原文标题：昱展改良剂型新药卖回原开发厂 最高权利金8.62亿美元 原文连结：https://udn.com/news/amp/story/7241/7499987 发布时间：2023-10-12 12:03 记者署名：谢柏宏 原文：昱展新药（6785）今（12）日宣布， 已接获国际大厂Indivior通知，将履行昱展所 开发的505(b)(2)新药ALA-1000三个月长效注射剂（long-acting injectable, LAI）与相关 丁基原啡因（Buprenorphine）前驱药产品全球专属授权协议之选择权。据了解，昱展与Ind ivior合约共三项产品，连同前期里程金在内，总计可获最高8.62亿美元权利金。 昱展新药总经理文永顺表示，ALA-1000为自主研发的重点产品，其为丁基原啡因长效三个月 之皮下注射剂，获得两项经济部A+企业创新研发淬链计画补助，此外也开发不同缓释周期之 丁基原啡因前驱药LAI产品，可应用於鸦片类成瘾症、慢性疼痛管理、及其他丁基原啡因的 潜在适应症。 文永顺说明，ALA-1000为第一个进入临床试验的三个月丁基原啡因LAI，对於寻求低给药频 率的长期稳定治疗之患者、偏远地区不易获得照护的患者、或高风险患者(如：自司法系统 转介之患者)，更长效缓释的注射剂将可提供新的治疗选择。 根据昱展新药与Indivior双方签署之授权协议，Indivior之前已支付500万美元签约金以获 得选择权。Indivior此次执行选择权将额外支付昱展新药1,000万美元签约金，以获得开发 、制造、商业化ALA-1000与其他丁基原啡因前驱药产品的专属全球权利(中国、香港、澳门 、台湾除外)。 根据产品在授权区域内的开发进程与法规批准，首项授权产品有权获得最高达5,500万美元 之研发里程碑金，以及其他产品最高达4,200万美元之研发里程碑金。产品上市後，自每项 产品之年度净销售额超过1亿美元开始，昱展新药有权获得每项产品总额最高2.5亿美元之销 售里程碑金。此外，昱展新药可获得初始为10%之产品销售分润，依销售额级距，销售分润 比例介於10%至15%。 据了解，由於昱展新药与Indivior的协议共计三项产品，若以每项产品可获最高2.5亿美元 销售里程碑金，再加上前期签约金及里程金，总计昱展共可获最高8.62亿美元权利金。 Indivior首席科学官Christian Heidbreder表示，昱展新药以可能为市场第一个三个月丁基 原啡因LAI，为Indivior提供一个可解决未被满足的鸦片类成瘾症治疗需求的独特机会。藉 由较低的给药频率，ALA-1000提供患者新的治疗选择，具有拓展鸦片类成瘾症疗法的潜力， 将能扩大接受治疗的患者族群。 文永顺表示，ALA-1000是昱展新药成立以来的第一项重点开发产品，其优异的长效缓释特性 具有明显的市场独特性，能获得原厂青睐并成功授权，对昱展新药的发展是一大关键里程碑 。 昱展新药董事长林东和表示，此次授权案创下台湾生技公司开发505(b)(2)新药再授权回国 外原厂之先例，监於Indivior於物质成瘾领域多年的策略经验及将戒瘾产品推向市场的卓越 能力，相信双方能携手将授权产品推向市场，提供能改善患者生活品质的新治疗方式。 心得：6785昱展新药，创办人为前美时总经理，目前公司兴柜中并已申请上柜，看起来蛮有 钱途的！ --

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