作者bamama56 (bamama)
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标题[新闻] 快讯／联亚药新药三期期末数据出炉！
时间Thu Jan 20 14:24:01 2022
原文标题：
快讯／联亚药新药三期期末数据出炉！ 主要疗效指标优异
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发布时间：
2022-01-20 14:10
(请以原文网页/报纸之发布时间为准)
原文内容：
记者吴康玮／综合报导
联亚药（6562）今（20）日在柜买中心说明生物相似性药品
红血球生成素之第三期人体临床试验期末分析结果。
联亚药(6562)指出，重组人类红血球生成素生物相似性药品 UB-851第三期人体临床试验，
已完成期末数据分析，试验结果显示符合预期，後续将送件申市查验登记LA审查，
并申请台湾药证。
依据2020台湾肾病年报，台湾慢性肾病透析病盛行数:84615人(2018年)及
美国肾脏登录系统2020肾脏年报,
台湾末期肾病生率:523人/百万人口(全球第一),洗肾盛行率：3429人/百万人口(全球第一)
贤病医疗费用支出：新台币562亿元(2020年，健保支出项目第一)，
其中有84%都是支付末期贤病的洗肾费用,全部达新台币47亿元。
每年洗肾次数达2,400万人次,红血球生成素在洗肾有关医药品市场上有庞大需求。
联亚药开发的红血球生成素UB-851,适应症为治疗肾性贫血症三期临床试验采多剂量随机
双盲及平行对照设计,以比较UB-851产品与经卫生福利部食品药物管理署(TFDA)核准之
参考药物Eprex(原厂药物开发商:J&)於疗效、安全性与免疫原性之相似性。
临床试验实际受试者人数为204人，以2；1的比例分配在 UB-851与Eprex组,
试验期间为24周比较UB-851与Eprex使用之安全性、
免疫原性舆维持目标血红素之疗效相等性,
及UB-851延续试验期间至52周长期使用之安全性与免疫原性。
UB-851 三期临床试验期中分析结果显示,
血红素值平均改变量及红血球生成素周使用剂量之平均改变量(共同主要疗效指标)
已达到统计意义,显示具疗效相等性。
与原厂参考药物Eprex相比在95%信赖区间内),使用UB-851的受试者,
其血红素平均改变量介於士0.6g/dL等效性临界值范围,
红血球生成素周剂量平均改变量介於45IUkg等效性临界值范围。
次要疗效指标:受试者之输血频率及血红素维持率在 UB-851产品与原厂参考药物间
在统计学上无显着差异,已达到本项试验设计及统计所定义之相仿性。
期末分析结果显示,在临床安全性方面,UB-851组别无抗红血球生成素之抗体产生,
显示UB851长期使用之安全性舆无免疫原性。
联亚药表示，UB-851已完成第三期人体临床试验及资料分析数据,
将於试验细部分析报告及应主管机关要求之药品制造等文件整理完成後,
後续将向卫福部食药署(TFDA)申请生物相似性药品上市许可之查验登记。
心得/评论： ※必需填写满30字，无意义者板规处分
好耶 三期做完了
有效!!!
可以准备申请药证了!!!!
