作者newyee (纽一)
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标题[新闻] 反击？联亚：资料已备重新审查EUA
时间Fri Aug 27 13:04:27 2021
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记者简浩正／台北报导
国产新冠疫苗联亚生技UB-612日前向食药署申请紧急使用授权（EUA），但卫福部审查後
认为该疫苗中和性抗体低於AZ疫苗，因此8月16日公布其未通过EUA。对此，联亚生技22日
举行「联亚新冠疫苗UB-612、UB-613」感恩记者会，创办人王长怡博士对EUA没过很惊讶
，认为政府「审查标准太片面」，应纳入T细胞免疫、Delta等变异株病毒进行比较，会与
TFDA、CDE等单位申请要求再次审查，希望「滚动式修改EUA标准」。对此，食药署长吴秀
梅表示，联亚若认为有比中和抗体更好的方式，那就请他举证。
而记者会事隔5天後，联亚生技今（27）日再发声明，表示对王博士当天言语较为激动，
造成卫福部、食药署、新药评审中心(CDE)或相关单位各级长官困扰之处深表歉意。另，
王博士也为发言时未留意将口罩戴好戴满之疏忽，也向国人致歉。不过，联亚也重申，近
期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据，送请CDE及食药署重新审查，以期UB-612能投入
抗疫行列。
以下为联亚生技今日对新冠疫苗UB-612感恩记者会声明:
联亚生技创办人王长怡博士为科学家，毕生投入生物制品特别是单株抗体药物与疫苗的开
发。在推动台湾生技产业发展、国际化及人才培育上不遗余力。去年起新冠肺炎肆虐全球
，造成全人类重大损失，疫苗成为最重要的防疫工具及战略物资。台湾政府也积极推动发
展国产疫苗以对抗新冠肺炎。
王博士深感其责，积极响应政府号召，带领UBI/联亚集团以其三十余年来建立的美、台资
源，投入新冠肺炎疫苗UB-612开发。该疫苗经临床试验证实能有效激发T细胞及B细胞免疫
力。虽然二期临床试验显示UB-621疫苗产生的中和性抗体力价在原始武汉株单时间点测试
以些微差距未达EUA标准，但其对抗Delta病毒中和性抗体力价相对於其他主要疫苗产品与
武汉株相比并没有显着的下降，应可有效抵抗目前全球最棘手且快速扩展的主要Delta病
毒株。
王博士鉴於Delta病毒近逼国门，忧心台湾极可能陷入下一波疫情危机，在8月22日记者会
中难掩其焦虑之情，发言略显激动，造成卫福部、食药署、新药评审中心(CDE)或相关单
位各级长官困扰之处，本集团及王博士为此深表歉意。另，王博士也为发言时未留意将口
罩戴好戴满之疏忽，向国人致歉。
在此王博士由衷肯定及感激衞福部陈时中部长、食药署吴秀梅署长、CDE刘明勳执行长等
单位自去年6月以来启动前所未有的每周谘询会议，就UB-612疫苗的量产及品质分析、前
临床及临床试验设计等环节，给予新冠疫苗开发同仁很多专业建议与协助。台湾政府与民
众在疫苗开发上的团结合作、不懈努力，展现高度专业。也恳请台湾社会大众为帮助国人
健康长期把关的药监单位给予掌声，表达谢意和鼓励。
联亚将於近期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据，送请CDE及食药署重新审查，以期UB
-612能投入抗疫行列，共同守护国人及人类的健康。新冠病毒诡谲多变，防疫不容掉以轻
心，有效超前部署是重中之重。恳请政府一秉对国产疫苗开发的支持与协助的初衷，持续
支持联亚，实幸甚矣！
心得：联亚反攻的狼烟已经升起了，高端开打後开始不良事件，而联亚正准备好资料再一
次正面对决，究竟会会不会补考成功，让我们继续看下去？
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1F：→ StarRoad : 再失败就再申请另一个变种 08/27 13:06
2F：→ tctv2002 : 联亚至少完成二期 反观1.5期 08/27 13:06
3F：推 execute : 黑水技术掉漆 08/27 13:07
4F：推 Homeparty : 联亚光电又要涨了 08/27 13:08
5F：→ bkebke : 613有在其它国家跑1 2期吗？ 08/27 13:08
6F：推 Avandia : 收到 买进3081 08/27 13:08
7F：推 oyaji5566 : 没高官帮你开记者会还想过关蛤?? 08/27 13:08
8F：→ fletcher5014: 好了啦 08/27 13:09
9F：推 akira0956 : 联亚二期也还没做完吧? 上次那个是期中 08/27 13:09
10F：推 chanel1259 : 道歉吧 08/27 13:10
11F：→ qqq87112 : 联亚出现能跟谁混打 大家都打光了 08/27 13:10
