作者krej (Mr.Cynical)
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标题[新闻] 台康乳癌相似药完成临床1期试验 主要数
时间Tue May 2 02:16:11 2023
原文标题:台康乳癌相似药完成临床1期试验 主要数据结果达标
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发布时间:20230501
记者署名:陈永吉
原文内容:
〔记者陈永吉/台北报导〕蛋白质药厂台康生技(6589)於4月28日完成乳癌生物相似药EG1
206A在欧洲执行的第一期临床试验,与原厂药Roche在美国生产及欧洲生产的Perjeta®相比
较,主要试验指标数据分析结果成功达到药物动力学(pharmacokinetics, PK)的生物相等
性标准。
台康表示,EG1206A是第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta® (Pertuzumab)之生物相似药
,EG1206A针对HER2受体有不同的结合机制,可产生双重封锁(Dual Blockade)的效果,与
第一代Trastuzumab合并使用具有协同作用,用於治疗HER2 阳性的早期乳癌与转移性乳癌。
台康指出,第二个生物相似药临床一期试验成功,也是台康生技治疗HER2乳癌生物相似药产
品系列的重要里程碑;除第一个生物相似药EG12014已进入产品上市阶段外,EG1206A随临床
一期试验成功後,台康也将着手进行国际多国多中心临床三期试验,待EG1206A第三期临床
试验收案启动後,预计2年可完成主要疗效指标评估。同时也将与国际药厂洽谈授权合作事
宜。
根据原开发厂罗氏(Roche) 2022销售数据,Perjeta®全球销售额达40.87亿瑞士法郎,位
列罗氏产品组合中销售额前两名的药物,预计在2026年专利期满前,全球的销售额可望达到
60亿美元左右(约为新台币1800亿元)。2021 年台湾健保给付Perjeta®的品项支出约10.2
亿新台币。EG1206A目前研发进度位居全球领先之列,一旦此系列产品持续上市,亦可提供H
ER2阳性表现之乳癌病患获得更多用药及治疗机会。
同时台康生技竹北商业生产厂今年第二条生产线,也将在第三季启动生产,总产能将扩增至
2.55万升。
心得/评论:
这只股性其实蛮烂的,自从年初FDA查厂没过股价就要死不活到现在,上周还跌的眯眯冒冒
,法人狂卖,借券也一直增加,不知这个利多出来有没有机会来抄底?
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1F:→ x221x221 : 勿忘合一 05/02 04:58
2F:→ simo520 : 二期和三期比较重要。 05/02 05:44
3F:→ SRadiant : 领先之列?? 05/02 06:01
4F:→ CLH1031 : 炒作 05/02 06:06
5F:推 scarpa : 郭董概念股 稳死 05/02 06:43
6F:→ piece1 : Biosimilar一期还好吧!这可以炒吗 05/02 07:42
7F:→ Nexpring : 一期 05/02 07:56
8F:推 epicurious : 这支价值高过12014,1期主要是看PK,生物相似性达 05/02 08:00
9F:→ epicurious : 标,三期过也不远了 05/02 08:00
10F:→ epicurious : 生物相似药有2期?没有吧 05/02 08:01
11F:→ epicurious : 合一当初授权台湾史上最高价也是只有一期,而且是 05/02 08:02
12F:→ epicurious : 健康人喔,因为那个是抗体全新机转的药 05/02 08:02
13F:→ epicurious : 台湾就是完全不知道每一期的意义,不是每个药都要12 05/02 08:03
14F:→ epicurious : 3期好吗 05/02 08:03
15F:→ maxwell21 : 到真的可以卖 几年後了 05/02 08:16
16F:推 BryantKobe : 相似药做完一期後直接跳三期 和新药稍微不同 05/02 08:20
17F:推 nuwai57 : 涨停= = 05/02 09:05
18F:推 alwaysalone : 涨停了,没买到的4746加减买,真心不骗 05/02 09:09
19F:推 chongwen : 拿到药证应该也是4~5年後的事了 05/02 09:12
20F:推 CZOM : 4746可以涨停吗 05/02 09:18
21F:推 McRay : 等台康贺癌平相似药拿到药证了,市场场上大概也有十 05/02 09:19
22F:→ McRay : 支Herceptin biosimilar了,是能赚多少? 05/02 09:19
23F:推 alwaysalone : 台康涨停,4746等等就跟上了,我说真的 05/02 09:20
24F:→ alwaysalone : 不要管能赚多少好吗....赶快买 05/02 09:20
25F:嘘 j76852002 : 故意跌破年线,再放利多 05/02 09:21
26F:推 chongwen : 明天会被收割吗? 05/02 09:22
27F:推 ntuooo : 着手? 05/02 09:22
28F:推 alwaysalone : 如果你要买有赚钱的更要买4746,吃的到台康和台新药 05/02 09:22
29F:→ alwaysalone : 的题材,自己本业又成长,还不买爆来帮海豚抬轿 05/02 09:23
30F:推 CZOM : 感谢楼上..我真的买了 05/02 09:27
31F:→ CZOM : 买85.9 05/02 09:27
32F:→ CZOM : 话说海豚是谁 05/02 09:27
33F:推 alwaysalone : 前版主,跑去当投顾好几年了 05/02 09:28
34F:推 nuwai57 : 4746舒服 05/02 09:31
35F:推 alwaysalone : 4746也没买到的可以去买高端,肠病毒不可能不炒的啦 05/02 09:37
36F:推 nuwai57 : 4746上看100了 05/02 09:37
37F:推 q22w : a大猛喔 05/02 09:55
38F:推 varbutterfly: 准欸,涨停了 05/02 10:03
39F:→ ohyakmu : 一期了!按台湾价值,二期结束就可以上市了吧。 05/02 12:02
40F:嘘 Noobungas : 涨停笑死,再看看上面唱衰的 05/02 18:54
41F:推 sakula0616 : 相似药没二期 有人不懂也要酸 可悲 05/02 19:22