作者lili712 (7年级韭菜)
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标题[情报] 6657华安糖尿病足溃疡凝胶三期临床已启动
时间Wed May 31 15:21:55 2023
1. 标题：6657华安糖尿病足溃疡凝胶三期临床已启动
2. 来源：公开资讯观测站
3. 网址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
4. 内文：
主旨：本公司接获CRO机构通知，研发中新药ENERGI-F703糖尿病足 溃疡外用凝胶三期临床试验
，已正式启动并完成第一位病人收案
1.事实发生日:112/05/31
2.公司名称:华安医学股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:本公司於112年5月31日接获CRO机构通知，本公司研发中新药ENERGI-F703糖
尿病足溃疡外用凝胶三期临床试验，已正式启动并完成第一位病人收案。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):
一、研发新药名称或代号：ENERGI-F703糖尿病足溃疡外用凝胶。
二、用途：ENERGI-F703糖尿病足溃疡外用凝胶系用於治疗糖尿病足部溃疡伤口癒合。
三、预计进行之所有研发阶段：本公司後续除持续执行全球临床三期试验外，并积极寻
找授权合作对象。
四、目前进行中之研发阶段：
(一)提出申请／通过核准／不通过核准/各期人体临床试验(含期中分析)结果：
本公司已於111年10月18日接获CRO机构通知，本公司研发中新药ENERGI-F703糖
尿病足溃疡外用凝胶向美国食品药物管理局(FDA)申请美国执行人体三期临床试
验(IND)，可於美国开始执行人体三期临床试验。
(二)未通过目的事业主管机关许可者，公司所面临之风险及因应措施：不适用。
(三)已通过目的事业主管机关许可者，未来经营方向：本公司後续将持续规画及执
行全球三期临床试验，并积极寻找授权合作对象。
(四)已投入之累积研发费用：因涉及未来国际授权谈判资讯，为避免影响授权金额
并为保障公司及投资人权益，故不予公开揭露。
五、将再进行之下一阶段研发：
(一)预计完成时间：实际时程将依美国及全球三期临床试验执行进度调整之。
(二)预计应负担之义务：不适用
六、ENERGI-F703糖尿病伤口癒合药市场状况与现有治疗相同病症之主要药物：
(一)市场现况:
根据2018 IQ4I Research & Consultancy市场调查报告显示，全球糖尿病盛行
率约5.5%，诊断率约50%，其中约25%糖尿病患者会患有糖尿病足部溃疡。如以
全球平均盛行率6.3%计算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足溃疡人数约1400万，
其中约20%糖尿病足溃疡病患会面临截肢。
(二)治疗药物：
目前市场仍缺乏普遍接受的有效慢性伤口治疗药物产品，惟获美国FDA许可治
疗糖尿病足部溃疡(Diabetic ulcer foot)的药物Regranex，曾於2008年6月美
国食品药品管理局发布使用Regranex 3条以上，可能对癌症患者增加致死风险
。
七、新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，
投资人应审慎判断谨慎投资。
合一2.0准备再现!!!
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1F：推 tomdavis : 王爷要发飙拉 05/31 15:22
2F：推 s820912gmail: 一个华安 05/31 15:26
3F：推 MurdenKIRA : 合一的中国药证跟华安的三期试验，哪个快？ 05/31 15:26
4F：推 randykaku : 那请问王爷要怎麽发飙呢？？ 05/31 15:26
5F：推 kokq : 小小书僮可笑可笑 05/31 15:27
6F：推 tenghui : 华安糖尿病 05/31 15:28
7F：推 execute : 代号9567 05/31 15:28
8F：推 CCC000 : 有卖含笑半步颠吗？ 05/31 15:28
9F：推 xyzgod999 : 还好不是含笑半步癫 05/31 15:28
10F：推 fenix220 : 谢谢你 9527 05/31 15:29
11F：推 niwatori : 已经想到推文内容了 XD 05/31 15:29
12F：→ tomdavis : 你真的快升天? 05/31 15:29
13F：推 pisu : 跟合一做一样的？ 05/31 15:29
14F：推 sony0123 : 华安可能快 合一以共信爲榜样在两年 05/31 15:29
15F：推 TheGame : 三个姑娘，六只_ 05/31 15:33
16F：推 chunyee : 居家旅游 必备良药 05/31 15:33
17F：推 x221x221 : 追上合一 05/31 15:33
18F：推 clusis : 启动又怎样? 05/31 15:34
19F：→ ssh713 : 这和合一的外用药有啥不同? 05/31 15:34
20F：→ melonQ : 4个妇人8只… 05/31 15:34
