作者deepdish (Keep The Faith)
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标题[新闻] 全球第一款疟疾疫苗 欧盟准了
时间Sat Jul 25 12:49:50 2015
http://news.ltn.com.tw/news/world/paper/900858
2015-07-25〔编译顾佳欣/综合报导〕
英国制药大厂葛兰素史克(GSK)研发的全球首支疟疾疫苗「RTS,S」,
廿三日获欧洲药物管理局(EMA)认可为安全、有效的婴幼童用疫苗,
同意其可在欧盟以外地区使用。
实验显示,该支针对婴幼童的疟疾药物最高能提供五十%的预防率,
但还需世界卫生组织(WHO)、用药国家政府等评估,预计一年後才能正式上市。
英国制药大厂葛兰素史克(GSK)研发的全球首支针对婴幼童的疟疾疫苗「RTS,S」
廿三日获欧盟认可,可在欧盟以外地区使用。
图为疟原虫宿主之一的甘比亚疟蚊(Anopheles gambiae)
(欧新社档案照)
http://img.ltn.com.tw/2015/new/jul/25/images/bigPic/400_400/126.jpg
待世卫评估 欧盟以外地区可使用
「RTS,S」又称「Mosquirix」,
由 GSK 与「PATH 疟疾疫苗倡议组织(PATH Malaria Vaccine Initiative)」
合作研发,同时获得比尔与梅琳达.盖兹基金会的赞助,
将成为世界首支获准的疟疾人类疫苗。
然而,疟疾常发生於撒哈拉沙漠以南非洲国家,疫苗还需该些政府许可,
以及预计补助免疫计画的「全球疫苗免疫联盟(GAVI)」评估,
WHO 则预计今年底前将会提供该药物使用指南。
GSK 执行长惠提(Andrew Witty)表示,
此次 EMA 的正面回应让疟疾疫苗上市跨出重要的一步,不过,他也指出,
光靠「RTS,S」仍不足够,与蚊帐等预防手段共同施行,相信能有效控制疟疾。
GSK 疫苗研发负责人贝鲁(Ripley Ballou)说,他为研发投入三十年的时间,
如今「美梦成真」。
葛兰素史克研发 30 年 预计 1 年後上市
这款疟疾疫苗适用对象为六周到十七个月大的婴幼童,
先前已在非洲七个国家对近一万五千五百人进行数年临床实验。
然而,最新实验结果显示,「RTS,S」的预防效果似乎仍低於其他疫苗,
在五个月到十七个月的幼童身上,保护率大概为四十六%;
六周至十二周的婴儿上,保护率约为二十七%。
这个数据远低於一般疾病疫苗应该要有的超过八十%的保护率。
此外,「RTS,S」效用也会随着时间减低,四年後,幼童身上只剩二十八%的保护率,
事实上不足以对抗疟疾。
但如果在第十八个月大时补打疫苗,则可提高保护率至三十六%。
5 至 17 个月婴幼儿 保护率约46%
不过,GSK 医师斯拉维告诉华尔街日报,一般疫苗在现实生活中效用会比实验室来得高,
仍对疫苗有信心。
GSK 则承诺「RTS,S」不采获利模式,售价为生产成本加上五%的利润,
并重新投入疟疾与其他少见热带疾病之研究,
预估每剂疫苗定价为五美元(约一百五十五台币),
一个疗程四剂为二十美元(约六百二十台币)。
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