作者bmka (和平 奋斗 写paper)
看板Statistics
标题[讨论] The Rise and Fall of Vioxx (删改数据的後果)
时间Fri Jun 27 02:26:31 2008
之前dswchen的回文似乎只是轻描淡写提到删改数据的怪现象
看起来没什麽, 反正只是玩弄数字罢了,
但是其实这是很严重的问题
奉劝各位不要只把统计当作一门数学课来修,
以为不过就是跑跑程式算算p-value, fit model
要知道, 统计分析结果真的可以影响到很多人的生命安全
如何用适当的统计方法去客观的present evidence是门很大的学问
以前阵子闹出大风波的Vioxx为例
Vioxx是新的止痛药(a COX-2 inhibitor)
Merck药厂宣称Vioxx可以减少服药引起的肠胃问题
1999年FDA根据8个不同研究结果(sample size 5,400) 核准其上市
但是在上市五年後, Vioxx竟然被证实会引发心脏麻痹与脑溢血
2004年九月, Merck主动把Vioxx下架
而最近一篇在Lancet上的文章指出,
到2006年止估计Vioxx约导致88,000起心脏病例
其中38,000人死亡
而导致让Vioxx上市和DSMB(data safety monitoring board)没能
及时停止临床试验的致命决策错误的原因,
就是来自於不诚实的统计分析
They only reported on-drug events rather than
conducting intention-to-treat analysis.
还有来自於故意"很取巧"的把三个心脏病例排除在资料分析之外
造成p-value大於significance level, excessive risk不显着的假象
下面是NPR(National Public Radio)整理出来有关 Vioxx 下市风波的报导
http://www.npr.org/templates/story/story.php?storyId=5470430
数数看统计学家(statistician)跟统计分析(statistical analysis)
在这份报导里出现了几次
这个事件牵涉到很多research ethics, conflict of interest,
跟 statistics practice的争议
以後有时间我会再补充
※ 编辑: bmka 来自: 71.126.188.111 (06/27 07:58)