作者futurerich (SpadesAce)
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标题[新闻] 高端宣布将以免疫桥接进行欧盟EMA三期临
时间Wed Sep 22 19:16:55 2021
原文标题：高端宣布将以免疫桥接进行欧盟EMA三期临床试验 争取欧盟认证
原文连结：
https://bit.ly/3u0drUh
发布时间：联合报 记者林海／台北即时报导
9/22 17:28
原文内容：
在日前宣布至巴拉圭以免疫桥接方式进行三期临床试验後，高端疫苗今天再公告，将以免
疫桥接方式与欧盟已上市之新冠肺炎疫苗进行比较，以期尽速取得欧盟药证。
高端表示，经两个多月来与欧盟药政单位EMA进行科学谘询後，已取得欧盟EMA正面回应，
董事会决议，将依欧盟EMA科学谘询建议之原则执行第三期人体试验，并将持续投入新冠
肺炎疫苗研发及临床验证，以取得国际认证，布局全球市场。
高端也说，目前於巴拉圭执行之临床试验，则是另一独立之免疫桥椄第三期临床试验，其
目的为取得当地临床资料以进入中南美洲市场。
心得/评论： ※必需填写满20字
不知道试验结果如何
至少尝试要走出台湾是好事吧
--
※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 36.226.198.136 (台湾)
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1F：嘘 TISH12311 : 人家理你ㄇ？ 09/22 19:19
2F：推 shinewonder : 自行宣布 09/22 19:19
3F：推 johnny1125bo: 以下推文小心 09/22 19:19
4F：推 clwXXX : 前两楼是没看内文吗 09/22 19:20
5F：推 banbanzon : 怎不去争取美国认证呢?喔 老美不认免疫桥接:P 09/22 19:20
6F：推 visviva : 这里是股版 09/22 19:21
8F：推 sova0809 : 世界不是只有美国 还有欧盟跟南美可以去 09/22 19:22
9F：嘘 f9r7777 : 将 09/22 19:23
10F：推 leo07172737 : 谁会理你啊 09/22 19:24
11F：推 junibookye : 独厚辉瑞 民主党是辉瑞养的吗 09/22 19:24
12F：推 nisi0773 : 仔细看了一下内文 就是把自己的疫苗与欧盟的疫苗自 09/22 19:25
13F：→ rayccccc : 为什麽不去美国 美国认证之後其他国家也都承认啊 09/22 19:25
14F：→ nisi0773 : 行比较一下 怎标题会下成这样!! 09/22 19:25
15F：→ BIGETC : 笑死人 09/22 19:26
16F：推 wu10200512 : 当初就照规矩来不就好了吗 09/22 19:26
17F：→ YLTYY : 快喔，去不了美国就糗大了 09/22 19:27
18F：→ tonyshan : 推文区又要血流成河 09/22 19:27
19F：嘘 k85564 : 看起来欧盟是正常3期？ 09/22 19:27
20F：推 Mesenne : 居心叵测 09/22 19:28
21F：推 AlarmAlarm : 最後国际认证还不是要补三期 硬闯能过EUA真是奇蹟 09/22 19:28
22F：推 KANGTA23 : 世界不是只有米国啦，拉基国家 09/22 19:29
23F：推 littledragon: 欧盟也支持免疫桥接，打脸那些见不得高端好的蓝白 09/22 19:30
24F：→ littledragon: 红酸民 09/22 19:30
25F：嘘 agoodjob : 蛤三期还没做？那台湾怎麽有数十万人已经打了？ 09/22 19:30
27F：推 lupefan4eva : 版主上工罗 09/22 19:31
28F：推 gowet : 第一段跟第二段是不是互冲? 我怎麽看第二段欧盟是要 09/22 19:31
29F：→ gowet : 做三期? 但是第一段是高端希望免疫桥接? 09/22 19:31
30F：推 yoshilin : 内文明明说欧盟要求做三期 怎麽标题说用免疫侨界? 09/22 19:32
31F：推 starcow : 加油 09/22 19:33
32F：嘘 blow5566job : 二期不是10月才解盲吗 09/22 19:33
33F：推 EdenEden : 涨停了 09/22 19:33
34F：推 tonyshan : 因为有种三期就是让已过三期的疫苗做比较 09/22 19:33
35F：→ edshen : 好 明天挂涨停买 09/22 19:34
36F：嘘 wuyihsien : 有关高端的文总是写的乱七八糟，避重就轻 09/22 19:34
37F：→ iio : ...................发这篇根本就是在讨战政治 09/22 19:34
