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看卫生署处理三聚氰胺事件,感触很多。 因为念研究所时,曾经参与过劳委会劳安所底下的一个计画, 这个计画是针对劳工作业环境下,空气有害物容许浓度标准值进行重新评估, 因此跟这次卫生署建立三聚氰胺浓度上限的情形很像, 都是有各方角力(劳方、资方),同时也要考虑国际相关标准, 以及人体危害程度评估的复杂评估技术。 因此,我想分享一下这种设定浓度上限的流程和背後逻辑, 也许会让大家有更深的思考。 首先,劳工作业环境(工地、工厂等)的空气有害物成千上万种, 有些有害物以前不可能在职场上出现,现在却可能。 比方说半导体产业的作业环境中, 就会出现很多过去没有出现过有害物在职场中。 反过来说,像电路印刷厂这几年几乎都跑到对岸去, 因此在电路印刷业特有的空气有害物就会很少有机会被测到。 为了保护劳工,政府会制定某些空气有害物的职场容许浓度上限。 通常各国政府在初制定标准时,根本没有足够人才进行相关研究, 多半都是先依据先进国家的相关标准,照抄变成自己的标准。 因此如果去各国的容许浓度建议值(REL)资料库, 就会发现很多国家的REL资料库跟某些大国几乎一模一样。 通常被参考的对象是美国,如果是大英国协的成员国, 则会比较去参照英国的标准。 但是人类的公卫知识毕竟是与时俱进的, 二十年前我们可能会认为某些有机物对人体无伤大雅, 但随着病例的新增或更多的动物实验, 我们会发现过去的标准已经被证明不足以保护劳工, 因此就必须重新审查REL资料库。 由於有害物成千上百种, 因此每年劳委会会挑出目前比较有急迫的有害物种, 成立审查委员会,评估该物质的REL是否合理。 委员会的成员为产官学的公卫专家或学者, 他们根据被挑出的物种,遴选对该物种比较专精的专家负责撰写REL评估报告。 那麽报告要写啥呢? 大体上分成以下几个部分: 1.物种的物理化学性质:基本物质叙述。 2.主要应用范围:该物种在工业上如何被应用。 3.毒理学: A.急慢毒性:各接触方式(食用、吸入、皮肤)下之器官毒性 B.致癌性:各接触方式(食用、吸入、皮肤)下之致癌性 C.生育毒性及发育毒性:指对孕妇、婴幼儿的毒害 D.基因毒性:物种是否导致基因突变 E.代谢研究:物种在人体内的代谢情形 4.人类流行病学研究:过去全球病例分析。 5.现有采样分析法:介绍检测该物种的采样分析法有哪些, 以及各国目前主要使用哪一种检测法。 6.各国现行REL标准。 7.建议REL值:分成REL和STEL(短时间暴露容许浓度)。 8.参考文献。 其中毒理学多半是动物实验结果, 因为很多时候这世界根本没有多少该物种的病例, 而我们也不可能为研究物种的毒性,做人体实验。 当然,负责撰写的专家几乎不可能在一年间完成毒理学研究, 真要做下去实际做完整的研究,钱也要够多才行, 所以这份报告主要是文献的REVIEW和整合而已。 写完报告之後,就会由审查委员会进行报告审查, 专家和委员会必须就报告内容讨论, 最重要的就是讨论专家提出的建议值是否合理。 在经过审查委员会通过後,报告才送进劳委会, 由劳委会决定是否依照审查委员会建议,调整该物种的REL值。 这时大概已近年底,於是劳委会在根据外界建议, 选出数个物种,作为明年的REL审查物种。 写这些东西,主要是想让网友理解, 有害物浓度上限值的制定,其实有一套完整的流程, 必须要先根据人体、动物的研究,以及参考各国的标准後, 然後才讨论要怎麽调整本国标准, 这绝对不是三两天就写的完的事。 反过来,就我自己的感觉,三聚氰胺事件中, 卫生署决策上的最大问题并不是在紧急时刻中订出2.5PPM的标准, 而是一开始要进行三聚氰胺检验时,就没有统一检测流程。 因为时间紧迫,社会不允许卫生署找学者花太长的时间完成评估报告, 因此针对紧急情况设定暂行检测标准是有必要的。 但是检测法却是很快就可以确认的, 因为检测法或仪器大概就是那几种,而高阶机器到底有几台非常好查, 因为卖高阶仪器的厂商就是那几家, 打电话问仪器厂商,表明自己身分, 很快就能统计台湾有几个实验室有用这仪器, 能够作为卫生署在做大规模检测时的检测能量。 而三聚氰胺在不同检验法下的下限也是可以很快被确认的, 因此卫生署可以早在事情最初,就确认接下来检测方法要怎麽被统一, 但卫生署失之大意(其实我很想说,最初72小时根本就是在恍神), 最後事情大条了,署长又没有魄力乾脆都使用LC MS/MS (叶金川昨天证明一件事:真的不是非仰赖HPLC不可), 然後就出事了。 --



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