效合并疗法临床1b/2a试验，其先锋组以三个剂量 各10人的方式，搭配其他口服爱滋病物接受中裕的药物注射，这项试验的数据结果上周在CR OI年会上公布，证明TMB365/380为两株泛中和性「长效型-单抗」组合，确立其具备安全性 ；此外，依照药物动力实验数据，建议後续采每八周注射一次用於HIV病毒的前线维持疗法 是可行的。 中裕表示，TMB-365/TMB-380先锋组临床试验中，发现其中4,800mg高剂量组数据优良，长达 两个月的血中浓度，仍大幅超越有效浓度之上。 因此，中裕将自3月继续展开临床2a的核心 组试验，并选定4,800mg高剂量、且不需搭配口服爱滋病药的前提下，选定20人进行两个月 施打一次的24周试验。 中裕表示，TMB-365/TMB-380临床2a核心组试验预计今年底前公布临床数据，一旦顺利就可 在明年初展开50人的临床2b试验。 针对上周中裕参加的CROI年会，中裕表示，该会素有「AIDS奥斯卡盛会」美誉，全球最顶尖 的科学家和药厂齐聚。大会期间发表的各项论文接近1,000篇。中裕TMB365/380是爱滋病药 物之中，全球唯一的双单抗组合。在CROI近900篇论文中，由於受注目的科学领先，TMB365/ 380是少数能被遴选到海报发表会议报告(Poster Walk Session Present)。 中裕表示，目前国际各药厂都在发展单抗加小分子药的组合，但是为了达到长效的目的，多 家药厂必须大幅增加施打的剂量，但是小分子药原本就有肝毒性或肾毒性等各种副作用。中 裕的TMB365/380双单抗组合，可免除小分子副作用。 心得/评论：近期绿油油，没有反映在股价上的原因不知道是不是台积电太强势，又或是在 美上市受挫的缘故。 -- 「谢谢你们的存在，让我看到自己的存在」 --

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