中药新成药上市 缓解化疗不适 【国内医药、国内财经】2011-12-21 14:29:24 （中央社记者陈清芳台北21日电）第1件台湾人研发的中药新成药今天获得卫生署许可上 市，此药含有机大豆发酵萃取液，对於癌症化疗造成的疲劳及食慾不振，可显着改善，业 者预计外销中国大陆。 在台北荣民总医院和新光医院进行的第3期临床试验报告显示，143名接受紫杉醇、5-FU、 铂制剂等化疗药的乳癌、鼻咽癌、卵巢癌等病患，分组接受试验，服用此药的患者，疲倦 感及食慾降低的改善程度，明显优於安慰剂组病患。 参与新药审核的台北荣民总医院医师郭英调指出，一般人认为中药药性温和，很难以临床 试验检测疗效，这次中药新药的上市，显示只要用对方法，中药也能用科学方法证明疗效 。 研发中药新成药的中天生技董事长路孔明指出，此药原料是非基因改造的台湾有机大豆， 经由专利的共生式发酵，萃取出疗效成分，在整个历时14年的研发过程中，「烧掉」新台 币10余亿元。 路孔明说，虽然此药也有免疫调节的潜力，但是资料并不充分，目前专注在减少化疗造成 疲劳及食慾的疗效上，且基於成本及市场考量，申请成药的药证，不受限医师处方，方便 病患购买。 他表示，此药预计明年（民国101年）2月在台湾各药局、诊所或医院舖货；此外，也准备 以食品的形式，锁定大陆400万名癌症病患的市场；未来如果两岸经济合作架构协议（ ECFA）列入认可台湾药证，此药将在大陆申请药证，以药品形式进军大陆。 行政院卫生署中医药委员会主任委员黄林煌指出，卫生署自民国88年公告「中药新药查验 登记须知」，迄今接获22件中药新药临床试验申请案，其中2件已执行全程试验，大豆发 酵萃取液是第2件许可上市的中药新药，也是第1件中药的新成药。1001221 --

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