38F：嘘 freeclouds : 怎麽不是直接取得EUA或药证不是说免疫桥接就够EUA? 09/22 19:40
39F：推 Sinkage : 只能说 买这只年底见真章 09/22 19:41
40F：推 ccmacker : 渔场大丰收诶！ 09/22 19:41
41F：推 SimleToMe : 独步全球 笑死 09/22 19:42
42F：推 std410301 : 谁敢买啊 我说你们部长 09/22 19:43
43F：推 otis1713 : 渔场开钓 09/22 19:45
44F：推 twerk : 世界不是只有美国 大家不要太不满 09/22 19:46
45F：推 AxelGod : 我就说 世界怎麽跟得上台湾 09/22 19:47
46F：推 sova0809 : 到时数据出来 过了是好事 要是真没过 已经施打的人 09/22 19:48
47F：推 Numbbreak : 所以之前接种高端的都是白老鼠？ 好屌 09/22 19:49
48F：→ sova0809 : 还要补打其他家的认证疫苗吗 这个问题值得思考 09/22 19:49
49F：→ getwild : 中央社的比较清楚，是说欧盟EMA准许高端在欧洲多国 09/22 19:50
50F：→ getwild : 以免疫桥接做三期试验，然後再取得认证。 09/22 19:50
51F：嘘 x4939656 : 世界的高端！还不买爆？ 09/22 19:52
52F：推 piggreat : 买爆他!!!! 09/22 19:53
53F：推 hitler5566 : 高端二期有做完，上面推文不要再造谣了 09/22 19:53
54F：推 lidon00968 : 好消息 总算真的免疫乔接的认同消息了 09/22 20:00
55F：推 latrommi : +U 还是值得鼓励 09/22 20:02
56F：推 acecup : 推文有政治脑跳进来是他们自己的问题，可以用生技 09/22 20:03
57F：→ acecup : 产业角度讨论却喜欢跳针政党，被桶刚好 09/22 20:03
58F：推 now99 : 打高端买高端人生迈向高端 09/22 20:03
59F：嘘 smaller : 高端二期10月份才完全解盲 09/22 20:03
60F：推 gary82gary : 怎能一直放消息阿？低调做不好吗 09/22 20:05
61F：→ chaoms : 二期作完？有新闻吗？上次不是期中解盲而已 09/22 20:06
62F：推 aegis43210 : 高端二期还没完整 09/22 20:07
63F：推 mopigou : 拿台湾人当三期阿 09/22 20:07
64F：→ aegis43210 : 问题是欧盟是要高端比那个疫苗，八成是BNT 09/22 20:08
65F：→ aegis43210 : 不觉得高端能赢BNT 09/22 20:08
66F：推 Djuda : 欸靠北不是 我说那个二期呢 09/22 20:08
68F：推 KISS1979 : 好的 塔绿班 打高端 09/22 20:13
69F：推 alau : 股版也被八卦仔入侵了吗? 09/22 20:14
70F：→ lyhorcish : 这类新闻每次都会定时清理一些出去 09/22 20:15
71F：→ a79111010 : 如果生技产业讨论有用现在会拿出来打吗 09/22 20:16
72F：→ newstyle : 辉瑞大药厂，莫德纳小药厂，美国政客当然押大的 09/22 20:19
73F：→ ben745018 : 之前美国就说疫苗中和效价有用了 这样高端等同於只 09/22 20:25
74F：→ ben745018 : 差第三期而已 09/22 20:25
75F：推 remember246 : 海钓场营业中 09/22 20:25
76F：嘘 totomo168 : 争取到了再来公告 09/22 20:25
77F：推 clwXXX : 上面是真的一堆文盲？ 09/22 20:25
78F：→ clwXXX : 就写了欧盟准许高端以免疫桥接模式进行三期 09/22 20:25
79F：→ cerwvk : ... 还不是要第三期数据. 09/22 20:27
80F：→ swwhung : 肯定是跟AX比 09/22 20:27
81F：→ cerwvk : 等等. 那意味着跳过第二期阶段? 09/22 20:28
82F：嘘 smaller : 高端的问题是给eua的时间 程序太草率 09/22 20:28
83F：→ smaller : 就算最後证明是很好的疫苗 eua还是有问题 09/22 20:28
84F：→ smaller : 小孩发烧 给他喝符水侥幸没事 你要说符水好棒棒吗 09/22 20:28
85F：→ cerwvk : 第二期还没结束吧. 09/22 20:29
86F：→ ben745018 : 免疫桥接的对象原厂也要点头才行 AZ是有许可的 09/22 20:29
87F：推 GUNDAM0000 : 还在符水 可怜呀 是吹箭啦好不好 09/22 20:30