12F：→ newsnew : 当初高端那套都被说标准低了 这样都不过还能吵 08/27 13:10
13F：推 jamescrw : 联亚跟高端一样都二期还没结束喔.. 08/27 13:10
14F：→ swanc : 可是 bnt快来了唉xD 08/27 13:10
15F：推 v21638245 : 叫人修EUA的 08/27 13:11
16F：推 YLTYY : 你已经太晚了 08/27 13:11
17F：→ tctv2002 : 原来都是1.5期那继续等 08/27 13:11
18F：推 wts4832 : 没救了 还挣扎做啥 08/27 13:13
19F：推 webb : 高端都已经生米煮成熟饭了，你就乖乖做三期吧！ 08/27 13:13
20F：推 a24928567 : 还是有机会啦 08/27 13:14
21F：→ reallove : 他是没过 不是补件 可以直接这样再送？ 08/27 13:14
22F：→ remember246 : 高端内建美国黑科技阿.. 08/27 13:16
23F：推 kevin31a2 : 要赌的可以买来放，赌博股票 08/27 13:16
24F：推 davidhsu : 下一次要吹Lambda专武吗？ 08/27 13:16
25F：→ Sawilliam : 联亚二期收案比高端晚欸..结束时间当然也会更晚. 08/27 13:17
26F：→ dslite : 阳转率这麽低是要比什麽 打10个有一个没抗体 08/27 13:17
27F：→ bkebke : 联亚：都道歉了 拜托500万买下来啦 求你 08/27 13:18
28F：→ Sawilliam : 现在到底是要拿UB-612 还是 UB-613 去印度阿 08/27 13:18
29F：→ Sawilliam : 在台湾的一二期是UB-612 08/27 13:18
30F：嘘 asdxdew : 滚动式 08/27 13:19
31F：推 samarium : 说1.5期的是多低能整天自卫 08/27 13:19
32F：→ bkebke : 印度不用想了吧 感觉就是在等500万剂收入才要动 08/27 13:19
33F：→ williamhan : 联亚哪有完成二期 08/27 13:20
34F：→ yesman1214 : 他们的标准已经定了，除非後面拉那个陈贱人关系啦 08/27 13:21
35F：推 twerk : 高端二期不是10月才完全解盲吗 08/27 13:22
36F：→ ben745018 : 选择越多越好 良性竞争 08/27 13:27
37F：推 vbotan : 快趁机布局3081 = = 08/27 13:28
38F：推 junm564 : 长荣收141只有小跌1% 是空军输了凸^-^凸 08/27 13:29
39F：→ raygod : 好了喇 08/27 13:33
40F：→ cdmlin : 订标准时没意见 没过後就呱呱叫 08/27 13:36
41F：推 akira0956 : 两家都要10月才有最终结果 08/27 13:37
42F：推 MONMONGA : 今天的疫苗钓鱼文在这里是吧 开钓八卦仔罗 08/27 13:37
43F：→ laechan : 太屌了要人家修改EUA标准，那高端当初有通过又是..? 08/27 13:40
44F：→ book2381 : 空 08/27 13:42
45F：推 a28200266 : 乖乖滚去做三期啦 08/27 13:42
46F：推 prmotolprlin: 乖乖去做三期啦== 08/27 13:43
47F：推 fat980 : 一对堆文盲造谣1.5期，水准真的不敢领教 08/27 13:46
48F：推 freshbox7 : 都是1.5期......台湾有够扯 08/27 13:46
49F：推 sumarai : 规则都写好了还在说太片面，真的是哄信徒 08/27 13:47
50F：→ ealleneee91 : 好了，下去 08/27 13:50
51F：→ edshen : 推文 小心~~ 不然等等捕鱼了 08/27 13:56
52F：→ ttmaniac : 原来不是1.5期 是1.0 beta期 喷喷 08/27 13:57
53F：推 Waterpig : 莫德纳二期不是也还没结束？ 08/27 14:02
54F：推 angelicwing : 两家比较喜欢联亚是真的 08/27 14:03
55F：→ bkebke : 现在应该结束了吧 刚打时应该很多二期也没完 08/27 14:05
56F：→ bkebke : 有的2/3期同时，有的2期1-2个月就进3期了 08/27 14:06
57F：→ bkebke : 用高端半年才2期完的标准，当初EUA时很多2期也没完 08/27 14:06
58F：推 Waterpig : 莫德纳二期D+394 要到11月才算结束吧 08/27 14:06
59F：推 seanflower : 绿色才会过啦 08/27 14:08
