作者salmon12706 (Ellen)
看板Refresh
标题[北区]美国医疗器材上市前通知510(k)申请实务
时间Wed Jun 10 15:35:56 2020
109年7月15日、7月16日，上午9：30~下午4：30，2天共计12小时。
一、美国医疗器材法规管理制度架构
二、美国医疗器材产品分类分级及上市流程要求
三、美国医疗器材品质管理系统要求
四、医疗器材产品上市前通知510(k)报告撰写技巧说明
五、美国医疗器材产品上市後之管理要求概述
六、稽核缺失案例分享
报名方式：工研院产业学习网
https://reurl.cc/GVgOx3
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