88F：→ ben745018 : 第二期不用收到上千人 但是因为eua收到3千人 现在 09/22 20:32
89F：→ ben745018 : 免疫桥接第三期标准也是4千人 09/22 20:32
90F：推 all035 : 还是要做三期 在那边搞那麽久 09/22 20:33
91F：→ ben745018 : 公司也是要考虑资金吧 09/22 20:34
92F：→ kilhi : 高端都外资在买。发一篇文出货一次 09/22 20:34
93F：→ bohanop : 八卦仔呆在八卦就好 09/22 20:37
94F：推 AdamCLT : 要三期了，酸酸快想一下以後要嘴他什麽 09/22 20:45
95F：推 twhuang28 : 台湾人已经在打了啦～ 09/22 20:45
96F：推 sean3378 : 高端何必做三期呢 台湾都已经大规模开打了数据直接 09/22 20:46
97F：→ sean3378 : 用就好了啊 09/22 20:47
98F：→ sean3378 : 反正接下来还有很多人要打不是 09/22 20:47
99F：推 tcypost : 我只在乎哥伦比亚的试验结果！谢谢！ 09/22 20:47
100F：→ SRadiant : 高端的三期依然是免疫桥接啊 09/22 20:48
101F：→ SRadiant : 核准临床跟核准这个临床数据申请完全是两回事喔 09/22 20:49
102F：→ SRadiant : 申请临床只要没有啥大瑕疵，都会核准 09/22 20:49
103F：→ SRadiant : 但不表示官方认可这种方式 09/22 20:49
104F：→ SRadiant : 股板倒是很爱把这两个串在一起就是，像是某某新药 09/22 20:50
105F：→ SRadiant : 核准临床试验申请，就当成是有效了 09/22 20:50
106F：推 disfish : 至少出进国际 接下来就看结果了 09/22 20:50
107F：推 aertina : 海钓场再现？ 09/22 20:53
108F：推 yannicklatte: 短期500，年底1000 09/22 20:53
109F：推 reye : 我就问一句，该投资高端还是辉瑞？ 09/22 20:54
110F：→ nakayamayyt : 阿不就跟AZ比了 09/22 20:54
111F：推 Icar2000 : 在欧美做三期拼认证，反观台湾？ 09/22 20:56
112F：嘘 SRadiant : 三期依然是免疫桥接喔，跟台湾的二期一样 09/22 20:58
113F：→ SRadiant : 巴拉圭还只有1000人呢 09/22 20:58
114F：→ SRadiant : 反观台湾怎麽了？ 09/22 20:58
116F：→ SRadiant : 标题就是关键字，有兴趣可以自己去看看欧盟的指引 09/22 21:00
117F：→ SRadiant : 说第二期还没结束的人还好吗？临床从没要一个结束才 09/22 21:01
118F：→ SRadiant : 能接下一个喔 09/22 21:01
119F：推 samzi : 反正股价会涨就好，随便乱搞没差 09/22 21:01
120F：→ a28200266 : 二期都还没结束就能施打了 还能护航真的笑死 09/22 21:02
121F：→ a28200266 : 当国外大厂都傻子 09/22 21:03
122F：→ Amewakahiko : 还在跳针2期期中的 第2剂後28天中和抗体效价测完了 09/22 21:04
123F：→ Amewakahiko : 後续只是follow有无不良事件而已 09/22 21:04
124F：→ SRadiant : 纠结於"结束"这件事一点意义都没有喔，重点是二期 09/22 21:05
125F：→ ben745018 : 对啊 股价会涨就好啦 讨论这些没意义 09/22 21:08
127F：推 yasea2004 : 徵。 笨蛋 09/22 21:15
128F：推 night957 : 内文已取得欧盟EMA正面回应 希望国产可以成功 09/22 21:18
129F：推 bryant780417: 你就整天笑死吧 09/22 21:24
130F：推 rossikao : 高端仔快点冲阿 09/22 21:26
131F：→ PTVPTT : 看一些反智的文就比可版有趣多了！ 09/22 21:29
132F：→ simo520 : 可怜，有先问过欧盟吗？ 09/22 21:30
133F：嘘 ksmeng : 很想说什麽 但不太方便 09/22 21:46
134F：→ zzahoward : 实验都还没送审 况且讲的好像实验通过就可以拿药证 09/22 21:49
135F：→ zzahoward : 高端自己公告也很暧昧啦XDD 09/22 21:51
136F：→ zzahoward : "取得EMA正面回应" "申请三期试验" 09/22 21:52
137F：→ zzahoward : 通篇根本没讲他们的设计是否能通过药证取得 09/22 21:52