阿怎麽是红血球什麽什麽的
跟大家想得不一样捏
--
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1F：→ yu1111116: 甘 标题wwwwww 怎麽这麽靠杯 01/20 14:25
2F：推 f204137: 原来不是疫苗啊 01/20 14:25
3F：推 alwaysalone: 高端表示:嫩，做什麽三期，笑死 01/20 14:26
4F：→ icekiba: 再慢我们就不要了 01/20 14:26
5F：推 EdenEden: 有成功就恭喜 01/20 14:27
6F：推 jacky88101: 晚了 我们就不要了 01/20 14:27
7F：推 tony890415: 有三期给推 01/20 14:27
8F：推 haha7456: 1.5期疫苗：我连二期数据都不用做 01/20 14:27
9F：→ tony890415: 反观1.5期 01/20 14:27
10F：推 JoeGibsonJr: 盘後零股买还来得及吗 01/20 14:27
11F：推 ship1228: 准备涨停13根 01/20 14:28
12F：推 fuyu1112: 结果不是疫苗 01/20 14:28
13F：推 jc761128: 怎麽不是疫苗!! 01/20 14:29
14F：推 clamperni: 好啦 涨到变股王啦 01/20 14:30
15F：推 julian42: 生物相似药而己 01/20 14:30
17F：推 helba: 跟武肺也没关系是在反观什麽？高端肠病毒疫苗一样三期结束 01/20 14:31
18F：→ helba: 了啊 01/20 14:31
19F：推 yoshilin: 台湾洗肾跟复健一样多 01/20 14:33
20F：推 v21638245: 药华药： 01/20 14:33
21F：→ qwas65166516: 这又不是武肺疫苗 前几楼没看内文直接酸喔 可黏 01/20 14:34
22F：推 ab4daa: 废物才做三期 崩崩 01/20 14:34
23F：→ qwas65166516: 到底是多恨高端 01/20 14:34
24F：推 simo520: 可怜，乖乖当疫苗代工厂不就好了 01/20 14:34
25F：推 jenchieh5: 不如定期定额佳医 01/20 14:35
26F：推 haha7456: 跟是不是疫苗有啥关系 就连二期都没做完啊 不能比较一下 01/20 14:36
27F：→ haha7456: 喔 01/20 14:36
28F：推 helba: 那是不是忘记高端的肠病毒疫苗啊？ 01/20 14:36
29F：推 addy7533967: 这个给推啦 01/20 14:38
30F：推 qwas65166516: 武肺疫苗跟传统新药开发你参在一起谈? 好喔 01/20 14:38
31F：→ haha7456: 笑死 你都说有三期了 要拿出来比什麽 逻辑失踪耶 01/20 14:39
32F：推 wa711215: 三期生：欢迎加入这个大家族 01/20 14:40
33F：推 apple123773: 靠 我以为是疫苗说 01/20 14:41
34F：推 EAFV: 可以观察得出来 不看内文的人很多 01/20 14:42
35F：→ helba: 高端肠病毒疫苗三期解盲成功 将申请药证 01/20 14:43
36F：→ helba: /工商时报 01/20 14:43
37F：推 Rex1009: 怎麽是这个 01/20 14:43
38F：→ helba: 结果联亚一支都生不出来？ 01/20 14:43
39F：推 OnePiecePR: 为什麽需要作三期？ 01/20 14:44
40F：推 alwaysalone: 因为不是高端所以要做，你新来的喔 01/20 14:46
41F：推 supeedada123: 高端表示： 01/20 14:47
42F：推 Ariettina: 反观小粉绿最爱的1.5期 01/20 14:47
43F：推 Zumayaaa: EPO比疫苗值得期待 01/20 14:51
44F：→ Airphant: 高端:郝家在，不是疫苗 01/20 14:51
45F：→ piliwu: 栅栏又破了 01/20 14:52
46F：推 mynumber55: 照eua标准联亚二期没有过欸 01/20 14:52
47F：推 cl3bp6: 好 3081明天涨停 01/20 14:53
48F：推 a22530722: 好的 栅栏请开始你的表演 01/20 14:55
49F：推 lju: 洗肾商机大，还~~~ok 01/20 14:56
50F：推 galaraga911: 不会有人真的去买3081吧XDDD 01/20 14:56
51F：推 tteeccddyy: 栅栏又坏了 01/20 14:58
52F：推 lju: 3081 差很大~~~ ^_^ 01/20 14:58
53F：→ etset: 栅栏！栅栏！ 01/20 14:59
54F：→ tonyshan: 什麽标题~ 01/20 14:59