60F：→ bkebke : 拿nature那张图 联亚就是科兴好一点点而以 08/27 14:09
61F：推 alsf0007 : 莫德纳三期最终分析出来了；也要申请正式药证了！ 08/27 14:18
62F：推 cerwvk : 还不懂为啥不行? 08/27 14:19
63F：推 wakin61043 : 高端现在的股价真的过誉了，还抱在手上的要小心 08/27 14:26
64F：推 execute : 等到全世界的疫苗都有药证 这些没三期的会死 08/27 14:31
65F：→ bkebke : 现在没开始三期的都不用玩了 08/27 14:32
66F：推 hek : 抗体比较差就别出来丢脸 08/27 14:36
67F：推 billionaire : 滚动式 08/27 14:36
68F：推 jamescrw : 又一个1.5期的 两家都一样1.5期啦 …有够造谣 08/27 14:38
69F：推 bursty : 联亚已经没戏了，现要演二次没过的戏码给高端抬轿 08/27 14:43
70F：推 QQ5566 : 联亚在越南三期 高端.？ 08/27 14:52
71F：→ tonyshan : 越南??我怎麽记得是印度 08/27 14:54
72F：推 beavertail97: 赌联亚不如赌curevac, 也是mRNA技术 08/27 15:04
73F：推 QQ5566 : 楼上对 vaccine tracker我看错了 08/27 15:04
74F：推 mark751019 : 中和抗体这麽低 也要出来抗议呀??!! 08/27 15:05
75F：→ bkebke : tracker根本没看到UB-613，连1/2期都没有 吹很大 08/27 15:15
77F：→ hjkkk123 : 剂量或是改成打三剂型 08/27 15:27
78F：→ hjkkk123 : 柯韩粉狂捧抗体低超多的的联亚，狂贬高端，结果联 08/27 15:29
79F：→ hjkkk123 : 亚也跑来跪舔EUA了？不是很不屑吗？ 08/27 15:29
80F：→ hjkkk123 : 八卦版栅栏又没关好了... 08/27 15:29
81F：→ tonyshan : UB-613是整个打掉"要"重做的 08/27 15:31
82F：→ ben745018 : 联亚主要强调的是 效价打再高之後也是会掉 增强T细 08/27 15:51
83F：→ ben745018 : 胞免疫可以延长较长的保护时间 效价就是一个可以抓 08/27 15:51
84F：→ ben745018 : 的标准 还要看整体的时效性 08/27 15:51
85F：→ bkebke : 可是现在EUA的 都是评估2剂後1-2个的"保护力" 08/27 15:53
86F：→ bkebke : 也没有以重症保护当评估标准 08/27 15:54
87F：嘘 qaz3089 : 没过就是烂 还有人在护航 笑死 08/27 15:59
88F：→ ben745018 : who 是只要有50%以上的保护力就可以过了 08/27 15:59
89F：→ bkebke : 612原始株应该有505+啦，如果科兴没作弊的话 08/27 16:05
90F：→ bkebke : 但对delta 自己都觉得要改613，但没12期直接3期? 08/27 16:06
91F：→ ben745018 : 联亚也是没第三期所以保护力也是未知 只是川普之前 08/27 16:17
92F：→ ben745018 : 听说也是针对RDB去做治疗 跟联亚的东西好像也是类 08/27 16:17
93F：→ ben745018 : 似的产品 08/27 16:17
94F：→ SRadiant : 楼上，不要乱听说啊XD 08/27 16:30
95F：→ bkebke : 治疗是单株抗体吧 记得是针剂 5月多时有进口 08/27 16:38
96F：→ yee : 我先看看王家买了没！王家没买，都是假的 08/27 16:39
97F：→ ben745018 : 治疗是用鸡尾酒疗法 08/27 16:54
98F：→ bkebke : 如果这样说 又要回到中和抗体浓度 不是T细胞 08/27 16:55
99F：→ ben745018 : S大 我说错就当我乱说 我也不是相关行业的 08/27 17:00
100F：→ ben745018 : 美国说要打第三剂也是看抗体浓度的百分比 T细胞就 08/27 17:03
101F：→ ben745018 : 没标准 08/27 17:03
102F：→ bkebke : 其实看完第1期的抗体浓度 才会去做2期 08/27 17:41
103F：→ bkebke : 疫苗的设计 一直都是看抗体浓度 最後才3期人肉验证 08/27 17:42
104F：→ JackSpider : 联亚一定要搞臭自己吗？ 08/28 06:36