※ 引述《KKay (噢!!)》之铭言： : 标题: [问题] Zolpi 若定膜衣锭 : 时间: Fri Dec 30 22:10:59 2011 : : 药名：Zolpi 若定膜衣锭 : : 学名：Zolpidem : 请问一下~~ : 这种药跟使蒂诺斯比起来 : 哪个效果比较好?? : 又 : 哪一种比较会产生梦游症状?? : 虽然我知道这两种药的成份都是一样的 : 不过Stilnox是外国产的 : Zolpi则是台产的 : 之前都是吃Stilnox : 如今换成Zolpi : 不知道效果会不会差很多呢?? : 感谢回答罗~~~ :) : -- :

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc) : ◆ From: 125.226.129.45 : 推 MikeFreeway:理论上是一样的，至於实际上，就看人了。 12/30 22:54 : → MikeFreeway:可能有人觉得更有效，也可能有人觉得无效。 12/30 22:55 : 推 thomasluh:个人觉得一样好睡,至於梦游副作用...我没有 12/30 23:24 : 推 STICKER:一样啦..... 12/31 10:50 : 推 a712249:当然是原厂比较好 =_= 但是不要吃~最好~~!!! 01/02 02:25 : → mig:楼上论点何以见得？药效因人而异；况且，没事谁会去吃？ 01/02 21:50 : → a712249:举个最好的例子 clarinase和finska-LP 两种成分相同 01/02 22:02 : → a712249:药效却不同 01/02 22:02 : 推 mig:这例子很烂，因为Stilnox没有做特殊的剂型... 01/02 22:04 : → mig:http://tinyurl.com/3pceypn 01/02 22:05 : → a712249:颗颗 以前原厂换台厂被患者抱怨死了 效果怎样自己体会 01/02 22:24 : → a712249:至少家中长辈以前吃stilnox才有用 其他台厂药效果很差 01/02 22:24 : → mig:n=1 嗯.. 很合理.. 01/02 23:08 1.学名药的药效顶多只能与原厂药相同 2.选择学名药最好是有作过BA/BE试验的。很多学名药在现行的规范是仅需进行体外溶离 比对试验，F2>50及可。但是这个也是个盲点，因为有作弊的可能。做过BA/BE试验的学 名药其病人样本数也有可能会造成BA/BE试验过与不过，尤其是在临界点。我的经验是 在国外做的样本数比台湾的多，是否确实执行试验也是个关键。 3.执行BA/BE试验之学名药主要是查验登记批，而不是每批皆执行(要花很多钱的)。之後 市售的放行试验在体外溶离试验放行之项目: 速放仅执行单点测试(Ex: 30 min 80% released at least) 缓释的执行多点测试(Ex: 2hr 40%, 4hr 60%, 8hr: 85% released at least) 相对下缓释执行之点数较多，可以较严格管控药物品质。相对於速放，可能一小时内 完全释放，但是中间的管控点仅有一个，这或许是造成个体对於药品药效的反应差异。 4. 在正常的开发程序，每批生产的药品应具有相等之品质，但是不稳定的制程常会造成 人体对於药品的药效反应些微差异性。制程最佳化这块在台湾查验登记常常被忽略， 大部分的台厂大概就是溶离比对做过了，BA/BE试验过了。但是在生产时制程不稳， 偏偏放行之管控点又无法有效反映出品质之差异性。加上有些药厂会再制药物，然後 以暗黑手法让药物通过放行试验。US FDA与EMA对这块很重视，品质是经过实验设计出 来的。 5. 有些医院会拿原厂药跟台厂药来进行体外溶离比对测试，对於某些药物来说是可以预 测其是否有达到生体相等性(BE)。但是并非绝对，有些药物体外溶离比对试验曲线 相同但是并无BE(好溶解难穿透之药物为例:Fenofibrate tablet)。有些则是体外溶离 试验不相似但是BE(好溶解好穿透:Levonogestrel)。 6. 就我所知有些医院在进学名药时会进行临床测试，测试实际使用於病人之情况来评估 是否与原厂药效相同。这是目前我觉得比较好的方式。 以上 供大家做参考。 -- 织田信长：「杜鹃不叫，我杀了牠！」 丰臣秀吉：「杜鹃不叫，我想办法让牠叫！」 德川家康：「杜鹃不叫，我等牠叫！」 Angus Tzeng：「杜鹃不叫，我自己叫！XD」 --

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