欧盟认证 MIT疫苗名号响 http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100920/5/2dehf.html 国光生技今天宣布，厂房获得欧盟认证，新制程的季节流感疫苗预计明年取得欧洲药证， 在海外擦亮台湾制造（MIT）的名声；另争取国家卫生研究院技转肠病毒疫苗，明年人体 试验。 国光医事处长沈雅慧指出，明年研发生产计划包括细胞培养的新制程季节流感疫苗、传统 鸡胚培养的H5N1禽流感疫苗、肠病毒71型疫苗；其中，细胞培养季节流感疫苗与鸡胚培养 禽流感疫苗，预计先取得国外药证。 沈雅慧说，去年国光H1N1新型流感疫苗，「被质疑得很厉害，国人老是要别国背书、喝过 洋墨水才算数」；现在「疫苗」（Vaccine）、「刺络针」（Lancet）等医学期刊的相关 论文，显示台湾制造的疫苗安全有效。 国光是在合作夥伴荷兰Crucell生技协助下，今年8月底通过欧洲药品管理局（EMA）查厂 认证，细胞培养流感疫苗年底将在瑞士展开400多人的试验，预计明年取得欧洲药证，未 来申请美国食品药物管理局（FDA）认证；日本北里研究所技转国光的传统鸡胚培养H5N1 疫苗，也大致依循相同模式。 国人期盼已久的肠病毒71型疫苗，现由财团法人国家卫生研究院办理技术转移及人体试验 伦理审查。国卫院表示，已有国光等多家厂商符合技转条件，未来2个月内提送计画书， 审查後再敲定技转对象。 虽然国卫院表示技转和人体试验是分头进行，生技制药界却摩拳擦掌。沈雅慧说，一切顺 利的话，最快明年就能进入肠病毒疫苗的人体试验。990920 ----------------- 给大家参考 可惜台湾生技产业规模还是不大， 不然也是很赚的产业 -- 男なら　谁かのために强くなれ 只要是男子汉　都会为某人而变坚强 齿を食いしばって　思いっきり守りぬけ 咬紧牙关　下定决心守护到底 转んでもいいよ　また立ち上がればいい 跌倒也无所谓　再站起来就好 ただそれだけ　できれば 只要做得到这个 英雄さ All Right！ 你就是个英雄了！（All right!） -- DOA 英雄 -- --

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