138F：推 slogan740120: 淦话中：粗暴言论duck 09/22 21:55
139F：嘘 Cecicly : 十月解盲完再出来广告好不？ 09/22 22:05
140F：→ jeff79723 : 国外疫情这麽严重，做三期不行吗？ 09/22 22:09
141F：推 guky : 一个二期各自描述 09/22 22:24
142F：推 rexqwer : bnt又没有同意人家拿他们的数据去做桥接 目前佛心 09/22 23:00
143F：→ rexqwer : 到同意好像只有Az 韩国要做免疫桥接Az还额外送一批 09/22 23:00
144F：→ rexqwer : 过去给他们做 09/22 23:00
145F：→ rexqwer : 高端对比Az的实验在台湾就做过了 过的机率很高吧 09/22 23:02
146F：→ rexqwer : 除非高端对欧洲人种有差异 09/22 23:02
147F：嘘 cosmite : 照规矩 09/22 23:22
148F：推 jalengreen : 这篇文盲怎麽那麽多 想政治想疯了吗 09/22 23:28
149F：→ jones2011 : 美国没在甩新疫苗的EUA申请了 09/22 23:44
150F：→ jones2011 : Moderna的BLA申请都已在跑流程了 09/22 23:44
151F：→ jones2011 : 就看哪一家药厂想当美国的第三个疫苗BLA申请者咩 09/22 23:46
152F：推 wingstar : 搞了半天还不是要做三期试验 09/23 00:03
153F：推 rexqwer : 有些人是不是看不懂内容一样是免疫桥接 还是名字改 09/23 00:08
154F：→ rexqwer : 成三期就爽了 09/23 00:08
155F：推 yacoo : 免疫侨接分两种 一种比中和抗体（台湾）一种是非裂 09/23 00:16
156F：→ yacoo : 性免疫侨接 比对抗病毒表现情形 非裂性比较可信 09/23 00:16
157F：→ yacoo : 不知作哪一种 09/23 00:16
158F：推 u9912114 : 留言又发作了 笑死 09/23 00:34
159F：→ Mytsb2421 : 新闻一出，就是为了出货 09/23 00:48
160F：推 Linama : 中和抗体就是对抗病毒的表现啊... 09/23 00:54
161F：推 bryen : 明天一价到底谢谢 09/23 01:00
162F：推 andyssfresh : 听起来怪怪的 意思是在欧盟的第二期做完了？ 09/23 01:11
163F：推 andyssfresh : 免疫桥接 应该是计画书的设计方式吧 实际上还是要执 09/23 01:16
164F：→ andyssfresh : 行三期 对手还是EUA approved 的疫苗 是可以期待但 09/23 01:16
165F：→ andyssfresh : 是就是一种尝试而已 09/23 01:16
166F：推 rexqwer : 二期老早就在台湾做好了 十月要结束的是後续监测部 09/23 01:53
167F：→ rexqwer : 分 二期要实验的早就在之前开记者会解盲的时候结束 09/23 01:53
168F：→ rexqwer : 了 09/23 01:53
169F：→ moonshade : 现在台湾人人都变成疫苗专家了，哪天foundry大战 09/23 02:20
170F：→ moonshade : 不知道会不会又成为制程认证专家... 09/23 02:21
171F：→ moonshade : 申请这些东西药厂连送件都是专业的，安静看就好了 09/23 02:22
172F：推 mongolian : 没有到国外的时候就说走不出台湾，现在走出去了， 09/23 03:05
173F：→ mongolian : 又挑三拣四自以为疫苗专家，4%真的不要丢人现眼 09/23 03:05
174F：推 seraph67 : 言下之意，欧盟不认扩大二期的数据的意思？不然为什 09/23 06:01
175F：→ seraph67 : 麽要跑三期..不是原数据给欧盟就躺着等通过吗？ 09/23 06:01
176F：嘘 Qcloud : 笑死当初美国EUA，也是自行宣布要用免疫桥接 09/23 06:14
177F：推 chenty3600 : 世界哪跟得上台湾 09/23 06:42
178F：→ tp6u045p : 动作快喔 到时候一堆地方去不了就尴尬了 09/23 07:59
179F：推 tlnrs : 党媒配高端 好了啦 09/23 08:17
180F：→ lluunnaa : 打了能出国再来说 09/23 09:12
181F：推 samwu995 : 中央社的新闻，错误不少要小心，可怜 09/23 16:09
182F：推 hjkkk123 : 欧盟欧洲药品管理局（EMA）都说可以做了，一堆人阅 09/24 00:37
183F：→ hjkkk123 : 读能力有问题？ 09/24 00:37