作者ichitakajoe (joe)
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标题[新闻] 全球最高！药华药罕病新药获得义大利健保
时间Tue Mar 14 19:49:23 2023
原文标题：
全球最高！药华药罕病新药获得义大利健保价7,550欧元
原文连结：
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发布时间：
2023/03/14 18:54:32
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名：
经济日报 记者谢柏宏／即时报导
原文内容：
药华药（6446）今（14）日宣布，旗下罕病新药Ropeginterferon alfa-2b（简称Ropeg，
即P1101）已获义大利主管机关核准纳入健保，药价达7,550欧元（约新台币24.7万元），
创下Ropeg全球最高药价。
药华药表示，Ropeg为自行研发的创新长效型干扰素，2019年获欧盟核准使用於成人真性
红血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者并上市销售。Ropeg近期获义大利国家卫生
部（SSN）核准纳入健保给付，用於不耐受羟基脲（Hydroxyurea, HU）治疗的不具症状性
脾肿大之成人PV患者，Ropeg 250 mcg/0.5 ml在义大利核准药价为3,775.39欧元，500
mcg/0.5 ml则高达7,550.76欧元，超过Ropeg在美国的500 mcg一针约7,507美元，为Ropeg
目前在全球的最高药价。
药华药表示，义大利为欧洲五大经济体（EU5）之一，药价在全球极具参考价值，此次纳
入健保给付显示Ropeg广泛受到欧洲的医师与患者欢迎、和获得主管机关的重视认可。
除欧洲市场外，Ropeg目前已获欧盟、台湾、瑞士、以色列、韩国、澳门及美国食品药物
管理局（FDA）核准使用於成人PV患者，日本、中国大陆、马来西亚PV药证则在审查当中
，并有望於今年上半年获日本PV药证。
药华药表示，美国FDA於2021年依据一项长达7.5 年的多中心单臂临床试验结果核准Ropeg
使用於PV患者，并特别发布新闻稿说明，Ropeg为第一个获FDA核准无论PV患者是否接受过
其他治疗方式均可使用的药品，此药也是第一个获FDA核准所有成人PV患者均可使用的治
疗，更是第一个获FDA核准专门用於治疗PV的干扰素疗法。患者每两周注射一次，若能减
少多余的红血球并保持正常标准至少一年，给药频率有可能减少到每四周一次。Ropeg美
国药价目前已两次小幅上调，每人每年药价超过19万美元。
在亚洲地区，Ropeg自去年9月正式纳入我国健保给付；韩国主管机关正依七大工业国组织
（G7）药价拟定Ropeg之韩国健保药价；药华药现也正与日本主管机关协议Ropeg之日本药
价中。香港、韩国、新加坡、澳门地区目前均提供病人自费使用Ropeg，一针药价最高可
达约5,000美元，各地接受Ropeg治疗的患者持续稳定成长。
心得/评论：
拿到FDA一线治疗药证後, 连之前营收不见起色的欧洲市场, 都拿到全球最高健保价
今年还有日本药证等着拿, 美国营收持续成长, 还有未来的ET
每次增资都有人说套利, 奇怪怎麽越套越高, How to lose
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12F：→ Riyar : 等待亏转盈等好久 公司加油 03/14 20:14
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15F：推 kuku951 : 太扯 03/14 20:45
16F：推 mitntu : 话说 AOP 15-20%销售权利金到现在都还没支付耶 03/14 20:59
17F：推 huabandd : 看了一下药华药，跌死了 03/14 21:06
18F：推 yuen1029 : 22年很多股票都腰斩了 6百多到现在4百多 还好啦 03/14 21:20
19F：推 bubu1212113 : 哇靠 真猛 03/14 21:33
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21F：→ jumpman888 : 准备出清太可怕的崩跌 03/14 22:05
22F：推 lalamio : 新闻不是都三手消息吗 03/14 22:07
23F：推 suge : 爽到AOP而已， aop又不给钱有屁用 03/14 22:09
24F：→ ichitakajoe : 我看你是不懂喔 03/14 22:11
25F：→ ichitakajoe : 如果欧洲使用人数增加 请问AOP能不和解吗？ 03/14 22:43
26F：→ kanehhh : 应该是生技界的联发科吧 03/15 00:24
27F：嘘 laigary : 今天砍在阿呆股 03/15 01:26
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29F：→ chihweicheng: 私募在$250,还是赚很大 03/15 09:09
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