21F：推 westmoney : 最近这只讨论度很高XD 05/31 15:34
22F：推 leon1757tw : 含笑半步癫？ 05/31 15:35
23F：→ henrk : 不早说，不然就去参加拍卖了!!! 05/31 15:35
24F：→ leon1757tw : 王爷有糖尿病 还乱发飙？ 05/31 15:35
25F：→ st9061204 : 打架打架 华安对决合一 05/31 15:35
26F：推 ku51655165 : 保证歪楼 05/31 15:36
27F：推 maxboy06 : 发飙啦 05/31 15:37
28F：推 Fgks198697 : 才刚启动，等你三期完，合一都吃完了，而且药效肯 05/31 15:38
29F：→ Fgks198697 : 定输合一无庸置疑，懒X比鸡腿 05/31 15:38
30F：→ n1234560a : 含笑半步癫比较厉害 05/31 15:38
31F：推 oplk : 推文必歪 05/31 15:39
33F：推 TP62842UL3 : -70谢谢 05/31 15:41
34F：推 AppleApe : 不是说要飙的吗？ 05/31 15:43
35F：推 fortesv : 十年内无...等等十年这麽快 05/31 15:43
36F：嘘 Leo3492351 : 还有人在乎合一吗 05/31 15:44
37F：推 just8811 : 必～备～良～药 05/31 15:45
38F：推 jecint1707 : 32F XDDDD 05/31 15:47
39F：嘘 maxboy06 : 谁管你药效赢还输 第一天炒股？ 05/31 15:48
40F：→ freeclouds : 小小书僮可笑可笑 05/31 15:48
41F：推 corner0111 : 可笑可笑 05/31 15:53
42F：→ dethes : 认真问，这支真的有人要申购吗？ 05/31 15:54
43F：→ neowfish : 继续骗 05/31 15:57
44F：→ pnsboy : 把你小弟弟交出来 05/31 16:00
45F：推 ctes940008 : 合一都在等健保了 05/31 16:00
46F：推 oyaji5566 : 太医你一定要救救我儿子啊 05/31 16:03
47F：推 spiral0857 : 难道他是超级忍者龟！！！ 05/31 16:04
48F：推 opwin : 抽! 05/31 16:08
49F：推 icexfox : 应该还是一堆人申购吧？ 05/31 16:10
50F：推 sky121 : 杀人灭口出外旅游 必备良药 05/31 16:12
51F：推 TAZUSA : 这间的进度是不是有点慢？二期是花了多久啊 05/31 16:16
52F：嘘 YesNoter : 武状元笑死 05/31 16:16
53F：→ leolight : 楼上楼上回去重看 05/31 16:24
54F：推 j21802 : 9527就是你的终身代号 开始做事！ 05/31 16:29
55F：推 et177158 : 谁说没枪头就捅不死人 05/31 16:32
56F：推 jichang87 : 王爷发飙啦 05/31 16:36
57F：推 swanc : 合一遇到对手了 还没十年！ 05/31 16:44
58F：推 CRAZYCONTROL: 华安不是9527吗？ 05/31 16:44
59F：→ swanc : 跨越历史的竞争 9527vs孔明 05/31 16:45
60F：推 jcto04 : 武状元XDDDD 05/31 16:51
61F：推 jvor0719 : 华安你过来 05/31 16:59
62F：推 a860122004 : 有抽有中 05/31 17:06
63F：推 CaraQ : 我只是尿急 抖了一下 05/31 17:23
64F：推 xman1007 : 六只奶 05/31 17:41
65F：推 cyuan0301 : 大不了不笑不走路 05/31 17:50
66F：推 snowdraught : 等三期过拿到药证再来看几年 05/31 17:53
67F：推 uam : 王爷不好意思 没有让你发到飙 05/31 17:55
68F：推 vion321 : 秋香~~~~~~~~~~~~~~~~ 05/31 18:01
69F：→ aloness : 可惜不是卖含笑半步巅 05/31 18:07
70F：推 Noberman : -70 谢谢 05/31 18:08
71F：推 coolweiboy : -70 05/31 18:14
72F：推 c928 : 跟合一比哪个比较有效？ 05/31 19:21
73F：推 ljh109 : 唐家霸王枪要重回兵器谱惹 05/31 19:40
74F：推 labihua : 机转不同 不过华安已经吃一大段了 05/31 19:43
76F：→ wumaple : 某群组 05/31 20:06
77F：推 JKD0504 : 那麽哪里才抽的到呢？ 05/31 21:58
78F：推 stormproof20: 57才得标 05/31 22:11
79F：推 neksa602 : 红烧鸡翅 我最爱吃 06/01 13:29
80F：推 angelo98 : 拜托让我中一次吧.... 06/01 22:35
81F：推 Noberman : 抽中了 来还愿 06/08 19:34