快讯／高端「新冠疫苗」评估数据曝光！作第3剂保护效益与mRNA相当 ETTODAY 2022-09-05 18:28 https://cdn2.ettoday.net/images/6167/d6167631.jpg ▲国产高端新冠疫苗。（资料照／记者汤兴汉摄） 记者吴康玮／综合报导 国产高端疫苗（6547）於今（5）日发表「高端新冠疫苗保护效益评估报告说明」并指出 ，高端新冠肺炎疫苗於去年7月19日由卫福部公告通过专家委员会「专案制造（即EUA）」 审议，卫福部并於2021年7月30日完成相关行政作业，正式函文核准高端新冠疫苗EUA上市 。公司并於EUA上市後，每月定期提交安全性监测报告，且核准後一年内检送疫苗保护效 益effectiveness评估报告。 高端新冠疫苗上市後追踪之保护效益评估报告，公司已於2022年7月27日提交主管机关。 本项研究以国内医院员工为样本，进行定群分析；由於国内疫情管控良好，时序至2022年 4月方才爆发本土社区流行，当时观察对象均已完成三针疫苗接种。 研究之追踪时间截至2022年7月15日，评估指标为「突破感染率」及「感染风险比值」。 在2022年4月至7月这波流行期中，全国突破感染率为18.3%；而2.1万个分析样本中，以不 同疫苗作为第三针施打之突破感染率（观察率）分别为：「mRNA疫苗1」（17.5%）、「 mRNA疫苗2」（15.8%）、「高端疫苗」（15.6%）； 在医院感染高风险下，三种追加剂之突破感染率仍优於全国发生率之背景值。在感染风险 比值部分，经统计变项校正分析後，不管是任何一种疫苗组合，再以「mRNA疫苗1」、「 mRNA疫苗2」或「高端疫苗」进行第三剂追加施打，风险比值没有统计学之显着差异，显 示三种疫苗之效益相当。 针对高端新冠肺炎疫苗，公司持续进行上市後安全性追踪及药物主动监视，以期建立完整 且全面之产品资料。 《高端新冠肺炎保护效益评估报告》摘要： 本研究以国内医院共计21,729名员工（含医护及行政人员）为样本，分析疫苗接种史、新 冠肺炎核酸检验确诊日等数据，进行定群分析（cohort study）。自2022年4月Omicron疫 情爆发至7月15日止，研究对象中共计3,672人PCR阳性确认。由於各医院根据指挥中心之 规范，全员於分析时皆已施打三剂，惟施打不同品牌疫苗之排列组合共计有四十五种。研 究团队取最多人施打的不同组合进行以下分析： 分析组合一 基础剂施打两剂AZ者，共计13,978人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三种 疫苗追加，三者突破性感染风险无统计学差异，惟施打高端组发生风险之点估计值较「 mRNA疫苗1」组别小12%。 分析组合二 础剂施打AZ＋莫德纳者，共计2,120人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三 种疫苗追加，三者突破性感染风险无统计学差异。 分析组合三 础剂施打两剂莫德纳者，共计4,772人，以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」三 种疫苗追加，三者突破性感染风险无统计学差异。 分析组合四 将全部群体分为施打0, 1, 2,或3剂高端疫苗者，各组突破性感染风险无统计学差异，惟 施打2或3剂高端组发生风险之点估计值较施打0或1剂高端者小22%。 单以国内医院之粗观察值而言，第三针采用高端疫苗作为追加剂，其突破感染率与两种 mRNA疫苗相比并无显着差异，但以此三种疫苗任何一者作为追加免疫施打，其效益皆优於 全国发生率之背景值。 纳入变项进行统计校正後，其分析结果依然与粗观察值一致。不管是任何一种疫苗组合， 再以「mRNA疫苗1」、「mRNA疫苗2」或「高端」进行第三剂追加免疫施打，保护力皆相当 ，未有显着差异。 此外，施打二剂或三剂高端疫苗的组别，对比没有施打或只施打一剂高端的组别，虽未有 统计学差异，但就点估计值而言确诊相对风险少约22%，其确诊比例有相对低风险之趋势 ，亦证实施打高端疫苗可对防范新冠病毒感染产生良好的保护效益。 https://finance.ettoday.net/news/2331933?redirect=1 心得： 高端看起来不错，不晓得会不会带动他的股市行情上涨 大家怎麽看待高端这股，对他会有信心吗 还是觉得不要碰比较好呢 各位板上的大大怎麽看 --

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