55F：推 pighong: 早说，为何不早说 01/20 15:00
56F：→ jeff52: 好好笑 01/20 15:05
57F：→ pigofwind: 靠北，我还以为是疫苗XD 01/20 15:06
58F：→ qwaszx012: 喷 01/20 15:08
59F：推 william0916: 疫苗不玩玩别的 厉害 01/20 15:10
60F：推 shakesper: 陪榜的 人家游戏早就结束了 01/20 15:13
61F：推 aph860212: 不要这样骗八卦大军蜂涌而至好吗？？他们也只是零钱办 01/20 15:14
62F：→ aph860212: 事的 01/20 15:14
63F：推 shumann1810: 明天又有韭菜要追高了 生技造山运动 01/20 15:14
64F：→ Barbarian123: 标题故意误导以为是武汉肺炎药ㄏㄏ 01/20 15:22
65F：推 Sinkage: 是不是有人没看内文 01/20 15:23
66F：→ xfaw4d35t: 高端：三期是什麽 01/20 15:26
67F：推 videoproblem: 这样不能请款馁傻傻的 01/20 15:27
68F：→ knives: 颜色不对，党是不要的 01/20 15:28
69F：推 kilof: 笑死 内文没看就在推文 01/20 15:39
70F：推 capirex: 高端笑而不语 01/20 15:45
71F：→ chineseyen: 4％仔没在看内文的，笑死 01/20 15:45
72F：推 Sawilliam: 高端肠病毒也是三期早解盲了. 01/20 15:48
73F：推 lmc66: 冲破栅栏的连EUA是什麽都不懂? 可怜 01/20 15:49
74F：→ lmc66: 联亚明明跟高端同样的机会 自己数据差没通过 01/20 15:50
75F：推 chanel1259: 出尽 01/20 16:06
76F：推 rubidus: 联亚药的武肺疫苗连AZ的1/2都不到欸 01/20 16:07
77F：推 ataky: 明天3081电梯向___ 01/20 16:46
78F：推 a8017700: 您怎麽会期待栅栏仔懂EUA？ 01/20 16:59
79F：推 GoGoJoe: 不错啊，若打入国内外健保会有稳定营收，跟中化生一样。 01/20 17:11
80F：推 ZxoF: 我已经搞不懂4%是指支持率还是脑容量了 01/20 17:14
81F：推 towe77: 所以预计药证哪时候下来? 01/20 17:16
82F：推 nvsr: 我卡200 救命呀 01/20 17:35
84F：推 konkona: 还是会被黑到没人敢打啦 01/20 17:47
85F：推 Exusiai: 台股就是 买！！！！！ 01/20 17:48
86F：推 wtgcarot: 相似药成功是应该的 01/20 17:54
87F：推 akira0956: 一期通过的笑1.5期的 01/20 18:04
88F：→ akira0956: 相似药也是有难度的，觉得做药物的要三期过都很难 01/20 18:06
89F：嘘 chivalric021: 靠北 01/20 18:52
90F：推 kkchen: 问一下，用了这药就不用洗肾了吗？ 01/20 19:26
91F：→ godchildtw: 疫苗不要做了，政府不会核准的，挡人财路 01/20 19:32
92F：→ blueraks: 打这个是提升洗肾病人的造血功能 01/20 19:34
93F：推 Nexpring: 1.5期表示：？？ 01/20 19:34
94F：推 shumann1810: 反观 二期都还没解？ 01/20 19:46
95F：推 misson: 疫苗是联亚生技，这个是联亚药，一堆失智板跑来的搞不清 01/20 20:31
96F：→ misson: 楚 01/20 20:31
97F：推 herculus6502: 科科你知道市价1cc多少吗 01/20 21:49
98F：推 night957 : 不是新冠肺炎疫苗 一堆回文的在搞笑 01/20 21:56
99F：→ Amewakahiko : 这次也会有内线吗? 01/20 22:21
100F：推 a1qazbgt5 : 疫苗也是联亚药吧，是我搞错还是m大在反串？ 01/21 00:16
101F：→ disfish : 这只药记得都进口居多 蛮贵的 应该会有不错的现金 01/21 00:20
102F：→ disfish : 流 01/21 00:20
103F：→ u8702116 : 帮高调 01/21 00:26
104F：推 akira0956 : 之前联亚药涨到300不就是因为疫苗吗 怎麽现在变无关 01/21 00:48
105F：→ akira0956 : 虽然好像原本就是帮填充疫苗而已 但因为联亚生技 01/21 00:49
106F：→ akira0956 : 没股票买 只能买联亚药? 01/21 00:49
107F：推 Tossdog : 这只没政府关爱 不如买云豹 01/21 01:22